PNE Plus Exercício versus Exercício para Tendinopatia Crônica do Manguito Rotador
17 de novembro de 2022 atualizado por: Ruben Fernandez Matias
Educação em neurociência da dor mais exercício versus exercício isolado no tratamento da tendinopatia crônica do manguito rotador: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar os efeitos combinados da educação em neurociência da dor mais o exercício isolado no tratamento de pacientes com tendinopatia crônica do manguito rotador em relação à dor, função, força, cinesiofobia e catastrofização da dor.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Rubén Fernández-Matías
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro devido a tendinopatia do manguito rotador com duração superior a 6 meses.
- Teste de Força Resistida à Rotação Interna positivo.
- Grupo de itens de teste (Hawkins-Kennedy, arco doloroso e teste do infraespinhal) positivo.
Critério de exclusão:
- História de: tumores, metástases, osteoporose, fraturas do ombro, luxação e/ou instabilidade do ombro, cirurgia prévia do ombro, radiculopatia cervical, ruptura total do manguito rotador, degeneração da articulação glenoumeral, artropatia inflamatória, artrose da articulação acromioclavicular e calcificações do manguito rotador.
- Ser tratado por outra fisioterapia ou tratamento médico para a dor no ombro no momento do recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Educação em neurociência da dor mais exercício
Três sessões de educação em neurociência da dor mais exercícios.
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Três sessões de educação em neurociência da dor com base na explicação dos pacientes: características da dor aguda versus dor crônica, função da dor aguda, como a dor aguda se origina no sistema nervoso, como a dor aguda progride para dor crônica e fatores que contribuem para a sensibilização central (p. , emoções, stress, crenças na doença e na dor, comportamentos em relação à dor...).
Todas as explicações serão conduzidas usando exemplos e metáforas fáceis de entender.
Programa progressivo de exercícios resistidos baseado em contrações isométricas, concêntricas, excêntricas e pliométricas.
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Comparador Ativo: Exercício sozinho
Exercite-se sozinho sem educação em neurociência da dor.
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Programa progressivo de exercícios resistidos baseado em contrações isométricas, concêntricas, excêntricas e pliométricas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da dor
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Intensidade da dor medida com escala numérica de dor que varia de 0 pontos (sem dor) a 10 pontos (pior dor imaginável)
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Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração de incapacidade do ombro
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Incapacidade do ombro medida com o Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
O SPADI varia de 0% (sem incapacidade) a 100% (grau máximo de incapacidade).
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Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Mudança de cinesiofobia
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Cinesiofobia medida com Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), que varia de 0% (sem cinesiofobia) a 100% (grau máximo de cinesiofobia).
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Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Mudança de catastrofismo
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Catastrofismo medido com Pain Catastrofizing Scale (PCS) que varia de 0% (sem catastrofismo) a 100% (grau máximo de catastrofismo).
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Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Mudança de força
Prazo: Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Força de scaption a 90º de elevação medida com um dinamômetro portátil
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Linha de base, mudança da linha de base em 4 semanas e mudança da linha de base em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/58
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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