Cvičení PNE Plus versus cvičení pro chronickou tendinopatii rotátorové manžety
17. listopadu 2022 aktualizováno: Ruben Fernandez Matias
Pain Neuroscience Education Plus Cvičení versus Cvičení samotné v léčbě chronické tendinopatie rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit kombinované účinky edukace v neurovědě o bolesti plus cvičení se samotným cvičením při léčbě pacientů s chronickou tendinopatií rotátorové manžety, pokud jde o bolest, funkci, sílu, kineziofobii a katastrofální bolest.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest ramene v důsledku tendinopatie rotátorové manžety trvající déle než 6 měsíců.
- Test odolnosti proti vnitřní rotaci pozitivní.
- Shluk testovacích položek (Hawkins-Kennedyho, bolestivý oblouk a infraspinatus test) pozitivní.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza: nádory, metastázy, osteoporóza, zlomeniny ramene, luxace a/nebo nestabilita ramene, předchozí operace ramene, cervikální radikulopatie, natržení rotátorové manžety v plné tloušťce, degenerace glenohumerálního kloubu, zánětlivá artropatie, artróza akromioklavikulárního kloubu a kalcifikace rotátorové manžety.
- Léčení jinou fyzikální terapií nebo léčbou bolesti ramene v době náboru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání v neurovědě bolesti plus cvičení
Tři sezení výuky neurovědy o bolesti plus cvičení.
|
Tři sezení edukace bolesti neurovědy založené na vysvětlení pacientům: charakteristiky akutní versus chronické bolesti, funkce akutní bolesti, jak akutní bolest vzniká v nervovém systému, jak akutní bolest přechází v bolest chronickou a faktory, které přispívají k centrální senzibilizaci (např. , emoce, stres, přesvědčení o nemoci a bolesti, chování týkající se bolesti...).
Všechna vysvětlení budou vedena pomocí snadno srozumitelných příkladů a metafor.
Program cvičení s progresivním odporem založený na izometrických, soustředných, excentrických a pliometrických kontrakcích.
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení o samotě
Cvičení samostatně bez bolesti neurovědy vzdělání.
|
Program cvičení s progresivním odporem založený na izometrických, soustředných, excentrických a pliometrických kontrakcích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity bolesti
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Intenzita bolesti měřená pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti, která se pohybuje od 0 bodů (žádná bolest) do 10 bodů (nejhorší představitelná bolest)
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postižení ramene
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Postižení ramene měřené pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADI).
SPADI se pohybuje od 0 % (bez postižení) do 100 % (maximální stupeň postižení).
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Změna kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Kinesiofobie měřená pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11), která se pohybuje od 0 % (žádná kinesiofobie) do 100 % (maximální stupeň kinesiofobie).
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Změna katastrofy
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Katastrofismus měřený pomocí Pain Catastrophizing Scale (PCS), která se pohybuje od 0 % (žádná katastrofa) do 100 % (maximální stupeň katastrofy).
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
|
Změna síly
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Síla záchytu při 90° nadmořské výšky měřená ručním dynamometrem
|
Výchozí stav, změna od výchozího stavu po 4 týdnech a změna od výchozího stavu po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/58
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .