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만성 회전근개 건병증에 대한 PNE Plus 운동 대 운동

2022년 11월 17일 업데이트: Ruben Fernandez Matias

만성 회전근 개 건병증 관리에서 통증 신경 과학 교육 및 운동 대 단독 운동: 무작위 통제 시험

이 무작위 통제 시험의 목적은 통증, 기능, 근력, 운동공포증 및 통증 파국화와 관련하여 만성 회전근 개 건병증 환자 관리에서 통증 신경 과학 교육과 운동 단독 운동의 복합 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
        • Rubén Fernández-Matías

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 지속되는 회전근개 건병증으로 인한 어깨 통증.
  • 내부 회전 저항 강도 검사 결과 양성.
  • 검사 항목 군집(Hawkins-Kennedy, 통증성 아크, 극하근 검사) 양성.

제외 기준:

  • 병력: 종양, 전이, 골다공증, 어깨 골절, 어깨 탈구 및/또는 불안정, 이전 어깨 수술, 경추 신경근병증, 전층 회전근개 파열, 관절와상완 관절 변성, 염증성 관절병증, 견봉쇄골 관절증, 회전근개 석회화.
  • 모집 당시 어깨 통증으로 다른 물리치료나 의학적 치료를 받고 있는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증 신경과학 교육과 운동
통증 신경 과학 교육과 운동의 세 세션.
환자 설명을 통한 통증 신경과학 교육 3회: 급성 통증과 만성 통증의 특징, 급성 통증의 기능, 신경계 내에서 급성 통증이 어떻게 발생하는지, 급성 통증이 만성 통증으로 진행되는 과정, 중추 감작에 기여하는 요인(예: , 감정, 스트레스, 질병 및 통증 신념, 통증에 대한 행동...). 모든 설명은 이해하기 쉬운 예와 은유를 사용하여 수행됩니다.
Isometric, concentric, eccentric, pliometric contraction에 기초한 점진적인 저항 운동 프로그램.
활성 비교기: 혼자 운동
통증 신경과학 교육 없이 혼자 운동하기.
Isometric, concentric, eccentric, pliometric contraction에 기초한 점진적인 저항 운동 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
0점(통증 없음)에서 10점(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 범위의 숫자 통증 등급 척도로 측정된 통증 강도
기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 장애 변화
기간: 기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)로 측정한 어깨 장애. SPADI의 범위는 0%(장애 없음)에서 100%(최대 장애 정도)입니다.
기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
운동 공포증 변화
기간: 기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
0%(운동공포증 없음)에서 100%(최대 운동공포증 정도) 범위의 운동공포증에 대한 Tampa 척도(TSK-11)로 운동공포증을 측정했습니다.
기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
대격변 변화
기간: 기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
파국은 0%(파국 없음)에서 100%(파국의 최대 정도) 범위인 통증 파국화 척도(PCS)로 측정되었습니다.
기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
강도 변화
기간: 기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경
휴대용 동력계로 측정한 90º 고도에서 Scaption 강도
기준선, 4주에 기준선에서 변경 및 12주에 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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