- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04985513
Регионарная вентиляция легких на основе ЭИТ в малоинвазивной кардиохирургии
Оценка регионарной вентиляции легких на основе электроимпедансной томографии в соответствии со стратегией вентиляции при искусственном кровообращении в малоинвазивной кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Минимально инвазивная кардиохирургия (МИК) является безопасным и эффективным хирургическим методом, который снижает кровотечение, количество повторных операций, послеоперационную боль и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, а также способствует более быстрому восстановлению по сравнению с традиционной открытой торакальной кардиохирургией. В целом, поскольку во время малоинвазивной кардиохирургии с правосторонней торакотомией используется искусственное кровообращение (ИК), оба легких могут поддерживаться в состоянии покоя легких. За исключением 2-3 вдохов при отпускании аортальных щипцов во время операции, во время ИК вентиляция вообще отсутствует, а при остановке ИК начинается вентиляция обоих легких. Чтобы обеспечить хирургическое поле зрения во время операции, большинство анестезиологов не вентилируют правое легкое и поддерживают состояние коллапса. Даже во время искусственного кровообращения можно проводить вентиляцию легких, не затрагивая поле зрения в области хирургического вмешательства. Однако на сегодняшний день недостаточно известно о правильном методе вентиляции левого легкого во время операции на сердце с использованием искусственного кровообращения.
Легочные осложнения являются основными послеоперационными осложнениями малоинвазивной кардиохирургии и являются факторами, увеличивающими послеоперационные легочные осложнения, такими как возраст, предоперационное заболевание легких и продолжительность искусственного кровообращения, которые хорошо известны. Отсутствие вентиляции всего легочного поля во время искусственного кровообращения может привести к ателектравме, и даже если нормальная вентиляция проводится после искусственного кровообращения, может возникнуть сдвигающая сила из-за повторного коллапса и расширения области ателектаза. Кроме того, такие ателектазы могут приводить не только к вентиляционным нарушениям, вентиляционно-перфузионным дисбалансам, но и к послеоперационной пневмонии и неблагоприятному прогнозу. В частности, поскольку правостороннюю торакотомию в основном выполняют в малоинвазивной кардиохирургии, правое легкое коллабируется через однолегочную вентиляцию от начала операции до доступа к операционному полю или в конце операции для проверки кровотечения в операционной. сайт. Таким образом, даже после отлучения от искусственного кровообращения может потребоваться вентиляция одного легкого, что может увеличить риск ателектаза на оперируемой стороне. В зависимости от вентиляции левого легкого во время операции и дыхательного объема (TV) это может повлиять на послеоперационный ателектаз и вызвать функциональную вентиляцию. Это может привести к возникновению респираторных осложнений, таких как пневмония после операции, что приводит к неблагоприятному прогнозу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Yangsan, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие однолегочную вентиляцию легких с использованием бронхоблокатора при малоинвазивной кардиохирургии.
- Если нет ателектаза на рентгенограмме грудной клетки или компьютерной томографии грудной клетки, выполненной до операции
Критерий исключения:
- Если есть признаки ателектаза, пневмонии или заболевания легких, которые могут уменьшить объем легких при рентгенологическом исследовании грудной клетки или компьютерной томографии грудной клетки, выполненных до операции.
- Пациенты, которым назначена стернотомия
- При наличии кожного заболевания грудной клетки, требующего измерения ЭИТ
- Если планируется перевод в отделение интенсивной терапии с сохранением эндотрахеальной трубки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Группа N
Остановка вентиляции во время искусственного кровообращения
|
|
Активный компаратор: Группа V
Вентиляция проводилась с использованием фракции вдыхаемого кислорода 20% и дыхательного объема 5 мл/кг во время искусственного кровообращения.
|
Вентиляция проводилась с использованием фракции вдыхаемого кислорода 20% и дыхательного объема 5 мл/кг во время искусственного кровообращения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
послеоперационные нарушения легочной вентиляции
Временное ограничение: после перевода в реанимацию (до 1 часа)
|
Подтверждение послеоперационных нарушений легочной вентиляции в соответствии со стратегией вентиляции легких во время искусственного кровообращения в малоинвазивной кардиохирургии
|
после перевода в реанимацию (до 1 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: во время госпитализации в ОИТ (до 7 дней)
|
разница частоты послеоперационных легочных осложнений в зависимости от стратегии легочной вентиляции на момент искусственного кровообращения в малоинвазивной кардиохирургии
|
во время госпитализации в ОИТ (до 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2021-156
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .