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Ventilação pulmonar regional baseada em TIE em cirurgia cardíaca minimamente invasiva

6 de outubro de 2023 atualizado por: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Avaliação da ventilação pulmonar regional baseada em tomografia de impedância elétrica de acordo com a estratégia de ventilação durante circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca minimamente invasiva

A tomografia por impedância elétrica (TIE) é uma técnica de imagem não invasiva e livre de radiação que mede a ventilação pulmonar local e a distribuição da ventilação por meio de alterações potenciais na superfície da pele da parede torácica durante o ciclo respiratório. Recentemente, um índice de inomogeneidade global (IG) foi proposto e usado para quantificar a distribuição do volume corrente nos pulmões. Atualmente, existem resultados de pesquisas mostrando que a ventilação melhora a oxigenação pós-operatória e as trocas gasosas quando a ventilação é aplicada durante a CEC, mas faltam evidências de prognóstico a longo prazo. Neste estudo, os pesquisadores realizaram tomografia de impedância elétrica na unidade de terapia intensiva imediatamente após a cirurgia em pacientes submetidos à extubação do tubo endotraqueal na sala de cirurgia imediatamente após a conclusão da cirurgia cardíaca minimamente invasiva por colapso do pulmão direito por meio de toracotomia mínima direita. O objetivo deste estudo é medir a ventilação pulmonar local e a distribuição da ventilação usando esse método e encontrar o método ideal de ventilação pulmonar esquerda durante cirurgia cardíaca minimamente invasiva com base nisso. Identificar a diferença entre os distúrbios da ventilação pulmonar pós-operatória e a ventilação regional funcional de acordo com a estratégia de ventilação pulmonar no momento da CEC em cirurgia cardíaca minimamente invasiva pode ajudar a prever o risco de complicações pulmonares e melhorar o prognóstico dos pacientes após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia cardíaca minimamente invasiva (CMI) é um método cirúrgico seguro e eficaz que reduz o sangramento, o número de reoperações, a dor pós-operatória e o tempo de permanência na UTI, além de promover uma recuperação mais rápida em comparação com a cirurgia cardíaca torácica aberta convencional. Em geral, como a circulação extracorpórea (CEC) é usada durante a cirurgia cardíaca minimamente invasiva usando toracotomia direita, ambos os pulmões podem ser mantidos em estado de repouso pulmonar. Exceto por 2-3 ventilações ao liberar o fórceps aórtico durante a cirurgia, não há nenhuma ventilação durante a CEC e a ventilação de ambos os pulmões é iniciada quando a CEC é interrompida. Para garantir o campo de visão cirúrgico durante a cirurgia, a maioria dos anestesistas não ventila o pulmão direito e mantém um estado de colapso. Mesmo durante a CEC, a ventilação pode ser realizada sem afetar o campo de visão no local da cirurgia. No entanto, até o momento, não se conhece bem o método adequado de ventilação para o pulmão esquerdo durante a cirurgia cardíaca com CEC.

As complicações pulmonares são as principais complicações pós-operatórias da cirurgia cardíaca minimamente invasiva e são fatores que aumentam as complicações pulmonares pós-operatórias, como idade, doença pulmonar pré-operatória e duração da CEC, que são bem conhecidas. A falha em ventilar todo o campo pulmonar no momento da CEC pode causar atelectrauma, e mesmo se a ventilação normal for realizada após a CEC, pode ocorrer força de cisalhamento por colapso repetido e expansão da área de atelectasia. Além disso, tal atelectasia pode levar não apenas a distúrbios ventilatórios, desequilíbrios ventilação/perfusão, mas também pneumonia pós-operatória e mau prognóstico. Em particular, como a toracotomia direita é realizada principalmente em cirurgia cardíaca minimamente invasiva, o pulmão direito colapsa por meio de ventilação monopulmonar desde o início da operação até o acesso ao local cirúrgico ou no final da operação para verificar sangramento no local cirúrgico site. Portanto, a ventilação monopulmonar pode ser necessária mesmo após o desmame da CEC, o que pode aumentar o risco de atelectasia no lado operado. Dependendo da ventilação do pulmão esquerdo durante a cirurgia e do volume corrente (VC), pode afetar atelectasias pós-operatórias e causar ventilação funcional. Isso pode levar à ocorrência de complicações respiratórias como pneumonia após a cirurgia, resultando em mau prognóstico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos maiores de 18 anos
  2. Pacientes submetidos à ventilação monopulmonar com bloqueador brônquico para cirurgia cardíaca minimamente invasiva
  3. Se não houver atelectasia na radiografia de tórax ou na tomografia computadorizada de tórax realizada antes da cirurgia

Critério de exclusão:

  1. Se houver evidência de atelectasia, pneumonia ou doença pulmonar que possa reduzir o volume pulmonar em um exame de radiografia de tórax ou tomografia computadorizada de tórax realizada antes da cirurgia
  2. Pacientes agendados para esternotomia
  3. Se houver uma doença de pele no tórax que exija medição de EIT
  4. Se houver um plano de transferência para a unidade de terapia intensiva, mantendo o tubo endotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo N
Interromper a ventilação durante a circulação extracorpórea
Comparador Ativo: Grupo V
A ventilação foi realizada com fração inalada de oxigênio de 20% e volume corrente de 5ml/kg no momento da circulação extracorpórea.
A ventilação foi realizada com fração inalada de oxigênio de 20% e volume corrente de 5ml/kg no momento da circulação extracorpórea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios da ventilação pulmonar pós-operatória
Prazo: após transferência para UTI (até 1 hora)
Confirmação de distúrbios ventilatórios pulmonares pós-operatórios de acordo com a estratégia ventilatória pulmonar no momento da circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca minimamente invasiva
após transferência para UTI (até 1 hora)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: durante a internação na UTI (até 7 dias)
a diferença na incidência de complicações pulmonares pós-operatórias de acordo com a estratégia de ventilação pulmonar no momento da circulação extracorpórea em cirurgia cardíaca minimamente invasiva
durante a internação na UTI (até 7 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 05-2021-156

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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