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Ventilación pulmonar regional basada en EIT en cirugía cardíaca mínimamente invasiva

6 de octubre de 2023 actualizado por: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Evaluación de la ventilación pulmonar regional basada en tomografía de impedancia eléctrica según la estrategia de ventilación durante el bypass cardiopulmonar en cirugía cardíaca mínimamente invasiva

La tomografía de impedancia eléctrica (EIT) es una técnica de imagen no invasiva y sin radiación que mide la ventilación pulmonar local y la distribución de la ventilación a través de cambios potenciales en la superficie de la piel de la pared torácica durante el ciclo respiratorio. Recientemente, se ha propuesto y utilizado un índice de falta de homogeneidad global (GI) para cuantificar la distribución del volumen corriente en los pulmones. Actualmente, hay resultados de investigación que muestran que la ventilación mejora la oxigenación posoperatoria y el intercambio de gases cuando se aplica ventilación durante la CEC, pero falta evidencia para el pronóstico a largo plazo. En este estudio, los investigadores realizaron una tomografía de impedancia eléctrica en la unidad de cuidados intensivos inmediatamente después de la cirugía en pacientes que se habían sometido a una extubación del tubo endotraqueal en el quirófano inmediatamente después de completar una cirugía cardíaca mínimamente invasiva colapsando el pulmón derecho a través de una toracotomía mínima derecha. El propósito de este estudio es medir la ventilación pulmonar local y la distribución de la ventilación usando este método y encontrar el método óptimo de ventilación del pulmón izquierdo durante la cirugía cardíaca mínimamente invasiva basado en esto. Identificar la diferencia en los trastornos de la ventilación pulmonar postoperatoria y la ventilación regional funcional según la estrategia de ventilación pulmonar en el momento de la CEC en cirugía cardíaca mínimamente invasiva puede ayudar a predecir el riesgo de complicaciones pulmonares y mejorar el pronóstico de los pacientes después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía cardíaca mínimamente invasiva (MICS) es un método quirúrgico seguro y eficaz que reduce el sangrado, el número de reoperaciones, el dolor posoperatorio y la duración de la estancia en la UCI, y promueve una recuperación más rápida en comparación con la cirugía cardíaca torácica abierta convencional. En general, dado que la derivación cardiopulmonar (CPB) se utiliza durante la cirugía cardíaca mínimamente invasiva mediante toracotomía derecha, ambos pulmones pueden mantenerse en un estado de reposo pulmonar. Excepto por 2 o 3 ventilaciones cuando se liberan las pinzas aórticas durante la cirugía, no hay ninguna ventilación durante la CEC y la ventilación de ambos pulmones comienza cuando se detiene la CEC. Para asegurar el campo de visión quirúrgico durante la cirugía, la mayoría de los anestesistas no ventilan el pulmón derecho y lo mantienen colapsado. Incluso durante la CEC, la ventilación se puede realizar sin afectar el campo de visión en el sitio quirúrgico. Sin embargo, hasta la fecha, no se conoce bien cuál es el método adecuado de ventilación del pulmón izquierdo durante la cirugía cardíaca mediante CEC.

Las complicaciones pulmonares son las principales complicaciones postoperatorias de la cirugía cardíaca mínimamente invasiva y son factores que aumentan las complicaciones pulmonares postoperatorias, como la edad, la enfermedad pulmonar preoperatoria y la duración de la CEC, que son bien conocidas. Si no se ventila todo el campo pulmonar en el momento de la CEC, se puede producir un atelectrauma, e incluso si se realiza una ventilación normal después de la CEC, se puede producir una fuerza de cizallamiento por el colapso y la expansión repetidos del área de la atelectasia. Además, dicha atelectasia puede provocar no solo trastornos de ventilación, desequilibrios de ventilación/perfusión, sino también neumonía posoperatoria y mal pronóstico. En particular, dado que la toracotomía derecha se realiza principalmente en cirugía cardíaca mínimamente invasiva, el pulmón derecho se colapsa a través de la ventilación de un pulmón desde el inicio de la operación hasta el acceso al sitio quirúrgico o al final de la operación para comprobar si hay sangrado en el sitio quirúrgico. sitio. Por lo tanto, la ventilación unipulmonar puede ser necesaria incluso después del destete de la CEC, lo que puede aumentar el riesgo de atelectasia en el lado operado. Dependiendo de la ventilación del pulmón izquierdo durante la cirugía y el volumen corriente (TV), puede afectar la atelectasia postoperatoria y puede causar ventilación funcional. Esto puede conducir a la aparición de complicaciones respiratorias como neumonía después de la cirugía, lo que resulta en un mal pronóstico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adultos mayores de 18 años
  2. Pacientes sometidos a ventilación unipulmonar con bloqueador bronquial para cirugía cardiaca mínimamente invasiva
  3. Si no hay atelectasia en la radiografía de tórax o la tomografía computarizada de tórax realizada antes de la cirugía

Criterio de exclusión:

  1. Si hay evidencia de atelectasia, neumonía o enfermedad pulmonar que puede reducir el volumen pulmonar en un examen de rayos X de tórax o una tomografía computarizada de tórax realizada antes de la cirugía
  2. Pacientes programados para esternotomía
  3. Si hay una enfermedad de la piel en el pecho que requiere la medición de EIT
  4. Si hay un plan para transferir a la unidad de cuidados intensivos mientras se mantiene el tubo endotraqueal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo N
Detención de la ventilación durante la circulación extracorpórea
Comparador activo: Grupo V
La ventilación se realizó con una fracción de oxígeno inhalado del 20% y un volumen corriente de 5ml/kg en el momento de la circulación extracorpórea.
La ventilación se realizó con una fracción de oxígeno inhalado del 20% y un volumen corriente de 5ml/kg en el momento de la circulación extracorpórea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
trastornos de la ventilación pulmonar postoperatoria
Periodo de tiempo: después de la transferencia de UCI (hasta 1 hora)
Confirmación de trastornos de la ventilación pulmonar postoperatoria según la estrategia de ventilación pulmonar en el momento de la circulación extracorpórea en cirugía cardiaca mínimamente invasiva
después de la transferencia de UCI (hasta 1 hora)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: durante la hospitalización en la UCI (hasta 7 días)
la diferencia en la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias según la estrategia de ventilación pulmonar en el momento de la circulación extracorpórea en cirugía cardiaca mínimamente invasiva
durante la hospitalización en la UCI (hasta 7 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 05-2021-156

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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