PNE Plus Oefening Versus Oefening voor chronische rotator cuff tendinopathie
17 november 2022 bijgewerkt door: Ruben Fernandez Matias
Pijn Neurowetenschapseducatie plus oefening versus oefening alleen bij de behandeling van chronische rotator cuff tendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het evalueren van de gecombineerde effecten van pijn, neurowetenschappelijk onderwijs plus lichaamsbeweging om alleen te oefenen bij de behandeling van patiënten met chronische rotator cuff tendinopathie met betrekking tot pijn, functie, kracht, kinesiofobie en catastrofale pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schouderpijn als gevolg van tendinopathie van de rotatorcuff die langer dan 6 maanden aanhoudt.
- Interne rotatieweerstandstest positief.
- Test Item Cluster (Hawkins-Kennedy, pijnlijke boog en infraspinatus-test) positief.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van: tumoren, metastasen, osteoporose, schouderfracturen, schouderluxatie en/of -instabiliteit, eerdere schouderoperaties, cervicale radiculopathie, volledige rotator cuff-scheuren, glenohumerale gewrichtsdegeneratie, inflammatoire artropathie, acromioclaviculaire gewrichtsartrose en rotator cuff calcificaties.
- Wordt behandeld door andere fysiotherapie of medische behandeling voor hun schouderpijn op het moment van rekrutering.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pijn neurowetenschappelijk onderwijs plus lichaamsbeweging
Drie sessies pijnneurowetenschappelijk onderwijs plus lichaamsbeweging.
|
Drie sessies pijnneurowetenschappelijk onderwijs gebaseerd op het uitleggen van patiënten: kenmerken van acute versus chronische pijn, functie van acute pijn, hoe acute pijn ontstaat in het zenuwstelsel, hoe acute pijn zich ontwikkelt tot chronische pijn, en factoren die bijdragen aan centrale sensitisatie (bijv. emoties, stress, ziekte- en pijnovertuigingen, gedragingen met betrekking tot pijn...).
Alle uitleg zal worden uitgevoerd met behulp van gemakkelijk te begrijpen voorbeelden en metaforen.
Progressief oefenprogramma voor weerstand op basis van isometrische, concentrische, excentrische en pliometrische contracties.
|
|
Actieve vergelijker: Train alleen
Oefening alleen zonder pijn neurowetenschappelijk onderwijs.
|
Progressief oefenprogramma voor weerstand op basis van isometrische, concentrische, excentrische en pliometrische contracties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Pijnintensiteit gemeten met een numerieke pijnbeoordelingsschaal die varieert van 0 punten (geen pijn) tot 10 punten (ergst denkbare pijn)
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schouder handicap verandering
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Schouderbeperking gemeten met de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI varieert van 0% (geen handicap) tot 100% (maximale mate van handicap).
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Kinesiofobie verandering
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Kinesiofobie gemeten met de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11) die varieert van 0% (geen kinesiofobie) tot 100% (maximale mate van kinesiofobie).
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Catastrofisme verandering
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Catastrofisme gemeten met Pain Catastrophizing Scale (PCS) die varieert van 0% (geen catastrofisme) tot 100% (maximale mate van catastrofisme).
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
|
Kracht verandering
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Scaption-kracht op 90º hoogte gemeten met een handdynamometer
|
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 4 weken en verandering ten opzichte van baseline na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/58
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .