Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная вентиляция легких на основе ЭИТ в малоинвазивной кардиохирургии

6 октября 2023 г. обновлено: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Оценка регионарной вентиляции легких на основе электроимпедансной томографии в соответствии со стратегией вентиляции при искусственном кровообращении в малоинвазивной кардиохирургии

Электроимпедансная томография (ЭИТ) представляет собой неинвазивный, безрадиационный метод визуализации, который измеряет местную легочную вентиляцию и распределение вентиляции посредством потенциальных изменений на поверхности кожи грудной клетки во время дыхательного цикла. Недавно был предложен индекс глобальной неоднородности (GI), который использовался для количественной оценки распределения дыхательного объема в легких. В настоящее время имеются результаты исследований, показывающие, что вентиляция легких улучшает послеоперационную оксигенацию и газообмен, когда вентиляция применяется во время искусственного кровообращения, но доказательства долгосрочного прогноза отсутствуют. В этом исследовании исследователи выполнили электроимпедансную томографию в отделении интенсивной терапии сразу после операции у пациентов, перенесших экстубацию эндотрахеальной трубки в операционной сразу после завершения минимально инвазивной кардиохирургии путем коллапса правого легкого посредством правой минимальной торакотомии. Целью данного исследования является измерение локальной легочной вентиляции и вентиляционного распределения с помощью этого метода и поиск на его основе оптимального метода вентиляции левого легкого во время малоинвазивных кардиохирургических вмешательств. Выявление разницы послеоперационных нарушений легочной вентиляции и функциональной регионарной вентиляции в соответствии со стратегией легочной вентиляции во время искусственного кровообращения в малоинвазивной кардиохирургии может помочь прогнозировать риск развития легочных осложнений и улучшить прогноз пациентов после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Минимально инвазивная кардиохирургия (МИК) является безопасным и эффективным хирургическим методом, который снижает кровотечение, количество повторных операций, послеоперационную боль и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, а также способствует более быстрому восстановлению по сравнению с традиционной открытой торакальной кардиохирургией. В целом, поскольку во время малоинвазивной кардиохирургии с правосторонней торакотомией используется искусственное кровообращение (ИК), оба легких могут поддерживаться в состоянии покоя легких. За исключением 2-3 вдохов при отпускании аортальных щипцов во время операции, во время ИК вентиляция вообще отсутствует, а при остановке ИК начинается вентиляция обоих легких. Чтобы обеспечить хирургическое поле зрения во время операции, большинство анестезиологов не вентилируют правое легкое и поддерживают состояние коллапса. Даже во время искусственного кровообращения можно проводить вентиляцию легких, не затрагивая поле зрения в области хирургического вмешательства. Однако на сегодняшний день недостаточно известно о правильном методе вентиляции левого легкого во время операции на сердце с использованием искусственного кровообращения.

Легочные осложнения являются основными послеоперационными осложнениями малоинвазивной кардиохирургии и являются факторами, увеличивающими послеоперационные легочные осложнения, такими как возраст, предоперационное заболевание легких и продолжительность искусственного кровообращения, которые хорошо известны. Отсутствие вентиляции всего легочного поля во время искусственного кровообращения может привести к ателектравме, и даже если нормальная вентиляция проводится после искусственного кровообращения, может возникнуть сдвигающая сила из-за повторного коллапса и расширения области ателектаза. Кроме того, такие ателектазы могут приводить не только к вентиляционным нарушениям, вентиляционно-перфузионным дисбалансам, но и к послеоперационной пневмонии и неблагоприятному прогнозу. В частности, поскольку правостороннюю торакотомию в основном выполняют в малоинвазивной кардиохирургии, правое легкое коллабируется через однолегочную вентиляцию от начала операции до доступа к операционному полю или в конце операции для проверки кровотечения в операционной. сайт. Таким образом, даже после отлучения от искусственного кровообращения может потребоваться вентиляция одного легкого, что может увеличить риск ателектаза на оперируемой стороне. В зависимости от вентиляции левого легкого во время операции и дыхательного объема (TV) это может повлиять на послеоперационный ателектаз и вызвать функциональную вентиляцию. Это может привести к возникновению респираторных осложнений, таких как пневмония после операции, что приводит к неблагоприятному прогнозу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые старше 18 лет
  2. Пациенты, перенесшие однолегочную вентиляцию легких с использованием бронхоблокатора при малоинвазивной кардиохирургии.
  3. Если нет ателектаза на рентгенограмме грудной клетки или компьютерной томографии грудной клетки, выполненной до операции

Критерий исключения:

  1. Если есть признаки ателектаза, пневмонии или заболевания легких, которые могут уменьшить объем легких при рентгенологическом исследовании грудной клетки или компьютерной томографии грудной клетки, выполненных до операции.
  2. Пациенты, которым назначена стернотомия
  3. При наличии кожного заболевания грудной клетки, требующего измерения ЭИТ
  4. Если планируется перевод в отделение интенсивной терапии с сохранением эндотрахеальной трубки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа N
Остановка вентиляции во время искусственного кровообращения
Активный компаратор: Группа V
Вентиляция проводилась с использованием фракции вдыхаемого кислорода 20% и дыхательного объема 5 мл/кг во время искусственного кровообращения.
Вентиляция проводилась с использованием фракции вдыхаемого кислорода 20% и дыхательного объема 5 мл/кг во время искусственного кровообращения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационные нарушения легочной вентиляции
Временное ограничение: после перевода в реанимацию (до 1 часа)
Подтверждение послеоперационных нарушений легочной вентиляции в соответствии со стратегией вентиляции легких во время искусственного кровообращения в малоинвазивной кардиохирургии
после перевода в реанимацию (до 1 часа)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: во время госпитализации в ОИТ (до 7 дней)
разница частоты послеоперационных легочных осложнений в зависимости от стратегии легочной вентиляции на момент искусственного кровообращения в малоинвазивной кардиохирургии
во время госпитализации в ОИТ (до 7 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-2021-156

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться