Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EIT-basert regional lungeventilasjon i minimalt invasiv hjertekirurgi

6. oktober 2023 oppdatert av: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Elektrisk impedanstomografi basert regional lungeventilasjonsevaluering i henhold til ventilasjonsstrategi under kardiopulmonal bypass i minimalt invasiv hjertekirurgi

Elektrisk impedanstomografi (EIT) er en ikke-invasiv, strålingsfri avbildningsteknikk som måler lokal lungeventilasjon og ventilasjonsfordeling gjennom potensielle endringer på hudoverflaten av brystveggen under respirasjonssyklusen. Nylig har en global inhomogenitet (GI)-indeks blitt foreslått og brukt til å kvantifisere fordelingen av tidevannsvolum i lungene. Foreløpig er det forskningsresultater som viser at ventilasjon forbedrer postoperativ oksygenering og gassutveksling når ventilasjon brukes under CPB, men dokumentasjonen for langtidsprognose mangler. I denne studien utførte forskerne elektrisk impedanstomografi på intensivavdelingen umiddelbart etter operasjon på pasienter som hadde gjennomgått endotrakealtubeekstubering på operasjonssalen umiddelbart etter å ha fullført minimalt invasiv hjertekirurgi ved å kollapse høyre lunge gjennom høyre minimal torakotomi. Hensikten med denne studien er å måle lokal lungeventilasjon og ventilasjonsfordeling ved hjelp av denne metoden og å finne den optimale venstre lungeventilasjonsmetoden ved minimalt invasiv hjertekirurgi basert på dette. Å identifisere forskjellen i postoperative lungeventilasjonsforstyrrelser og funksjonell regional ventilasjon i henhold til lungeventilasjonsstrategien på tidspunktet for CPB i minimalt invasiv hjertekirurgi kan bidra til å forutsi risikoen for lungekomplikasjoner og forbedre prognosen for pasienter etter operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Minimalt invasiv hjertekirurgi (MICS) er en sikker og effektiv kirurgisk metode som reduserer blødninger, antall reoperasjoner, postoperative smerter og liggetid på intensivavdelingen, og fremmer raskere restitusjon sammenlignet med konvensjonell åpen thorax hjertekirurgi. Generelt, siden kardiopulmonal bypass (CPB) brukes under minimalt invasiv hjertekirurgi ved bruk av høyre torakotomi, kan begge lungene opprettholdes i en lungehviletilstand. Bortsett fra 2-3 ventilasjoner ved frigjøring av aorta-tangen under operasjon, er det ingen ventilasjon i det hele tatt under CPB, og begge lungeventilasjonene starter når CPB stoppes. For å sikre det kirurgiske synsfeltet under operasjonen, ventilerer de fleste anestesileger ikke høyre lunge og opprettholder en kollapset tilstand. Selv under CPB kan ventilasjon utføres uten å påvirke synsfeltet på operasjonsstedet. Men til dags dato er det ikke godt kjent om riktig ventilasjonsmetode for venstre lunge under hjertekirurgi ved bruk av CPB.

Lungekomplikasjoner er store postoperative komplikasjoner ved minimalt invasiv hjertekirurgi og er faktorer som øker postoperative lungekomplikasjoner, som alder, preoperativ lungesykdom og varighet av CPB, som er velkjente. Unnlatelse av å ventilere hele lungefeltet på tidspunktet for CPB kan forårsake atelektrauma, og selv om normal ventilasjon utføres etter CPB, og skjærkraft fra gjentatt kollaps og utvidelse av atelektaseområdet kan oppstå. I tillegg kan slik atelektase ikke bare føre til ventilasjonsforstyrrelser, ventilasjons-/perfusjonsubalanser, men også postoperativ lungebetennelse og dårlig prognose. Spesielt siden høyre torakotomi hovedsakelig utføres ved minimalt invasiv hjertekirurgi, kollapser høyre lunge gjennom én lungeventilasjon fra starten av operasjonen til tilgangen til operasjonsstedet eller ved slutten av operasjonen for å sjekke blødninger ved operasjonen. nettstedet. Det kan derfor være nødvendig med én lungeventilasjon selv etter avvenning fra CPB, noe som kan øke risikoen for atelektase i den opererte siden. Avhengig av ventilasjonen av venstre lunge under operasjonen og tidalvolumet (TV), kan det påvirke postoperativ atelektase og kan forårsake funksjonell ventilasjon. Dette kan føre til forekomst av luftveiskomplikasjoner som lungebetennelse etter operasjonen, noe som resulterer i dårlig prognose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yangsan, Korea, Republikken
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne over 18 år
  2. Pasienter som gjennomgikk én lungeventilasjon ved bruk av bronkialblokker for minimalt invasiv hjertekirurgi
  3. Hvis det ikke er atelektase på røntgen av thorax eller computertomografi utført før operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis det er tegn på atelektase, lungebetennelse eller lungesykdom som kan redusere lungevolumet i en røntgenundersøkelse av thorax eller computertomografi utført før operasjonen
  2. Pasienter som er planlagt for sternotomi
  3. Hvis det er en hudsykdom i brystet som krever EIT-måling
  4. Hvis det er en plan om overføring til intensivavdelingen mens endotrakealtuben opprettholdes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe N
Stopp ventilasjon under kardiopulmonal bypass
Aktiv komparator: Gruppe V
Ventilasjon ble utført ved bruk av en inhalert oksygenfraksjon på 20 % og et tidevolum på 5 ml/kg på tidspunktet for kardiopulmonal bypass.
Ventilasjon ble utført ved bruk av en inhalert oksygenfraksjon på 20 % og et tidevolum på 5 ml/kg på tidspunktet for kardiopulmonal bypass.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungeventilasjonsforstyrrelser
Tidsramme: etter ICU-overføring (opptil 1 time)
Bekreftelse av postoperative lungeventilasjonsforstyrrelser i henhold til lungeventilasjonsstrategien på tidspunktet for kardiopulmonal bypass ved minimalt invasiv hjertekirurgi
etter ICU-overføring (opptil 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: under ICU sykehusinnleggelse (opptil 7 dager)
forskjellen i forekomst av postoperative lungekomplikasjoner i henhold til lungeventilasjonsstrategien på tidspunktet for kardiopulmonal bypass ved minimalt invasiv hjertekirurgi
under ICU sykehusinnleggelse (opptil 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05-2021-156

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere