Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PNE Plus-träning kontra träning för kronisk rotatorcuff-tendinopati

17 november 2022 uppdaterad av: Ruben Fernandez Matias

Smärta Neurovetenskap utbildning plus träning kontra träning ensam i hanteringen av kronisk rotatorcuff tendinopati: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera de kombinerade effekterna av smärtneurovetenskaplig utbildning plus träning för att träna ensam vid behandling av patienter med kronisk rotatorcuff tendinopati avseende smärta, funktion, styrka, kinesiofobi och smärtkatastrofi.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Axelvärk på grund av rotatorcuff tendinopati som varar mer än 6 månader.
  • Inre rotationsmotståndsstyrka Test positivt.
  • Testobjektkluster (Hawkins-Kennedy, smärtande båge- och infraspinatus-test) positivt.

Exklusions kriterier:

  • Historik med: tumörer, metastaser, osteoporos, axelfrakturer, axelluxation och/eller instabilitet, tidigare axeloperationer, cervikal radikulopati, revor i full tjocklek av rotatorcuff, degeneration av glenohumeral led, inflammatorisk artropati, akromioklavikulär ledartros, och rotatorkuff.
  • Behandlas av annan sjukgymnastik eller medicinsk behandling för sin axelsmärta vid rekryteringstillfället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärt neurovetenskap utbildning plus träning
Tre sessioner med utbildning i smärtneurovetenskap plus träning.
Övrig: Smärta neurovetenskap utbildning
Tre sessioner med smärtneurovetenskaplig utbildning baserad på att förklara patienter: egenskaper hos akut kontra kronisk smärta, funktion av akut smärta, hur akut smärta uppstår i nervsystemet, hur akut smärta utvecklas till kronisk smärta och faktorer som bidrar till central sensibilisering (t.ex. , känslor, stress, sjukdom och smärta övertygelser, beteenden angående smärta...). Alla förklaringar kommer att utföras med hjälp av lättbegripliga exempel och metaforer.
Övrig: Träning
Progressivt motståndsövningsprogram baserat på isometriska, koncentriska, excentriska och pliometriska sammandragningar.
Aktiv komparator: Träna ensam
Träna ensam utan smärt neurovetenskap utbildning.
Övrig: Träning
Progressivt motståndsövningsprogram baserat på isometriska, koncentriska, excentriska och pliometriska sammandragningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Smärtintensitet mätt med numerisk smärtskala som sträcker sig från 0 poäng (ingen smärta) till 10 poäng (värsta tänkbara smärta)
Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Axelhandikappförändring
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Axelhandikapp mätt med Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). SPADI sträcker sig från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (maximal grad av funktionshinder).
Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Kinesiofobi förändras
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Kinesiofobi mätt med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) som sträcker sig från 0 % (ingen kinesiofobi) till 100 % (maximal grad av kinesiofobi).
Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Katastrofförändring
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Katastrofism mätt med Pain Catastrophizing Scale (PCS) som sträcker sig från 0 % (ingen katastrof) till 100 % (maximal grad av katastrof).
Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Styrka förändring
Tidsram: Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor
Scaption styrka vid 90º höjd mätt med en handhållen dynamometer
Baslinje, förändring från baslinje vid 4 veckor och förändring från baslinje vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruben Fernandez Matias

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/58

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rotator Cuff Tendinosis

Kliniska prövningar på Smärta neurovetenskap utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera