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低侵襲心臓手術におけるEITベースの局所肺換気

2023年10月6日 更新者:Hyung Gon Je、Pusan National University Yangsan Hospital

低侵襲心臓手術における心肺バイパス中の換気戦略に基づく電気インピーダンス トモグラフィーに基づく局所肺換気評価

電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) は、非侵襲的で放射線を使用しないイメージング技術であり、呼吸サイクル中の胸壁の皮膚表面の潜在的な変化を通じて、局所的な肺換気と換気分布を測定します。 最近、グローバルな不均一性 (GI) インデックスが提案され、肺の一回換気量の分布を定量化するために使用されています。 現在、CPB 中に換気を適用すると、換気が術後の酸素化とガス交換を改善するという研究結果がありますが、長期予後に関するエビデンスは不足しています。 この研究では、研究者は、右最小開胸術による右肺の虚脱による低侵襲心臓手術を完了した直後に、手術室で気管内チューブ抜管を受けた患者の手術直後に集中治療室で電気インピーダンス断層撮影を実施しました。 本研究の目的は、この方法を用いて局所肺換気と換気分布を測定し、これに基づいて低侵襲心臓手術における最適な左肺換気方法を見つけることです。 低侵襲心臓手術におけるCPB時の肺換気戦略に従って、術後の肺換気障害と機能的局所換気の違いを特定することは、肺合併症のリスクを予測し、手術後の患者の予後を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

低侵襲心臓手術 (MICS) は、出血、再手術の回数、術後の痛み、ICU での滞在期間を減らし、従来の開胸心臓手術と比較してより迅速な回復を促進する、安全で効果的な手術方法です。 一般に、右開胸による低侵襲心臓手術では人工心肺(CPB)を使用するため、両肺を肺安静状態に保つことができます。 手術中に大動脈鉗子を解放するときの 2 ~ 3 回の換気を除いて、CPB 中はまったく換気がなく、CPB が停止すると両方の肺の換気が開始されます。 手術中の手術視野を確保するために、ほとんどの麻酔科医は右肺を換気せず、虚脱した状態を維持します。 CPB中でも手術部位の視野に影響を与えずに換気が行えます。 しかし、現在のところ、CPB を使用した心臓手術における左肺の適切な換気方法についてはあまり知られていません。

肺合併症は、低侵襲心臓手術の主要な術後合併症であり、よく知られている年齢、術前肺疾患、CPB 持続時間などの術後肺合併症を増加させる要因です。 CPB 時に肺野全体の換気を怠ると無気肺が発生する可能性があり、CPB 後に通常の換気を行っても、無気肺領域の虚脱と拡張を繰り返すことでせん断力が発生する可能性があります。 また、このような無気肺は、換気障害、換気/灌流の不均衡だけでなく、術後の肺炎や予後不良にもつながる可能性があります。 特に、低侵襲心臓手術では右開胸が主に行われるため、手術開始から手術部位へのアクセスまで、または手術終了時に右肺を片肺換気で虚脱させ、手術部位での出血をチェックします。サイト。 したがって、CPB から離脱した後でも 1 つの肺換気が必要になる場合があり、手術側の無気肺のリスクが高まる可能性があります。 手術中の左肺の換気量や 1 回換気量 (TV) によっては、術後の無気肺に影響を与え、機能的換気を引き起こす可能性があります。 これは、手術後の肺炎などの呼吸器合併症の発生につながり、予後不良につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yangsan、大韓民国
        • Pusan National University Yangsan Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人
  2. 低侵襲心臓手術のために気管支ブロッカーを使用して片肺換気を受けた患者
  3. 手術前に胸部X線または胸部CTで無気肺がない場合

除外基準:

  1. 手術前に行われる胸部X線検査または胸部CT検査で、無気肺、肺炎、または肺の容積を減少させる可能性のある肺疾患の証拠がある場合
  2. 胸骨切開が予定されている患者
  3. 胸部にEIT測定が必要な皮膚疾患がある場合
  4. 気管内チューブを留置したまま集中治療室に移る予定がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループN
人工心肺中の換気停止
アクティブコンパレータ:グループⅤ
換気は、心肺バイパス時の吸入酸素分率 20%、1 回換気量 5ml/kg で行った。
換気は、心肺バイパス時の吸入酸素分率 20%、1 回換気量 5ml/kg で行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺換気障害
時間枠:ICU移動後(1時間まで)
低侵襲心臓手術における心肺バイパス時の肺換気戦略による術後肺換気障害の確認
ICU移動後(1時間まで)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症の発生率
時間枠:ICU入院中(最長7日間)
低侵襲心臓手術における人工心肺時の肺換気戦略による術後肺合併症発生率の違い
ICU入院中(最長7日間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hyung Gon Je、School of Medicone, Pusan National University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月2日

一次修了 (実際)

2022年2月9日

研究の完了 (実際)

2022年2月9日

試験登録日

最初に提出

2021年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月22日

最初の投稿 (実際)

2021年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月6日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 05-2021-156

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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