- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04985513
최소 침습 심장 수술에서 EIT 기반 지역 폐 환기
최소침습 심장수술에서 심폐우회 시 환기전략에 따른 전기임피던스단층촬영 기반 국소폐환기 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
최소침습 심장수술(MICS)은 기존 개복 흉부심장수술에 비해 출혈, 재수술 횟수, 수술 후 통증, 중환자실 재원 기간을 줄이는 안전하고 효과적인 수술 방법이며 회복이 빠릅니다. 일반적으로 우측 개흉술을 이용한 최소침습 심장수술 시 심폐우회술(CPB)을 이용하기 때문에 양쪽 폐 모두 폐휴식 상태를 유지할 수 있다. 수술 중 대동맥 겸자를 풀 때 2~3번의 인공호흡을 제외하면 CPB 중에는 인공호흡이 전혀 없고 CPB가 중지되면 양쪽 폐 인공호흡이 시작됩니다. 수술 시 수술 시야를 확보하기 위해 대부분의 마취과의사는 오른쪽 폐를 환기시키지 않고 허탈한 상태를 유지한다. CPB 중에도 수술 부위의 시야에 영향을 주지 않고 인공호흡을 할 수 있습니다. 그러나 현재까지 CPB를 이용한 심장 수술 시 좌측 폐의 적절한 인공호흡 방법에 대해서는 잘 알려져 있지 않다.
폐합병증은 최소침습 심장수술의 주요 수술 후 합병증으로 수술 후 폐합병증을 증가시키는 요인으로 잘 알려진 연령, 수술 전 폐질환, CPB 기간 등이 있다. CPB 시 폐야 전체를 환기시키지 못하면 무기폐가 발생할 수 있으며, CPB 후 정상적인 인공호흡을 하더라도 무기폐 부위의 반복적인 허탈과 팽창으로 인한 전단력이 발생할 수 있습니다. 또한 이러한 무기폐는 환기 장애, 환기/관류 불균형뿐만 아니라 수술 후 폐렴 및 불량한 예후를 초래할 수 있습니다. 특히, 우측 개흉술은 최소 침습 심장 수술에서 주로 시행되기 때문에 수술 시작부터 수술 부위 접근까지 또는 수술 종료 시 한 번의 폐 인공호흡을 통해 우측 폐가 허탈되어 수술실에서 출혈 여부를 확인하게 된다. 대지. 따라서 CPB에서 젖을 뗀 후에도 한 번의 폐 환기가 필요할 수 있으며, 이는 수술한 쪽의 무기폐 위험을 증가시킬 수 있습니다. 수술 중 좌측 폐의 환기와 일회 호흡량(TV)에 따라 수술 후 무기폐에 영향을 미치고 기능적 환기를 유발할 수 있습니다. 이로 인해 수술 후 폐렴과 같은 호흡기 합병증이 발생하여 예후가 좋지 않을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Yangsan, 대한민국
- Pusan National University Yangsan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인
- 최소 침습 심장 수술을 위해 기관지 차단제를 사용하여 한쪽 폐 환기를 시행한 환자
- 수술 전 흉부 X-ray 또는 흉부전산화단층촬영에서 무기폐가 없는 경우
제외 기준:
- 수술 전 시행한 흉부 X선 검사 또는 흉부 컴퓨터 단층촬영에서 무기폐, 폐렴, 폐용적을 감소시킬 수 있는 폐질환의 소견이 있는 경우
- 흉골 절개가 예정된 환자
- 흉부에 EIT 측정이 필요한 피부질환이 있는 경우
- 기관내관을 유지하면서 중환자실로 이송할 계획이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 N
심폐 바이패스 중 인공호흡 중단
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활성 비교기: 그룹 V
인공호흡은 심폐 바이패스 시 흡입 산소 분율 20%, 일회 호흡량 5ml/kg을 사용하여 시행하였다.
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인공호흡은 심폐 바이패스 시 흡입 산소 분율 20%, 일회 호흡량 5ml/kg을 사용하여 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 환기 장애
기간: 중환자실 이송 후(최대 1시간)
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최소침습 심장수술 시 심폐우회술 시 폐환기 전략에 따른 수술 후 폐환기 장애의 확인
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중환자실 이송 후(최대 1시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증 발생률
기간: ICU 입원 중(최대 7일)
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최소침습 심장수술에서 심폐우회술 시 폐환기 전략에 따른 수술 후 폐합병증 발생률 차이
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ICU 입원 중(최대 7일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-2021-156
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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