Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op EIT gebaseerde regionale longventilatie bij minimaal invasieve hartchirurgie

6 oktober 2023 bijgewerkt door: Hyung Gon Je, Pusan National University Yangsan Hospital

Elektrische impedantie Op tomografie gebaseerde regionale longventilatie-evaluatie volgens beademingsstrategie tijdens cardiopulmonale bypass bij minimaal invasieve hartchirurgie

Elektrische impedantietomografie (EIT) is een niet-invasieve, stralingsvrije beeldvormingstechniek die lokale longventilatie en ventilatieverdeling meet door middel van mogelijke veranderingen op het huidoppervlak van de borstwand tijdens de ademhalingscyclus. Onlangs is een globale inhomogeniteitsindex (GI) voorgesteld en gebruikt om de verdeling van het ademvolume in de longen te kwantificeren. Momenteel zijn er onderzoeksresultaten die aantonen dat beademing de postoperatieve oxygenatie en gasuitwisseling verbetert wanneer beademing wordt toegepast tijdens CPB, maar het bewijs voor een langetermijnprognose ontbreekt. In deze studie voerden onderzoekers elektrische impedantietomografie uit op de intensive care-afdeling onmiddellijk na de operatie bij patiënten die extubatie van de endotracheale buis hadden ondergaan in de operatiekamer onmiddellijk na het voltooien van minimaal invasieve hartchirurgie door de rechterlong in te klappen door middel van minimale thoracotomie rechts. Het doel van deze studie is om met deze methode de lokale longventilatie en ventilatiedistributie te meten en op basis daarvan de optimale linkerlongventilatiemethode te vinden tijdens minimaal invasieve hartchirurgie. Het identificeren van het verschil in postoperatieve pulmonale ventilatiestoornissen en functionele regionale ventilatie volgens de pulmonale ventilatiestrategie ten tijde van CPB bij minimaal invasieve hartchirurgie kan helpen bij het voorspellen van het risico op pulmonale complicaties en het verbeteren van de prognose van patiënten na een operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Minimaal invasieve hartchirurgie (MICS) is een veilige en effectieve chirurgische methode die bloedingen, het aantal heroperaties, postoperatieve pijn en de duur van het verblijf op de IC vermindert en sneller herstel bevordert in vergelijking met conventionele open-thoracale hartchirurgie. Aangezien cardiopulmonale bypass (CPB) wordt gebruikt tijdens minimaal invasieve hartchirurgie met behulp van rechter thoracotomie, kunnen in het algemeen beide longen in een longrusttoestand worden gehouden. Met uitzondering van 2-3 beademingen bij het loslaten van de aortatang tijdens de operatie, is er helemaal geen beademing tijdens CPB en beide longbeademing begint wanneer CPB wordt gestopt. Om het chirurgische gezichtsveld tijdens de operatie veilig te stellen, ventileren de meeste anesthesisten de rechterlong niet en behouden ze een ingeklapte toestand. Zelfs tijdens CPB kan beademing worden uitgevoerd zonder het gezichtsveld op de plaats van de operatie te beïnvloeden. Tot op heden is er echter weinig bekend over de juiste beademingsmethode voor de linkerlong tijdens hartchirurgie met CPB.

Longcomplicaties zijn belangrijke postoperatieve complicaties van minimaal invasieve hartchirurgie en zijn factoren die postoperatieve pulmonale complicaties verhogen, zoals leeftijd, preoperatieve longziekte en duur van CPB, die algemeen bekend zijn. Het niet ventileren van het gehele longveld op het moment van CPB kan atelectrauma veroorzaken, en zelfs als normale beademing wordt uitgevoerd na CPB, kan er afschuifkracht optreden door herhaalde ineenstorting en expansie van het atelectasegebied. Bovendien kan dergelijke atelectase niet alleen leiden tot ventilatiestoornissen, ventilatie/perfusie-onevenwichtigheden, maar ook tot postoperatieve longontsteking en een slechte prognose. Aangezien de rechter thoracotomie voornamelijk wordt uitgevoerd bij minimaal invasieve hartchirurgie, klapt de rechterlong in door één longventilatie vanaf het begin van de operatie tot aan de toegang tot de plaats van de operatie of aan het einde van de operatie om te controleren op bloeding bij de chirurgische ingreep. plaats. Daarom kan één longbeademing nodig zijn, zelfs na het ontwennen van de CPB, wat het risico op atelectase aan de geopereerde zijde kan vergroten. Afhankelijk van de ventilatie van de linkerlong tijdens de operatie en het ademvolume (TV), kan dit postoperatieve atelectase beïnvloeden en functionele ventilatie veroorzaken. Dit kan leiden tot het optreden van respiratoire complicaties zoals longontsteking na een operatie, wat resulteert in een slechte prognose.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen ouder dan 18 jaar
  2. Patiënten die één longventilatie ondergingen met behulp van een bronchusblokker voor minimaal invasieve hartchirurgie
  3. Als er geen atelectase is op röntgenfoto's van de borst of computertomografie van de borst uitgevoerd vóór de operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Als er tekenen zijn van atelectase, longontsteking of longziekte die het longvolume kan verminderen bij een röntgenonderzoek van de borstkas of computertomografie van de borstkas die vóór de operatie is uitgevoerd
  2. Patiënten gepland voor sternotomie
  3. Als er een huidziekte in de borst is die EIT-meting vereist
  4. Als er een plan is om over te stappen naar de intensive care met behoud van de endotracheale tube

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep N
Beademing stoppen tijdens cardiopulmonale bypass
Actieve vergelijker: Groep V
De beademing werd uitgevoerd met een ingeademde zuurstoffractie van 20% en een teugvolume van 5 ml/kg op het moment van de cardiopulmonale bypass.
De beademing werd uitgevoerd met een ingeademde zuurstoffractie van 20% en een teugvolume van 5 ml/kg op het moment van de cardiopulmonale bypass.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve longventilatiestoornissen
Tijdsspanne: na IC-overplaatsing (maximaal 1 uur)
Bevestiging van postoperatieve longventilatiestoornissen volgens de longventilatiestrategie ten tijde van cardiopulmonale bypass bij minimaal invasieve hartchirurgie
na IC-overplaatsing (maximaal 1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: tijdens IC-opname (tot 7 dagen)
het verschil in incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties volgens de pulmonale beademingsstrategie ten tijde van cardiopulmonale bypass bij minimaal invasieve hartchirurgie
tijdens IC-opname (tot 7 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyung Gon Je, School of Medicone, Pusan National University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05-2021-156

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren