Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regionalna wentylacja płuc oparta na EIT w małoinwazyjnej kardiochirurgii

6 października 2023 zaktualizowane przez: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Ocena regionalnej wentylacji płuc na podstawie tomografii impedancji elektrycznej zgodnie ze strategią wentylacji podczas krążenia pozaustrojowego w małoinwazyjnej kardiochirurgii

Elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) to nieinwazyjna, wolna od promieniowania technika obrazowania, która mierzy miejscową wentylację płuc i dystrybucję wentylacji poprzez potencjalne zmiany na powierzchni skóry ściany klatki piersiowej podczas cyklu oddechowego. Niedawno zaproponowano globalny wskaźnik niejednorodności (GI) i wykorzystano go do ilościowego określenia rozkładu objętości oddechowej w płucach. Obecnie istnieją wyniki badań wskazujące, że wentylacja poprawia pooperacyjne utlenowanie i wymianę gazową, gdy wentylacja jest stosowana podczas CPB, ale brakuje dowodów na długoterminowe rokowanie. W tym badaniu naukowcy przeprowadzili elektryczną tomografię impedancyjną na oddziale intensywnej terapii bezpośrednio po operacji u pacjentów, którzy przeszli ekstubację rurki dotchawiczej na sali operacyjnej natychmiast po zakończeniu małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej polegającej na zapadnięciu prawego płuca przez prawą minimalną torakotomię. Celem pracy jest pomiar miejscowej wentylacji płucnej i rozkładu wentylacji tą metodą oraz znalezienie na tej podstawie optymalnej metody wentylacji lewego płuca podczas małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej. Zidentyfikowanie różnic w pooperacyjnych zaburzeniach wentylacji płuc i funkcjonalnej wentylacji regionalnej zgodnie ze strategią wentylacji płuc w czasie CPB w małoinwazyjnych operacjach kardiochirurgicznych może pomóc przewidzieć ryzyko powikłań płucnych i poprawić rokowanie pacjentów po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Minimalnie inwazyjna chirurgia kardiochirurgiczna (MICS) to bezpieczna i skuteczna metoda chirurgiczna, która zmniejsza krwawienie, liczbę reoperacji, ból pooperacyjny i długość pobytu na OIOM-ie oraz przyspiesza powrót do zdrowia w porównaniu z konwencjonalną kardiochirurgią na otwartej klatce piersiowej. Ogólnie rzecz biorąc, ponieważ krążenie pozaustrojowe (CPB) jest stosowane podczas małoinwazyjnych operacji kardiochirurgicznych z wykorzystaniem prawostronnej torakotomii, oba płuca mogą być utrzymywane w stanie spoczynku. Z wyjątkiem 2-3 oddechów podczas zwalniania kleszczyków aortalnych podczas operacji, podczas CPB nie ma żadnej wentylacji, a wentylacja obu płuc rozpoczyna się po zatrzymaniu CPB. W celu zabezpieczenia pola widzenia podczas operacji większość anestezjologów nie wentyluje prawego płuca i utrzymuje stan zapadnięcia. Nawet podczas CPB wentylacja może być prowadzona bez wpływu na pole widzenia w polu operacyjnym. Jednak do chwili obecnej nie jest dobrze znany właściwy sposób wentylacji płuca lewego podczas kardiochirurgii z użyciem CPB.

Powikłania płucne są głównymi powikłaniami pooperacyjnymi minimalnie inwazyjnej operacji kardiochirurgicznej i są czynnikami zwiększającymi pooperacyjne powikłania płucne, takie jak wiek, przedoperacyjna choroba płuc i czas trwania CPB, które są dobrze znane. Brak wentylacji całego pola płucnego w czasie CPB może spowodować niedodmę, a nawet jeśli po CPB prowadzona jest normalna wentylacja, może wystąpić siła ścinająca z powtarzającego się zapadania i rozszerzania obszaru niedodmy. Ponadto taka niedodma może prowadzić nie tylko do zaburzeń wentylacji, zaburzeń wentylacji/perfuzji, ale także do pooperacyjnego zapalenia płuc i złego rokowania. W szczególności, ponieważ prawostronna torakotomia jest wykonywana głównie w małoinwazyjnych operacjach kardiochirurgicznych, prawe płuco zapada się w wyniku wentylacji jednym płucem od początku operacji do dostępu do pola operacyjnego lub pod koniec operacji w celu sprawdzenia krwawienia w miejscu operacji strona. W związku z tym wentylacja jednego płuca może być wymagana nawet po odstawieniu od CPB, co może zwiększać ryzyko wystąpienia niedodmy po stronie operowanej. W zależności od wentylacji płuca lewego podczas operacji i objętości oddechowej (TV) może to wpływać na niedodmę pooperacyjną i powodować wentylację czynnościową. Może to prowadzić do wystąpienia powikłań ze strony układu oddechowego, takich jak zapalenie płuc po operacji, skutkujące złym rokowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Yangsan, Republika Korei
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli powyżej 18 roku życia
  2. Pacjenci, u których wykonano wentylację jednego płuca z użyciem blokera oskrzeli w celu wykonania małoinwazyjnej operacji kardiochirurgicznej
  3. Jeśli nie ma niedodmy na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanej przed operacją

Kryteria wyłączenia:

  1. Jeśli istnieją dowody niedodmy, zapalenia płuc lub choroby płuc, które mogą zmniejszyć objętość płuc w badaniu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej klatki piersiowej wykonanej przed operacją
  2. Pacjenci zakwalifikowani do sternotomii
  3. Jeśli w klatce piersiowej występuje choroba skóry, która wymaga pomiaru EIT
  4. Jeśli planuje się przeniesienie na oddział intensywnej terapii z zachowaniem rurki dotchawiczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa N
Zatrzymanie wentylacji podczas krążenia pozaustrojowego
Aktywny komparator: Grupa V
Wentylację prowadzono z użyciem wdychanej frakcji tlenu 20% i objętości oddechowej 5 ml/kg w czasie krążenia pozaustrojowego.
Wentylację prowadzono z użyciem wdychanej frakcji tlenu 20% i objętości oddechowej 5 ml/kg w czasie krążenia pozaustrojowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zaburzenia wentylacji płuc
Ramy czasowe: po przeniesieniu na OIT (do 1 godz.)
Potwierdzenie pooperacyjnych zaburzeń wentylacji płuc zgodnie ze strategią wentylacji płuc w czasie wykonywania krążenia pozaustrojowego w małoinwazyjnej kardiochirurgii
po przeniesieniu na OIT (do 1 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych płuc
Ramy czasowe: podczas pobytu na OIT (do 7 dni)
różnica w częstości występowania pooperacyjnych powikłań płucnych w zależności od strategii wentylacji płuc w czasie wykonania krążenia pozaustrojowego w małoinwazyjnej kardiochirurgii
podczas pobytu na OIT (do 7 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-2021-156

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj