Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EIT-baseret regional lungeventilation i minimalt invasiv hjertekirurgi

6. oktober 2023 opdateret af: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Elektrisk impedanstomografi baseret regional lungeventilationsevaluering i henhold til ventilationsstrategi under kardiopulmonal bypass i minimalt invasiv hjertekirurgi

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri billedbehandlingsteknik, der måler lokal pulmonal ventilation og ventilationsfordeling gennem potentielle ændringer på hudoverfladen af ​​brystvæggen under respirationscyklussen. For nylig er et globalt inhomogenitetsindeks (GI) blevet foreslået og brugt til at kvantificere fordelingen af ​​tidalvolumen i lungerne. I øjeblikket er der forskningsresultater, der viser, at ventilation forbedrer postoperativ iltning og gasudveksling, når ventilation anvendes under CPB, men evidensen for langtidsprognose mangler. I denne undersøgelse udførte forskere elektrisk impedanstomografi på intensivafdelingen umiddelbart efter operationen på patienter, der havde gennemgået endotracheal tube-ekstubation på operationsstuen umiddelbart efter at have afsluttet minimalt invasiv hjertekirurgi ved at kollapse højre lunge gennem højre minimal thorakotomi. Formålet med denne undersøgelse er at måle lokal lungeventilation og ventilationsfordeling ved hjælp af denne metode og at finde den optimale venstre lunge ventilationsmetode under minimalt invasiv hjertekirurgi ud fra denne. At identificere forskellen i postoperative lungeventilationsforstyrrelser og funktionel regional ventilation i henhold til lungeventilationsstrategien på tidspunktet for CPB i minimalt invasiv hjertekirurgi kan hjælpe med at forudsige risikoen for lungekomplikationer og forbedre prognosen for patienter efter operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS) er en sikker og effektiv kirurgisk metode, der reducerer blødning, antal reoperationer, postoperative smerter og varighed af liggetid på intensivafdelingen og fremmer hurtigere restitution sammenlignet med konventionel åben thorax-hjertekirurgi. Generelt, da kardiopulmonal bypass (CPB) bruges under minimalt invasiv hjertekirurgi ved hjælp af højre torakotomi, kan begge lunger holdes i en lungehviletilstand. Bortset fra 2-3 ventilationer ved frigørelse af aorta-pincet under operation, er der slet ingen ventilation under CPB, og begge lungeventilationer starter, når CPB stoppes. For at sikre det kirurgiske synsfelt under operationen ventilerer de fleste anæstesilæger ikke højre lunge og opretholder en kollapset tilstand. Selv under CPB kan ventilation udføres uden at påvirke synsfeltet på operationsstedet. Men til dato er det ikke velkendt om den korrekte ventilationsmetode for venstre lunge under hjertekirurgi ved hjælp af CPB.

Lungekomplikationer er store postoperative komplikationer af minimalt invasiv hjertekirurgi og er faktorer, der øger postoperative lungekomplikationer, såsom alder, præoperativ lungesygdom og varighed af CPB, som er velkendte. Manglende udluftning af hele lungefeltet på tidspunktet for CPB kan forårsage atelektrauma, og selv hvis der udføres normal ventilation efter CPB, kan der forekomme forskydningskraft fra gentagne kollaps og udvidelse af atelektaseområdet. Derudover kan en sådan atelektase ikke kun føre til ventilationsforstyrrelser, ventilation/perfusionsubalancer, men også postoperativ lungebetændelse og dårlig prognose. Især da højre torakotomi hovedsageligt udføres ved minimalt invasiv hjertekirurgi, kollapser højre lunge gennem én lungeventilation fra operationens start til adgangen til operationsstedet eller ved operationens afslutning for at kontrollere for blødning ved operationen websted. Derfor kan det være nødvendigt med én lungeventilation selv efter fravænning fra CPB, hvilket kan øge risikoen for atelektase i den opererede side. Afhængigt af ventilationen af ​​venstre lunge under operationen og tidalvolumen (TV), kan det påvirke postoperativ atelektase og kan forårsage funktionel ventilation. Dette kan føre til forekomsten af ​​respiratoriske komplikationer såsom lungebetændelse efter operationen, hvilket resulterer i dårlig prognose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 18 år
  2. Patienter, der gennemgik én lungeventilation ved hjælp af en bronchial blocker til minimalt invasiv hjertekirurgi
  3. Hvis der ikke er atelektase på thorax røntgen eller thorax computertomografi udført før operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis der er tegn på atelektase, lungebetændelse eller lungesygdom, der kan reducere lungevolumen ved en røntgenundersøgelse af thorax eller computertomografi udført før operationen
  2. Patienter planlagt til sternotomi
  3. Hvis der er en hudsygdom i brystet, der kræver EIT-måling
  4. Hvis der er en plan om overflytning til intensivafdelingen med bibeholdelse af endotrachealtuben

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe N
Stopning af ventilation under kardiopulmonal bypass
Aktiv komparator: Gruppe V
Ventilation blev udført under anvendelse af en inhaleret oxygenfraktion på 20 % og et tidalvolumen på 5 ml/kg på tidspunktet for kardiopulmonal bypass.
Ventilation blev udført under anvendelse af en inhaleret oxygenfraktion på 20 % og et tidalvolumen på 5 ml/kg på tidspunktet for kardiopulmonal bypass.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative pulmonale ventilationsforstyrrelser
Tidsramme: efter ICU-overførsel (op til 1 time)
Bekræftelse af postoperative lungeventilationsforstyrrelser i henhold til lungeventilationsstrategien på tidspunktet for kardiopulmonal bypass ved minimalt invasiv hjertekirurgi
efter ICU-overførsel (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: under ICU-indlæggelse (op til 7 dage)
forskellen i forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer i henhold til lungeventilationsstrategien på tidspunktet for kardiopulmonal bypass ved minimalt invasiv hjertekirurgi
under ICU-indlæggelse (op til 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

2. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-2021-156

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner