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EIT-basierte regionale Lungenventilation in der minimal-invasiven Herzchirurgie

6. Oktober 2023 aktualisiert von: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Auf der elektrischen Impedanztomographie basierende Bewertung der regionalen Lungenventilation gemäß der Beatmungsstrategie während des kardiopulmonalen Bypasses in der minimal-invasiven Herzchirurgie

Die elektrische Impedanztomographie (EIT) ist ein nicht-invasives, strahlungsfreies Bildgebungsverfahren, das die lokale Lungenventilation und Ventilationsverteilung durch mögliche Veränderungen auf der Hautoberfläche der Brustwand während des Atemzyklus misst. Kürzlich wurde ein globaler Inhomogenitätsindex (GI) vorgeschlagen und verwendet, um die Verteilung des Atemzugvolumens in der Lunge zu quantifizieren. Derzeit gibt es Forschungsergebnisse, die zeigen, dass die Beatmung die postoperative Oxygenierung und den Gasaustausch verbessert, wenn die Beatmung während der CPB angewendet wird, aber die Evidenz für eine Langzeitprognose fehlt. In dieser Studie führten die Forscher unmittelbar nach der Operation auf der Intensivstation eine elektrische Impedanztomographie an Patienten durch, die sich einer Endotrachealtubusextubation im Operationssaal unmittelbar nach Abschluss einer minimalinvasiven Herzoperation unterzogen hatten, indem die rechte Lunge durch eine rechte minimale Thorakotomie kollabiert wurde. Ziel dieser Studie ist es, mit dieser Methode die lokale Lungenventilation und Ventilationsverteilung zu messen und darauf aufbauend die optimale linke Lungenventilationsmethode während einer minimal-invasiven Herzoperation zu finden. Die Identifizierung des Unterschieds zwischen postoperativen Lungenventilationsstörungen und funktioneller regionaler Ventilation gemäß der Lungenventilationsstrategie zum Zeitpunkt der CPB in der minimalinvasiven Herzchirurgie kann helfen, das Risiko von Lungenkomplikationen vorherzusagen und die Prognose von Patienten nach der Operation zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die minimal-invasive Herzchirurgie (MICS) ist eine sichere und effektive chirurgische Methode, die Blutungen, die Anzahl der Reoperationen, postoperative Schmerzen und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation reduziert und im Vergleich zur konventionellen offenen Thorax-Herzchirurgie eine schnellere Genesung fördert. Da im Allgemeinen ein kardiopulmonaler Bypass (CPB) während einer minimalinvasiven Herzoperation unter Verwendung einer rechten Thorakotomie verwendet wird, können beide Lungen in einem Lungenruhezustand gehalten werden. Abgesehen von 2–3 Beatmungen beim Loslassen der Aortenzange während der Operation erfolgt während der CPB überhaupt keine Beatmung, und beide Lungenventilationen beginnen, wenn die CPB gestoppt wird. Um das chirurgische Sichtfeld während der Operation zu sichern, belüften die meisten Anästhesisten die rechte Lunge nicht und behalten einen kollabierten Zustand bei. Auch während CPB kann die Beatmung durchgeführt werden, ohne das Sichtfeld am Operationsfeld zu beeinträchtigen. Bis heute ist jedoch die richtige Beatmungsmethode für die linke Lunge während einer Herzoperation mit CPB nicht gut bekannt.

Lungenkomplikationen sind schwerwiegende postoperative Komplikationen der minimalinvasiven Herzchirurgie und sind Faktoren, die postoperative Lungenkomplikationen erhöhen, wie Alter, präoperative Lungenerkrankung und Dauer der CPB, die allgemein bekannt sind. Wenn zum Zeitpunkt der CPB nicht das gesamte Lungenfeld belüftet wird, kann dies zu einem Atelektrauma führen, und selbst wenn nach der CPB eine normale Beatmung durchgeführt wird, können Scherkräfte durch wiederholtes Kollabieren und Ausdehnen des Atelektasebereichs auftreten. Darüber hinaus kann eine solche Atelektase nicht nur zu Ventilationsstörungen, Ventilations-/Perfusionsungleichgewichten, sondern auch zu einer postoperativen Pneumonie und einer schlechten Prognose führen. Da insbesondere in der minimal-invasiven Herzchirurgie hauptsächlich eine rechtsseitige Thorakotomie durchgeführt wird, kollabiert die rechte Lunge durch Ein-Lungen-Beatmung vom Beginn der Operation bis zum Zugang zum Operationsgebiet oder am Ende der Operation, um die Blutung am Operationsort zu kontrollieren Grundstück. Daher kann auch nach der Entwöhnung von der CPB eine Einlungenbeatmung erforderlich sein, was das Risiko einer Atelektase auf der operierten Seite erhöhen kann. Abhängig von der Beatmung der linken Lunge während der Operation und dem Tidalvolumen (TV) kann es zu postoperativen Atelektasen und zu einer funktionellen Beatmung kommen. Dies kann nach der Operation zum Auftreten von Atemwegskomplikationen wie Lungenentzündung führen, was zu einer schlechten Prognose führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene über 18 Jahre
  2. Patienten, die sich einer Lungenbeatmung mit einem Bronchialblocker für eine minimal-invasive Herzoperation unterzogen haben
  3. Wenn keine Atelektase in der vor der Operation durchgeführten Thorax-Röntgenaufnahme oder Thorax-Computertomographie vorliegt

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn bei einer vor der Operation durchgeführten Röntgenuntersuchung des Brustkorbs oder einer Computertomographie des Brustkorbs Anzeichen einer Atelektase, einer Lungenentzündung oder einer Lungenerkrankung vorliegen, die das Lungenvolumen verringern können
  2. Patienten, für die eine Sternotomie geplant ist
  3. Wenn eine Hautkrankheit in der Brust vorliegt, die eine EIT-Messung erfordert
  4. Wenn eine Verlegung auf die Intensivstation unter Beibehaltung des Endotrachealtubus geplant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe N
Stoppen der Beatmung während des Herz-Lungen-Bypasses
Aktiver Komparator: Gruppe V
Die Beatmung erfolgte mit einem eingeatmeten Sauerstoffanteil von 20 % und einem Tidalvolumen von 5 ml/kg zum Zeitpunkt des kardiopulmonalen Bypasses.
Die Beatmung erfolgte mit einem eingeatmeten Sauerstoffanteil von 20 % und einem Tidalvolumen von 5 ml/kg zum Zeitpunkt des kardiopulmonalen Bypasses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Lungenventilationsstörungen
Zeitfenster: nach Verlegung auf die Intensivstation (bis zu 1 Stunde)
Bestätigung von postoperativen Lungenbeatmungsstörungen gemäß Lungenbeatmungsstrategie zum Zeitpunkt des kardiopulmonalen Bypasses in der minimal-invasiven Herzchirurgie
nach Verlegung auf die Intensivstation (bis zu 1 Stunde)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (bis zu 7 Tage)
der Unterschied in der Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen entsprechend der pulmonalen Beatmungsstrategie zum Zeitpunkt des kardiopulmonalen Bypasses in der minimal-invasiven Herzchirurgie
während des Krankenhausaufenthalts auf der Intensivstation (bis zu 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-2021-156

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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