PNE Plus-Training im Vergleich zu Training bei chronischer Tendinopathie der Rotatorenmanschette
17. November 2022 aktualisiert von: Ruben Fernandez Matias
Schmerzneurowissenschaftliche Ausbildung plus Bewegung versus alleiniges Training bei der Behandlung chronischer Rotatorenmanschetten-Tendinopathie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die kombinierten Wirkungen der schmerzneurowissenschaftlichen Aufklärung plus körperlicher Betätigung allein bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Tendinopathie der Rotatorenmanschette in Bezug auf Schmerzen, Funktion, Kraft, Kinesiophobie und Schmerzkatastrophe zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulterschmerzen aufgrund einer Tendinopathie der Rotatorenmanschette, die länger als 6 Monate andauert.
- Test zur Widerstandsfähigkeit gegen Innenrotation positiv.
- Testobjekt-Cluster (Hawkins-Kennedy-, Schmerzbogen- und Infraspinatus-Test) positiv.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von: Tumoren, Metastasen, Osteoporose, Schulterfrakturen, Schulterluxation und/oder -instabilität, früherer Schulteroperation, zervikaler Radikulopathie, Rissen der Rotatorenmanschette in voller Dicke, Degeneration des Glenohumeralgelenks, entzündlicher Arthropathie, Arthrose des Akromioklavikulargelenks und Verkalkungen der Rotatorenmanschette.
- Sie werden zum Zeitpunkt der Einstellung aufgrund ihrer Schulterschmerzen anderweitig physiotherapeutisch oder medizinisch behandelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ausbildung zur Schmerzneurowissenschaft plus Bewegung
Drei Sitzungen zur Schmerzneurowissenschaftsausbildung plus Übung.
|
Drei Sitzungen zur schmerzneurowissenschaftlichen Ausbildung basierend auf der Erklärung von Patienten: Merkmale von akutem und chronischem Schmerz, Funktion von akutem Schmerz, wie akuter Schmerz im Nervensystem entsteht, wie sich akuter Schmerz zu chronischem Schmerz entwickelt und Faktoren, die zur zentralen Sensibilisierung beitragen (z. B. , Emotionen, Stress, Krankheits- und Schmerzüberzeugungen, Verhaltensweisen in Bezug auf Schmerzen...).
Alle Erläuterungen erfolgen anhand leicht verständlicher Beispiele und Metaphern.
Progressives Widerstandsübungsprogramm basierend auf isometrischen, konzentrischen, exzentrischen und pliometrischen Kontraktionen.
|
|
Aktiver Komparator: Trainieren Sie alleine
Alleine trainieren ohne Schmerzen. Neurowissenschaftliche Ausbildung.
|
Progressives Widerstandsübungsprogramm basierend auf isometrischen, konzentrischen, exzentrischen und pliometrischen Kontraktionen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Die Schmerzintensität wird anhand einer numerischen Schmerzbewertungsskala gemessen, die von 0 Punkten (kein Schmerz) bis 10 Punkten (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht.
|
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Schulterbehinderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Schulterbehinderung gemessen mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
SPADI reicht von 0 % (keine Behinderung) bis 100 % (höchster Grad der Behinderung).
|
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
|
Veränderung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Kinesiophobie gemessen mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11), die von 0 % (keine Kinesiophobie) bis 100 % (maximaler Grad an Kinesiophobie) reicht.
|
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
|
Katastrophenwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Katastrophismus gemessen mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS), die von 0 % (kein Katastrophismus) bis 100 % (maximaler Grad an Katastrophismus) reicht.
|
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
|
Kraftveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Scaption-Stärke bei 90° Elevation, gemessen mit einem Handdynamometer
|
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Wochen und Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020/58
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .