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Ventilation pulmonaire régionale basée sur l'EIT en chirurgie cardiaque mini-invasive

6 octobre 2023 mis à jour par: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Évaluation de la ventilation pulmonaire régionale basée sur la tomographie par impédance électrique selon la stratégie de ventilation pendant le pontage cardiopulmonaire en chirurgie cardiaque mini-invasive

La tomographie par impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie non invasive et sans rayonnement qui mesure la ventilation pulmonaire locale et la distribution de la ventilation par le biais de changements potentiels à la surface de la peau de la paroi thoracique pendant le cycle respiratoire. Récemment, un indice global d'inhomogénéité (IG) a été proposé et utilisé pour quantifier la distribution du volume courant dans les poumons. Actuellement, des résultats de recherche montrent que la ventilation améliore l'oxygénation postopératoire et les échanges gazeux lorsque la ventilation est appliquée pendant la CEC, mais les preuves d'un pronostic à long terme font défaut. Dans cette étude, les chercheurs ont effectué une tomographie par impédance électrique dans l'unité de soins intensifs immédiatement après la chirurgie sur des patients qui avaient subi une extubation du tube endotrachéal dans la salle d'opération immédiatement après avoir terminé une chirurgie cardiaque mini-invasive en effondrant le poumon droit par une thoracotomie minimale droite. Le but de cette étude est de mesurer la ventilation pulmonaire locale et la distribution de la ventilation à l'aide de cette méthode et de trouver la méthode optimale de ventilation du poumon gauche pendant la chirurgie cardiaque mini-invasive sur cette base. Identifier la différence entre les troubles de la ventilation pulmonaire postopératoire et la ventilation régionale fonctionnelle selon la stratégie de ventilation pulmonaire au moment de la CEC en chirurgie cardiaque mini-invasive peut permettre de prédire le risque de complications pulmonaires et d'améliorer le pronostic des patients après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie cardiaque mini-invasive (MICS) est une méthode chirurgicale sûre et efficace qui réduit les saignements, le nombre de réopérations, la douleur postopératoire et la durée du séjour en USI, et favorise une récupération plus rapide par rapport à la chirurgie cardiaque thoracique ouverte conventionnelle. En général, étant donné que le pontage cardio-pulmonaire (PCP) est utilisé lors d'une chirurgie cardiaque mini-invasive utilisant une thoracotomie droite, les deux poumons peuvent être maintenus dans un état de repos pulmonaire. À l'exception de 2-3 ventilations lors de la libération de la pince aortique pendant la chirurgie, il n'y a aucune ventilation pendant la CPB, et les deux ventilations pulmonaires commencent lorsque la CPB est arrêtée. Afin de sécuriser le champ de vision chirurgical pendant la chirurgie, la plupart des anesthésistes ne ventilent pas le poumon droit et maintiennent un état effondré. Même pendant la CPB, la ventilation peut être effectuée sans affecter le champ de vision sur le site chirurgical. Cependant, à ce jour, la méthode de ventilation appropriée pour le poumon gauche lors d'une chirurgie cardiaque utilisant la CEC n'est pas bien connue.

Les complications pulmonaires sont des complications postopératoires majeures de la chirurgie cardiaque mini-invasive et sont des facteurs qui augmentent les complications pulmonaires postopératoires, telles que l'âge, la maladie pulmonaire préopératoire et la durée de la CEC, qui sont bien connues. Le fait de ne pas ventiler l'ensemble du champ pulmonaire au moment de la CEC peut provoquer un atélectraumatisme, et même si une ventilation normale est effectuée après la CEC, une force de cisaillement due à un effondrement et à une expansion répétés de la zone d'atélectasie peut se produire. De plus, une telle atélectasie peut entraîner non seulement des troubles ventilatoires, des déséquilibres ventilation/perfusion, mais aussi une pneumonie postopératoire et un mauvais pronostic. En particulier, étant donné que la thoracotomie droite est principalement réalisée en chirurgie cardiaque mini-invasive, le poumon droit s'effondre par une ventilation pulmonaire depuis le début de l'opération jusqu'à l'accès au site chirurgical ou à la fin de l'opération pour vérifier l'hémorragie au niveau du bloc opératoire. placer. Par conséquent, une ventilation pulmonaire peut être nécessaire même après le sevrage du CPB, ce qui peut augmenter le risque d'atélectasie du côté opéré. En fonction de la ventilation du poumon gauche pendant la chirurgie et du volume courant (TV), elle peut affecter l'atélectasie postopératoire et peut provoquer une ventilation fonctionnelle. Cela peut entraîner la survenue de complications respiratoires telles que la pneumonie après la chirurgie, entraînant un mauvais pronostic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de plus de 18 ans
  2. Patients ayant subi une ventilation pulmonaire à l'aide d'un bloqueur bronchique pour une chirurgie cardiaque mini-invasive
  3. S'il n'y a pas d'atélectasie sur la radiographie thoracique ou la tomodensitométrie thoracique effectuée avant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. S'il y a des signes d'atélectasie, de pneumonie ou de maladie pulmonaire pouvant réduire le volume pulmonaire lors d'un examen radiographique pulmonaire ou d'une tomodensitométrie pulmonaire effectuée avant la chirurgie
  2. Patients devant subir une sternotomie
  3. S'il y a une maladie de la peau dans la poitrine qui nécessite une mesure EIT
  4. S'il est prévu de transférer à l'unité de soins intensifs tout en maintenant la sonde endotrachéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe N
Arrêt de la ventilation lors d'une circulation extracorporelle
Comparateur actif: Groupe V
La ventilation a été réalisée en utilisant une fraction d'oxygène inhalé de 20 % et un volume courant de 5 ml/kg au moment de la circulation extracorporelle.
La ventilation a été réalisée en utilisant une fraction d'oxygène inhalé de 20 % et un volume courant de 5 ml/kg au moment de la circulation extracorporelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
troubles de la ventilation pulmonaire postopératoire
Délai: après le transfert en soins intensifs (jusqu'à 1 heure)
Confirmation des troubles de la ventilation pulmonaire postopératoire selon la stratégie de ventilation pulmonaire au moment de la circulation extracorporelle en chirurgie cardiaque mini-invasive
après le transfert en soins intensifs (jusqu'à 1 heure)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: pendant l'hospitalisation en soins intensifs (jusqu'à 7 jours)
la différence d'incidence des complications pulmonaires postopératoires selon la stratégie de ventilation pulmonaire au moment de la circulation extracorporelle en chirurgie cardiaque mini-invasive
pendant l'hospitalisation en soins intensifs (jusqu'à 7 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2021

Première publication (Réel)

2 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-2021-156

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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