PNE Plus øvelse versus øvelse for kronisk rotator manchet tendinopati
17. november 2022 opdateret af: Ruben Fernandez Matias
Pain Neuroscience Education Plus motion versus motion alene i håndteringen af kronisk rotatorcuff-tendinopati: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere de kombinerede virkninger af smerteneurologisk uddannelse plus træning til at træne alene i håndteringen af patienter med kronisk rotator cuff tendinopati vedrørende smerte, funktion, styrke, kinesiofobi og smertekatastrofer.
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skuldersmerter på grund af rotator cuff tendinopati, der varer mere end 6 måneder.
- Intern rotationsmodstandsdygtig styrketest positiv.
- Test Item Cluster (Hawkins-Kennedy, smertefuld bue- og infraspinatus-test) positiv.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med: tumorer, metastaser, osteoporose, skulderfrakturer, skulderluksation og/eller ustabilitet, tidligere skulderkirurgi, cervikal radikulopati, revner i fuld tykkelse af rotator manchet, degeneration af glenohumeral led, inflammatorisk artropati, arthrose i akromioklavikulær led og rotatorisk ledartrose.
- At blive behandlet af anden fysioterapi eller medicinsk behandling for deres skuldersmerter på tidspunktet for rekruttering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smerte neurovidenskab uddannelse plus motion
Tre sessioner med smerteneurologisk uddannelse plus motion.
|
Tre sessioner med smerteneurologisk uddannelse baseret på at forklare patienter: karakteristika ved akut versus kronisk smerte, funktion af akut smerte, hvordan akut smerte opstår i nervesystemet, hvordan akut smerte udvikler sig til kronisk smerte og faktorer, der bidrager til central sensibilisering (f.eks. , følelser, stress, sygdom og smerteoverbevisninger, adfærd vedrørende smerte...).
Alle forklaringer vil blive udført ved hjælp af letforståelige eksempler og metaforer.
Progressiv modstandstræningsprogram baseret på isometriske, koncentriske, excentriske og pliometriske sammentrækninger.
|
|
Aktiv komparator: Træn alene
Træn alene uden smerte neurovidenskab uddannelse.
|
Progressiv modstandstræningsprogram baseret på isometriske, koncentriske, excentriske og pliometriske sammentrækninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
Smerteintensitet målt med numerisk smertevurderingsskala, der går fra 0 point (ingen smerte) til 10 point (værst tænkelige smerte)
|
Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderhandicap ændring
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
Skulderhandicap målt med skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
SPADI spænder fra 0 % (ingen handicap) til 100 % (maksimal grad af invaliditet).
|
Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Kinesiofobi ændring
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
Kinesiofobi målt med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), som spænder fra 0 % (ingen kinesiofobi) til 100 % (maksimal grad af kinesiofobi).
|
Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Katastrofisme ændrer sig
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
Katastrofisme målt med Pain Catastrophizing Scale (PCS), som spænder fra 0 % (ingen katastrofe) til 100 % (maksimal grad af katastrofe).
|
Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
|
Styrkeændring
Tidsramme: Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
Scaption-styrke ved 90º højde målt med et håndholdt dynamometer
|
Baseline, ændring fra baseline efter 4 uger og ændring fra baseline ved 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
2. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/58
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .