PNE Plus -harjoitus versus harjoitus krooniseen rotaattorimansetin tendinopatiaan
torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: Ruben Fernandez Matias
Pain Neuroscience Education Plus -harjoitus versus harjoitus yksinään kroonisen rotaattorimansetin tendinopatian hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivun neurotieteen koulutuksen sekä harjoittelun ja yksinharjoittelun yhteisvaikutuksia kroonista rotaattorimansetin tendinopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa kivun, toiminnan, voiman, kinesiofobian ja kivun katastrofaalisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiertäjämansetin tendinopatiasta johtuva olkapääkipu, joka kestää yli 6 kuukautta.
- Sisäisen pyörimisen estävä lujuustesti positiivinen.
- Testikohderyhmä (Hawkins-Kennedy, kivulias kaari ja infraspinatus-testi) positiivinen.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesi: kasvaimet, etäpesäkkeet, osteoporoosi, olkapään murtumat, olkapään lukaatio ja/tai epävakaus, aikaisempi olkapääleikkaus, kohdunkaulan radikulopatia, täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät, olkavarren nivelen rappeuma, tulehduksellinen niveltulehdus, akromioklavikulaarinen nivelniveltulehdus ja rotaattorimansetti.
- Heitä hoidetaan muulla fysioterapialla tai lääketieteellisellä hoidolla olkapääkipunsa vuoksi rekrytointihetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipuneurotieteen koulutus ja liikunta
Kolme kivuneurotieteen koulutusta sekä harjoittelua.
|
Kolme kivun neurotieteen koulutusjaksoa, jotka perustuvat potilaiden selittämiseen: akuutin vs. kroonisen kivun ominaisuudet, akuutin kivun toiminta, miten akuutti kipu syntyy hermostossa, kuinka akuutti kipu etenee krooniseksi kivuksi ja keskusherkistymiseen vaikuttavat tekijät (esim. , tunteet, stressi, sairaudet ja kipuuskomukset, kipuun liittyvät käyttäytymiset...).
Kaikki selitykset tehdään helposti ymmärrettävillä esimerkeillä ja metaforoilla.
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma, joka perustuu isometrisiin, samankeskisiin, epäkeskisiin ja pliometrisiin supistuksiin.
|
|
Active Comparator: Harjoittele yksin
Harjoittele yksin ilman kipua neurotieteen koulutusta.
|
Progressiivinen vastusharjoitusohjelma, joka perustuu isometrisiin, samankeskisiin, epäkeskisiin ja pliometrisiin supistuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kivun voimakkuus mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0 pisteestä (ei kipua) 10 pisteeseen (pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapäiden vamman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Olkapäävamma mitattuna olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADI).
SPADI vaihtelee 0 %:sta (ei vammaisuutta) 100 %:iin (maksimivammaisuus).
|
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Kinesiofobian muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Kinesiofobia mitataan Tampa-asteikolla kinesiofobialle (TSK-11), joka vaihtelee 0 %:sta (ei kinesiofobiaa) 100 %:iin (kinesiofobian maksimiaste).
|
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Katastrofimuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Katastrofismi mitataan Pain Catastrophizing Scale (PCS) -asteikolla, joka vaihtelee 0 %:sta (ei katastrofia) 100 %:iin (katastrofismin maksimiaste).
|
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
|
Voiman muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Scaption vahvuus 90º korkeudessa mitattuna käsidynamometrillä
|
Lähtötilanne, muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla ja muutos lähtötasosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .