Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EIT-pohjainen alueellinen keuhkoventilaatio minimiinvasiivisessa sydänkirurgiassa

perjantai 6. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Sähköimpedanssitomografiaan perustuva alueellinen keuhkoventilaatioarviointi hengitysstrategian mukaisesti kardiopulmonaarisen ohitusleikkauksen aikana minimiinvasiivisessa sydänkirurgiassa

Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen, säteilytön kuvantamistekniikka, joka mittaa paikallista keuhkoventilaatiota ja ventilaation jakautumista mahdollisten muutosten kautta rintakehän ihopinnalla hengityssyklin aikana. Äskettäin on ehdotettu maailmanlaajuista epähomogeenisuusindeksiä (GI) ja sitä on käytetty hengityksen tilavuuden jakautumisen kvantifiointiin keuhkoissa. Tällä hetkellä on tutkimustuloksia, jotka osoittavat, että ventilaatio parantaa postoperatiivista hapetusta ja kaasunvaihtoa, kun ventilaatiota käytetään CPB:n aikana, mutta näyttöä pitkän aikavälin ennusteesta puuttuu. Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat sähköimpedanssitomografian tehohoidon osastolla välittömästi leikkauksen jälkeen potilaille, joille oli tehty endotrakeaaliputken ekstubaatio leikkaussalissa välittömästi minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen päätyttyä lyömällä oikea keuhko oikeanpuoleisen minirintakehän läpi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata paikallista keuhkoventilaatiota ja ventilaation jakautumista tällä menetelmällä ja löytää tämän perusteella optimaalinen vasemman keuhkon ventilaatiomenetelmä minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeisten keuhkoventilaatiohäiriöiden ja toiminnallisen alueellisen ventilaation eron tunnistaminen keuhkoventilaatiostrategian mukaisesti minimaalisesti invasiivisessa sydänkirurgiassa voi auttaa ennustamaan keuhkokomplikaatioiden riskiä ja parantamaan potilaiden ennustetta leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgia (MICS) on turvallinen ja tehokas kirurginen menetelmä, joka vähentää verenvuotoa, uusintaleikkausten määrää, leikkauksen jälkeistä kipua ja teho-osastolla oleskelun kestoa sekä edistää nopeampaa toipumista verrattuna perinteiseen avoimeen rintakehän sydänkirurgiaan. Yleisesti ottaen, koska kardiopulmonaalista ohitusleikkausta (CPB) käytetään minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen aikana oikeanpuoleisen torakotomian avulla, molemmat keuhkot voidaan pitää keuhkojen lepotilassa. Lukuun ottamatta 2-3 ventilaatiota, kun aorttapihdit vapautetaan leikkauksen aikana, CPB:n aikana ventilaatiota ei ole lainkaan, ja molemmat keuhkojen ventilaatio alkaa, kun CPB lopetetaan. Suojatakseen kirurgisen näkökentän leikkauksen aikana useimmat anestesialääkärit eivät tuuleta oikeaa keuhkoa ja ylläpitävät romahtanutta tilaa. Jopa CPB:n aikana ventilaatio voidaan suorittaa vaikuttamatta leikkauskohdan näkökenttään. Toistaiseksi ei kuitenkaan tiedetä hyvin oikeanlaista ventilaatiomenetelmää vasemmalle keuhkolle sydänleikkauksen aikana käyttämällä CPB:tä.

Keuhkokomplikaatiot ovat minimaalisesti invasiivisen sydänleikkauksen merkittäviä postoperatiivisia komplikaatioita, ja ne ovat tekijöitä, jotka lisäävät postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita, kuten ikä, leikkausta edeltävä keuhkosairaus ja CPB:n kesto, jotka ovat hyvin tunnettuja. Koko keuhkokentän ventilaation epäonnistuminen CPB:n aikana voi aiheuttaa atelektraumaa, ja vaikka normaali ventilaatio suoritetaan CPB:n jälkeen, voi esiintyä leikkausvoimaa toistuvasta romahtamisesta ja atelektaasin alueen laajenemisesta. Lisäksi tällainen atelektaasi voi johtaa ventilaatiohäiriöiden, ventilaation/perfuusion epätasapainon lisäksi myös postoperatiiviseen keuhkokuumeeseen ja huonoon ennusteeseen. Erityisesti, koska oikeanpuoleinen torakotomia tehdään pääasiassa vähän invasiivisessa sydänleikkauksessa, oikea keuhko romahtaa yhden keuhkon ventilaation kautta leikkauksen alusta leikkauspaikalle pääsyyn tai leikkauksen lopussa verenvuodon tarkistamiseksi leikkauksessa. sivusto. Siksi yksi keuhkoventilaatio saattaa olla tarpeen jopa CPB:stä vieroituksen jälkeen, mikä voi lisätä atelektaasin riskiä leikatulla puolella. Riippuen vasemman keuhkon ventilaatiosta leikkauksen aikana ja hengityksen tilavuudesta (TV), se voi vaikuttaa postoperatiiviseen atelektaasiin ja aiheuttaa toiminnallista ventilaatiota. Tämä voi johtaa hengityselinten komplikaatioiden, kuten keuhkokuumeen, esiintymiseen leikkauksen jälkeen, mikä johtaa huonoon ennusteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yangsan, Korean tasavalta
        • Pusan National University Yangsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat aikuiset
  2. Potilaat, joille tehtiin yksi keuhkoventilaatio käyttäen keuhkoputkien salpaajaa minimaalisesti invasiiviseen sydänleikkaukseen
  3. Jos ennen leikkausta tehdyssä rintakehän röntgenkuvassa tai tietokonetomografiassa ei ole atelektaasia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos ennen leikkausta tehdyssä rintakehän röntgentutkimuksessa tai rintakehän tietokonetomografiassa on todisteita atelektaasista, keuhkokuumeesta tai keuhkosairaudesta, joka voi vähentää keuhkojen tilavuutta
  2. Potilaat, joille on määrätty sterotomia
  3. Jos rinnassa on ihosairaus, joka vaatii EIT-mittauksen
  4. Jos suunnitellaan siirtymistä teho-osastolle samalla kun endotrakeaaliputki säilytetään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä N
Hengityksen pysäyttäminen kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
Active Comparator: Ryhmä V
Hengitys suoritettiin käyttämällä sisäänhengitettyä happifraktiota 20 % ja hengityksen tilavuutta 5 ml/kg kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.
Hengitys suoritettiin käyttämällä sisäänhengitettyä happifraktiota 20 % ja hengityksen tilavuutta 5 ml/kg kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset keuhkoventilaatiohäiriöt
Aikaikkuna: teho-osaston siirron jälkeen (enintään 1 tunti)
Leikkauksen jälkeisten keuhkoventilaatiohäiriöiden varmistus keuhkoventilaatiostrategian mukaisesti kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä minimaalisesti invasiivisessa sydänkirurgiassa
teho-osaston siirron jälkeen (enintään 1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 7 päivää)
ero postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuudessa keuhkoventilaatiostrategian mukaan kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä minimaalisesti invasiivisessa sydänkirurgiassa
teho-osaston sairaalahoidon aikana (enintään 7 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2021-156

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa