Regionální plicní ventilace založená na EIT v miniinvazivní kardiochirurgii
Regionální plicní ventilace založená na elektrické impedanční tomografii Hodnocení podle ventilační strategie při kardiopulmonálním bypassu v miniinvazivní kardiochirurgii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Minimálně invazivní kardiochirurgie (MICS) je bezpečná a účinná operační metoda, která snižuje krvácení, počet reoperací, pooperační bolesti a délku pobytu na JIP a podporuje rychlejší rekonvalescenci ve srovnání s klasickou otevřenou hrudní kardiochirurgií. Obecně, protože kardiopulmonální bypass (CPB) se používá během minimálně invazivní srdeční chirurgie s použitím pravé torakotomie, mohou být obě plíce udržovány v klidovém stavu. Kromě 2-3 ventilací při uvolnění aortálních kleští během operace nedochází během CPB k žádné ventilaci a obě plicní ventilace se spustí po zastavení CPB. Aby bylo zajištěno chirurgické zorné pole během operace, většina anesteziologů neventiluje pravou plíci a udržuje kolapsový stav. I během CPB lze ventilaci provádět bez ovlivnění zorného pole v místě operace. Dodnes však není dobře známo o správné ventilační metodě pro levou plíci během kardiochirurgické operace pomocí CPB.
Plicní komplikace jsou hlavními pooperačními komplikacemi minimálně invazivní kardiochirurgie a jsou faktory, které zvyšují pooperační plicní komplikace, jako je věk, předoperační plicní onemocnění a délka CPB, které jsou dobře známé. Selhání ventilace celého plicního pole v době CPB může způsobit ateletrauma, a i když je po CPB provedena normální ventilace, může dojít ke smykové síle z opakovaného kolapsu a expanze oblasti atelektázy. Navíc taková atelektáza může vést nejen k poruchám ventilace, ventilační/perfuzní nerovnováze, ale také k pooperační pneumonii a špatné prognóze. Zejména, protože pravostranná torakotomie se provádí hlavně v minimálně invazivní kardiochirurgii, pravá plíce se zhroutí jednou plicní ventilací od začátku operace až po přístup na místo chirurgického zákroku nebo na konci operace pro kontrolu krvácení při chirurgickém zákroku. místo. Proto může být nutná jedna plicní ventilace i po odstavení od CPB, což může zvýšit riziko atelektázy na operované straně. V závislosti na ventilaci levé plíce během operace a dechovém objemu (TV) může ovlivnit pooperační atelektázu a může způsobit funkční ventilaci. To může vést k výskytu respiračních komplikací, jako je pneumonie po operaci, což má za následek špatnou prognózu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yangsan, Korejská republika
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí starší 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili jednu plicní ventilaci s použitím bronchiálního blokátoru pro minimálně invazivní kardiochirurgický výkon
- Pokud na RTG hrudníku nebo počítačové tomografii hrudníku provedené před operací není žádná atelektáza
Kritéria vyloučení:
- Pokud existuje důkaz o atelektáze, pneumonii nebo plicním onemocnění, které může snížit objem plic při rentgenovém vyšetření hrudníku nebo počítačové tomografii hrudníku provedené před operací
- Pacienti plánovaní na sternotomii
- Pokud je v hrudníku kožní onemocnění, které vyžaduje měření EIT
- Pokud existuje plán na převoz na jednotku intenzivní péče při zachování endotracheální kanyly
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Skupina N
Zastavení ventilace během kardiopulmonálního bypassu
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina V
Ventilace byla prováděna s použitím frakce inhalovaného kyslíku 20 % a dechového objemu 5 ml/kg v době kardiopulmonálního bypassu.
|
Ventilace byla prováděna s použitím frakce inhalovaného kyslíku 20 % a dechového objemu 5 ml/kg v době kardiopulmonálního bypassu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační poruchy plicní ventilace
Časové okno: po převozu na JIP (do 1 hodiny)
|
Potvrzení pooperačních poruch plicní ventilace podle strategie plicní ventilace v době kardiopulmonálního bypassu v minimálně invazivní kardiochirurgii
|
po převozu na JIP (do 1 hodiny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: během hospitalizace na JIP (až 7 dní)
|
rozdíl ve výskytu pooperačních plicních komplikací podle strategie plicní ventilace v době kardiopulmonálního bypassu u minimálně invazivní kardiochirurgie
|
během hospitalizace na JIP (až 7 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 05-2021-156
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .