Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EIT-baserad regional lungventilation vid minimalinvasiv hjärtkirurgi

6 oktober 2023 uppdaterad av: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Elektrisk impedanstomografi baserad regional lungventilationsutvärdering enligt ventilationsstrategi under kardiopulmonell bypass vid minimalinvasiv hjärtkirurgi

Elektrisk impedanstomografi (EIT) är en icke-invasiv, strålningsfri avbildningsteknik som mäter lokal lungventilation och ventilationsfördelning genom potentiella förändringar på hudytan av bröstväggen under andningscykeln. Nyligen har ett globalt inhomogenitetsindex (GI) föreslagits och använts för att kvantifiera fördelningen av tidalvolymen i lungorna. För närvarande finns forskningsresultat som visar att ventilation förbättrar postoperativ syresättning och gasutbyte när ventilation appliceras under CPB, men evidensen för långsiktig prognos saknas. I denna studie utförde forskare elektrisk impedanstomografi på intensivvårdsavdelningen omedelbart efter operation på patienter som hade genomgått endotrakealtubextubation i operationssalen omedelbart efter att ha avslutat minimalt invasiv hjärtkirurgi genom att kollapsa höger lunga genom höger minimal torakotomi. Syftet med denna studie är att mäta lokal lungventilation och ventilationsfördelning med denna metod och att utifrån detta hitta den optimala vänsterlungventilationsmetoden vid minimalinvasiv hjärtkirurgi. Att identifiera skillnaden i postoperativa lungventilationsstörningar och funktionell regional ventilation enligt lungventilationsstrategin vid tidpunkten för CPB vid minimalt invasiv hjärtkirurgi kan hjälpa till att förutsäga risken för lungkomplikationer och förbättra prognosen för patienter efter operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Minimalt invasiv hjärtkirurgi (MICS) är en säker och effektiv kirurgisk metod som minskar blödningar, antal reoperationer, postoperativ smärta och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och främjar snabbare återhämtning jämfört med konventionell öppen bröstkirurgi. I allmänhet, eftersom kardiopulmonell bypass (CPB) används under minimalt invasiv hjärtkirurgi med höger torakotomi, kan båda lungorna bibehållas i ett lungviloläge. Förutom 2-3 ventilationer när man släpper ut aorta-tången under operation, finns det ingen ventilation alls under CPB, och båda lungventilationerna startar när CPB stoppas. För att säkra det kirurgiska synfältet under operationen ventilerar de flesta narkosläkare inte höger lunga och upprätthåller ett kollapsat tillstånd. Även under CPB kan ventilation utföras utan att synfältet på operationsstället påverkas. Men hittills är det inte välkänt om den korrekta ventilationsmetoden för vänster lunga under hjärtkirurgi med CPB.

Lungkomplikationer är stora postoperativa komplikationer av minimalt invasiv hjärtkirurgi och är faktorer som ökar postoperativa lungkomplikationer, såsom ålder, preoperativ lungsjukdom och varaktighet av CPB, som är välkända. Underlåtenhet att ventilera hela lungfältet vid tidpunkten för CPB kan orsaka atelektrauma, och även om normal ventilation utförs efter CPB, och skjuvkraft från upprepad kollaps och expansion av atelektasområdet kan uppstå. Dessutom kan sådan atelektas leda till inte bara ventilationsstörningar, ventilations-/perfusionsobalanser, utan även postoperativ lunginflammation och dålig prognos. I synnerhet, eftersom höger torakotomi huvudsakligen utförs vid minimalt invasiv hjärtkirurgi, kollapsar höger lunga genom en lungventilation från operationens början till åtkomsten till operationsstället eller i slutet av operationen för att kontrollera blödning vid operationen webbplats. Därför kan en lungventilation krävas även efter avvänjning från CPB, vilket kan öka risken för atelektas i den opererade sidan. Beroende på ventilationen av vänster lunga under operationen och tidalvolymen (TV) kan det påverka postoperativ atelektas och kan orsaka funktionell ventilation. Detta kan leda till uppkomsten av respiratoriska komplikationer såsom lunginflammation efter operation, vilket resulterar i dålig prognos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna över 18 år
  2. Patienter som genomgick en lungventilation med en bronkial blockerare för minimalt invasiv hjärtkirurgi
  3. Om det inte finns någon atelektas på lungröntgen eller datortomografi utförd före operation

Exklusions kriterier:

  1. Om det finns tecken på atelektas, lunginflammation eller lungsjukdom som kan minska lungvolymen vid en lungröntgenundersökning eller datortomografi utförd före operation
  2. Patienter schemalagda för sternotomi
  3. Om det finns en hudsjukdom i bröstet som kräver EIT-mätning
  4. Om det finns en plan för övergång till intensivvårdsavdelning med bibehållande av endotrakealtuben

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp N
Stoppa ventilationen under kardiopulmonell bypass
Aktiv komparator: Grupp V
Ventilation utfördes med användning av en inhalerad syrefraktion på 20 % och en tidalvolym på 5 ml/kg vid tidpunkten för kardiopulmonell bypass.
Ventilation utfördes med användning av en inhalerad syrefraktion på 20 % och en tidalvolym på 5 ml/kg vid tidpunkten för kardiopulmonell bypass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa lungventilationsstörningar
Tidsram: efter ICU-överföring (upp till 1 timme)
Bekräftelse av postoperativa lungventilationsstörningar enligt lungventilationsstrategin vid tidpunkten för kardiopulmonell bypass vid minimalt invasiv hjärtkirurgi
efter ICU-överföring (upp till 1 timme)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: under intensivvårdsinläggning (upp till 7 dagar)
skillnaden i förekomsten av postoperativa lungkomplikationer enligt lungventilationsstrategin vid tidpunkten för kardiopulmonell bypass vid minimalt invasiv hjärtkirurgi
under intensivvårdsinläggning (upp till 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2021

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05-2021-156

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilation under kardiopulmonell bypass

3
Prenumerera