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Ventilazione polmonare regionale basata su EIT nella cardiochirurgia mininvasiva

6 ottobre 2023 aggiornato da: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Valutazione della ventilazione polmonare regionale basata sulla tomografia ad impedenza elettrica secondo la strategia di ventilazione durante il bypass cardiopolmonare nella chirurgia cardiaca mininvasiva

La tomografia a impedenza elettrica (EIT) è una tecnica di imaging non invasiva e priva di radiazioni che misura la ventilazione polmonare locale e la distribuzione della ventilazione attraverso potenziali cambiamenti sulla superficie cutanea della parete toracica durante il ciclo respiratorio. Recentemente, un indice di disomogeneità globale (GI) è stato proposto e utilizzato per quantificare la distribuzione del volume corrente nei polmoni. Attualmente, ci sono risultati di ricerca che dimostrano che la ventilazione migliora l'ossigenazione postoperatoria e lo scambio di gas quando la ventilazione viene applicata durante il CPB, ma mancano prove per una prognosi a lungo termine. In questo studio, i ricercatori hanno eseguito la tomografia a impedenza elettrica nell'unità di terapia intensiva subito dopo l'intervento chirurgico su pazienti sottoposti a estubazione del tubo endotracheale in sala operatoria subito dopo aver completato un intervento cardiaco minimamente invasivo facendo collassare il polmone destro attraverso la toracotomia minima destra. Lo scopo di questo studio è quello di misurare la ventilazione polmonare locale e la distribuzione della ventilazione utilizzando questo metodo e di trovare il metodo ottimale di ventilazione del polmone sinistro durante la chirurgia cardiaca minimamente invasiva basata su questo. Identificare la differenza tra i disturbi della ventilazione polmonare postoperatoria e la ventilazione regionale funzionale secondo la strategia di ventilazione polmonare al momento del CPB nella cardiochirurgia minimamente invasiva può aiutare a prevedere il rischio di complicanze polmonari e migliorare la prognosi dei pazienti dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La cardiochirurgia minimamente invasiva (MICS) è un metodo chirurgico sicuro ed efficace che riduce il sanguinamento, il numero di reinterventi, il dolore postoperatorio e la durata della degenza in terapia intensiva e promuove un recupero più rapido rispetto alla tradizionale cardiochirurgia toracica aperta. In generale, poiché il bypass cardiopolmonare (CPB) viene utilizzato durante la cardiochirurgia minimamente invasiva mediante toracotomia destra, entrambi i polmoni possono essere mantenuti in uno stato di riposo polmonare. Fatta eccezione per 2-3 ventilazioni durante il rilascio della pinza aortica durante l'intervento chirurgico, non c'è alcuna ventilazione durante il CPB e entrambe le ventilazioni polmonari iniziano quando il CPB viene interrotto. Per garantire il campo visivo chirurgico durante l'intervento, la maggior parte degli anestesisti non ventila il polmone destro e mantiene uno stato di collasso. Anche durante il CPB, la ventilazione può essere eseguita senza compromettere il campo visivo nel sito chirurgico. Tuttavia, ad oggi, non è ben noto il metodo di ventilazione corretto per il polmone sinistro durante la cardiochirurgia mediante CPB.

Le complicanze polmonari sono le principali complicanze postoperatorie della cardiochirurgia minimamente invasiva e sono fattori che aumentano le complicanze polmonari postoperatorie, come l'età, la malattia polmonare preoperatoria e la durata del CPB, che sono ben note. La mancata ventilazione dell'intero campo polmonare al momento del CPB può causare atelectasia e, anche se la ventilazione normale viene eseguita dopo il CPB, può verificarsi una forza di taglio dovuta al ripetuto collasso e all'espansione dell'area dell'atelettasia. Inoltre, tale atelettasia può portare non solo a disturbi della ventilazione, squilibri di ventilazione/perfusione, ma anche polmonite postoperatoria e prognosi infausta. In particolare, poiché la toracotomia destra viene eseguita principalmente in cardiochirurgia mini-invasiva, il polmone destro collassa attraverso una ventilazione polmonare dall'inizio dell'intervento all'accesso al sito chirurgico o alla fine dell'intervento per verificare la presenza di sanguinamento al sito chirurgico luogo. Pertanto, può essere necessaria una ventilazione polmonare anche dopo lo svezzamento dal CPB, il che può aumentare il rischio di atelettasia nel lato operato. A seconda della ventilazione del polmone sinistro durante l'intervento chirurgico e del volume corrente (TV), può influenzare l'atelettasia postoperatoria e può causare ventilazione funzionale. Ciò può portare al verificarsi di complicanze respiratorie come la polmonite dopo l'intervento chirurgico, con conseguente prognosi infausta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età superiore ai 18 anni
  2. Pazienti sottoposti a una ventilazione polmonare utilizzando un bloccante bronchiale per cardiochirurgia mininvasiva
  3. Se non c'è atelettasia alla radiografia del torace o alla tomografia computerizzata del torace eseguita prima dell'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. Se vi è evidenza di atelettasia, polmonite o malattia polmonare che può ridurre il volume polmonare in un esame radiografico del torace o in una tomografia computerizzata del torace eseguita prima dell'intervento chirurgico
  2. Pazienti in attesa di sternotomia
  3. Se c'è una malattia della pelle nel torace che richiede la misurazione dell'EIT
  4. Se è previsto il trasferimento all'unità di terapia intensiva mantenendo il tubo endotracheale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo n
Arresto della ventilazione durante il bypass cardiopolmonare
Comparatore attivo: Gruppo V
La ventilazione è stata eseguita utilizzando una frazione di ossigeno inalato del 20% e un volume corrente di 5 ml/kg al momento del bypass cardiopolmonare.
La ventilazione è stata eseguita utilizzando una frazione di ossigeno inalato del 20% e un volume corrente di 5 ml/kg al momento del bypass cardiopolmonare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disturbi della ventilazione polmonare postoperatoria
Lasso di tempo: dopo il trasferimento in terapia intensiva (fino a 1 ora)
Conferma dei disturbi della ventilazione polmonare postoperatoria secondo la strategia di ventilazione polmonare al momento del bypass cardiopolmonare in cardiochirurgia mininvasiva
dopo il trasferimento in terapia intensiva (fino a 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 7 giorni)
la differenza nell'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie secondo la strategia di ventilazione polmonare al momento del bypass cardiopolmonare nella cardiochirurgia mini-invasiva
durante il ricovero in terapia intensiva (fino a 7 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

9 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-2021-156

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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