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重症児における呼吸器文化の利用を改善するための多施設診断管理プログラム (BrighT STAR)

2026年6月4日 更新者：Johns Hopkins University
この研究の目的は、抗生物質の使用を安全に減らすための戦略として診断管理プログラムの実施を評価し、大規模で多様な病院グループへの診断管理プログラムの普及を支援するための証拠とツールを作成することです。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

Bright STAR Collaborative、または抗生物質耐性を減らすための Testing STewardship Collaborative は、抗生物質の過剰使用を減らす戦略として細菌培養の使用を減らすための診断管理介入を実施することを目的とした、前向きの多施設共同品質改善 (QI) プログラムです。 研究者らは、参加施設が収集したデータを使用して、患者評価のための臨床診療ガイドラインを確実に実施することで小児集中治療室での抗生物質の使用を減らすことができるかどうかを判断する。 研究者は準実験研究を実施して、期間前と期間後の結果データを比較します。

この共同作業には 10 以上の機関が参加します。 参加施設は、小児集中治療室（PICU）の質向上（QI）プログラムの一環として、科学的根拠に基づいた臨床意思決定ツールを開発、導入します。

具体的な目的 1: 呼吸器培養の診断管理に焦点を当てた地域で考案された品質改善プログラムが呼吸器培養と抗生物質の使用の削減につながるかどうかを評価する。

具体的な目的 2: これらの品質向上の取り組みが、死亡率、在院日数、再入院、人工呼吸器関連感染症、敗血症、敗血症性ショックなどの患者の危害による意図せぬ結果と関連しているかどうかを判断すること。

変数: 総呼吸器培養率、培養結果、ICU 在院日数、死亡率、入院および ICU 再入室、死因、人工呼吸器関連感染症/人工呼吸器関連症状発生率、敗血症、敗血症性ショック。

分析: 分析的アプローチは、月間呼吸数のポアソン分布を仮定した一般化線形混合モデル (GLMM) を使用して、「ベースライン/実施前」および「実施後」期間中の呼吸培養の発生率を推定および比較することに相当します。月ごとの人工呼吸器日数をオフセットとして使用した培養。 二次結果についても同様の分析が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • Children's Minnesota Hospital
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
        • Children's Hospital and Medical Center Omaha
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Cleveland Clinic Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器培養物の使用を減らすための品質改善プログラムを開発および実施する部門の ICU 患者集団

説明

包含基準:

  • 小児 ICU での呼吸培養の使用を削減するための品質改善プログラムを開発および実施することを計画している施設

除外基準:

  • 小児 ICU での呼吸培養の使用を減らすための品質改善プログラムを開発および実施する計画がない施設

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸器培養率
時間枠：最長42ヶ月
気管内吸引物培養の割合。月間 100 人工呼吸器日当たりの呼吸文化の変化
最長42ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU 日数が 2 日を超える広範囲の抗生物質の使用
時間枠：最長42ヶ月
広範囲の抗生物質の使用全般。四半期ごとの患者 1,000 日あたりの抗生物質の総投与日数
最長42ヶ月
新たな取り組み - ICU 日数が 2 日を超える広範囲の抗生物質の使用
時間枠：最長42ヶ月
月あたり 1,000 患者日当たりの抗生物質投与日数 (ICU 入院 3 日目から始まる抗生物質投与日数)
最長42ヶ月
死亡
時間枠：最長42ヶ月
介入前と介入後の期間を比較した、ICU 入院総数当たりの死亡数
最長42ヶ月
ICU滞在期間
時間枠：最長42ヶ月
ICUでの日々。介入前と介入後の期間を比較した日数の中央値
最長42ヶ月
ICU再入院
時間枠：最長42ヶ月
退院後 7 日以内に ICU に再入院する。 調整センターは、介入前と介入後の期間を比較して、総 ICU 入院当たりの再入院率の変化を測定します。
最長42ヶ月
再入院
時間枠：最長42ヶ月
退院後7日以内に再入院。 調整センターは、介入前と介入後の期間を比較して再入院率の変化を測定します。
最長42ヶ月
人工呼吸器に関連した感染症
時間枠：最長42ヶ月
以下によって定義されます: 1 か月あたりの人工呼吸器使用日数 100 日あたりの人工呼吸器関連感染症エピソードの割合
最長42ヶ月
敗血症
時間枠：最長42ヶ月
以下によって定義されます: 国際疾病分類 (ICD)-10 コード。 ICU 入院総数あたりの ICD-10 コード化敗血症による入院数
最長42ヶ月
敗血症性ショック
時間枠：最長42ヶ月
以下によって定義されます: ICD-10 コード。 ICD-10 コード化された敗血症性ショックによる入院数 (ICU 入院総数あたり)
最長42ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

捜査官

  • 主任研究者：Aaron Milstone, MD, MHS、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月28日

最初の投稿 (実際)

2021年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月4日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00263269
  • K24AI141580 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01HS028634 (米国 AHRQ グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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