PNE Plus Exercise Versus Exercise for Kronisk Rotator Cuff Tendinopathy
17. november 2022 oppdatert av: Ruben Fernandez Matias
Smertenevrovitenskap utdanning pluss trening versus trening alene i håndteringen av kronisk rotatorcuff-tendinopati: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere de kombinerte effektene av smertenevrovitenskapelig utdanning pluss trening for å trene alene i behandlingen av pasienter med kronisk rotatorcuff-tendinopati angående smerte, funksjon, styrke, kinesiofobi og smertekatastrofi.
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skuldersmerter på grunn av rotator cuff tendinopati som varer mer enn 6 måneder.
- Intern rotasjonsmotstandsstyrketest positiv.
- Testelementklynge (Hawkins-Kennedy, smertefull bue- og infraspinatus-test) positiv.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med: svulster, metastaser, osteoporose, skulderbrudd, skulderluksasjon og/eller ustabilitet, tidligere skulderkirurgi, cervikal radikulopati, revner i rotatormansjetten i full tykkelse, degenerasjon av glenohumeral ledd, inflammatorisk artropati, akromioklavikulær leddartrose, og rotatorisk cuff.
- Blir behandlet av annen fysioterapi eller medisinsk behandling for skuldersmerter ved rekruttering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanning i smertenevrovitenskap pluss trening
Tre økter med smertenevrovitenskapelig utdanning pluss trening.
|
Tre økter med smertenevrovitenskapelig opplæring basert på å forklare pasienter: karakteristikker av akutt versus kronisk smerte, funksjon av akutt smerte, hvordan akutt smerte oppstår i nervesystemet, hvordan akutt smerte utvikler seg til kronisk smerte, og faktorer som bidrar til sentral sensibilisering (f.eks. , følelser, stress, sykdom og smertetro, atferd angående smerte...).
Alle forklaringene vil bli utført ved hjelp av lett forståelige eksempler og metaforer.
Progressivt treningsprogram basert på isometriske, konsentriske, eksentriske og pliometriske sammentrekninger.
|
|
Aktiv komparator: Tren alene
Tren alene uten smertenevrovitenskapelig utdanning.
|
Progressivt treningsprogram basert på isometriske, konsentriske, eksentriske og pliometriske sammentrekninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
Smerteintensitet målt med numerisk smerteskala som varierer fra 0 poeng (ingen smerte) til 10 poeng (verst tenkelig smerte)
|
Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulder funksjonshemming endring
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
Skulder funksjonshemming målt med skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADI).
SPADI varierer fra 0 % (ingen funksjonshemming) til 100 % (maksimal grad av uførhet).
|
Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Kinesiofobi endring
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
Kinesiofobi målt med Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) som varierer fra 0 % (ingen kinesiofobi) til 100 % (maksimal grad av kinesiofobi).
|
Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Katastrofeendring
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
Katastrofisme målt med Pain Catastrophizing Scale (PCS) som varierer fra 0 % (ingen katastrofe) til 100 % (maksimal grad av katastrofe).
|
Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
|
Styrkeforandring
Tidsramme: Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
Scaption-styrke ved 90º høyde målt med et håndholdt dynamometer
|
Baseline, endring fra baseline ved 4 uker og endring fra baseline ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/58
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .