PNE Plus Ćwiczenia kontra ćwiczenia w leczeniu przewlekłej tendinopatii stożka rotatorów
17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ruben Fernandez Matias
Pain Neuroscience Education Plus Ćwiczenia kontra samo ćwiczenie w leczeniu przewlekłej tendinopatii stożka rotatorów: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena połączonych efektów edukacji neurobiologicznej bólu oraz ćwiczeń fizycznych w leczeniu pacjentów z przewlekłą tendinopatią stożka rotatorów w odniesieniu do bólu, funkcji, siły, kinezjofobii i bólu katastrofalnego.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Rubén Fernández-Matías
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból barku spowodowany tendinopatią stożka rotatorów trwający dłużej niż 6 miesięcy.
- Pozytywny test wytrzymałości na rotację wewnętrzną.
- Skupisko obiektów testowych (test Hawkinsa-Kennedy'ego, bolesny łuk i test infraspinatus) pozytywny.
Kryteria wyłączenia:
- Historia: nowotwory, przerzuty, osteoporoza, złamania barku, zwichnięcie i/lub niestabilność barku, przebyta operacja barku, radikulopatia szyjna, naderwania stożka rotatorów pełnej grubości, zwyrodnienie stawu ramienno-ramiennego, artropatia zapalna, artroza stawu barkowo-obojczykowego i zwapnienia stożka rotatorów.
- Bycie leczonym za pomocą innej fizjoterapii lub leczenia bólu barku w czasie rekrutacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie neurobiologii bólu plus ćwiczenia
Trzy sesje edukacji neurobiologicznej bólu plus ćwiczenia.
|
Trzy sesje neurobiologicznej edukacji bólu opartej na wyjaśnieniu pacjentom: charakterystyki bólu ostrego i przewlekłego, funkcji bólu ostrego, pochodzenia bólu ostrego w układzie nerwowym, przebiegu bólu ostrego w ból przewlekły oraz czynników, które przyczyniają się do sensytyzacji ośrodkowej (np. , emocje, stres, przekonania na temat choroby i bólu, zachowania dotyczące bólu...).
Wszystkie wyjaśnienia będą prowadzone na łatwych do zrozumienia przykładach i metaforach.
Progresywny program ćwiczeń oporowych oparty na skurczach izometrycznych, koncentrycznych, ekscentrycznych i pliometrycznych.
|
|
Aktywny komparator: Ćwicz sam
Ćwicz samotnie bez bólu edukacja neuronauki.
|
Progresywny program ćwiczeń oporowych oparty na skurczach izometrycznych, koncentrycznych, ekscentrycznych i pliometrycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana intensywności bólu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Intensywność bólu mierzona numeryczną skalą oceny bólu, która waha się od 0 punktów (brak bólu) do 10 punktów (najgorszy wyobrażalny ból)
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niepełnosprawności barku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Niepełnosprawność barku mierzona za pomocą wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku (SPADI).
SPADI waha się od 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (maksymalny stopień niepełnosprawności).
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana kinezyofobii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Kinezyofobia mierzona Skalą Tampa dla Kinezyofobii (TSK-11), która waha się od 0% (brak kinezjofobii) do 100% (maksymalny stopień kinezjofobii).
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana katastrofizmu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Katastrofizm mierzony za pomocą Skali Katastrofizmu Bólu (PCS), która waha się od 0% (brak katastrofizmu) do 100% (maksymalny stopień katastrofizmu).
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
|
Zmiana siły
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Siła zrywania pod kątem 90º mierzona ręcznym dynamometrem
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej po 4 tygodniach i zmiana od wartości początkowej po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/58
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .