Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett diagnostiskt förvaltningsprogram för flera center för att förbättra användningen av andningskultur hos kritiskt sjuka barn (BrighT STAR)

17 januari 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Syftet med denna studie är att utvärdera implementeringen av diagnostiska förvaltarskapsprogram som en strategi för att säkert minska antibiotikaanvändning, och att generera bevis och verktyg för att stödja spridning av diagnostiska stewardship-program till en stor och mångfaldig grupp av sjukhus.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Bright STAR Collaborative, eller Testing Stewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative, är ett prospektivt multicenter kvalitetsförbättringsprogram (QI) med målet att implementera diagnostiska stewardship-interventioner för att minska användningen av bakteriekulturer som en strategi för att minska överanvändning av antibiotika. Utredarna kommer att använda data som samlats in av deltagande webbplatser för att avgöra om tillförlitlig implementering av kliniska riktlinjer för utvärdering av patienter kan minska antibiotikaanvändningen på pediatriska intensivvårdsavdelningar. Utredarna kommer att utföra en kvasi-experimentell studie för att jämföra resultatdata i för- och efterperioder.

Mer än eller lika med 10 institutioner kommer att delta i detta samarbete. Deltagande institutioner kommer att utveckla och implementera ett bevisbaserat kliniskt beslutsfattande verktyg som en del av deras program för kvalitetsförbättring (QI) på deras pediatriska intensivvårdsavdelning (PICU).

Specifikt mål 1: Utvärdera om lokalt utarbetade kvalitetsförbättringsprogram fokuserade på diagnostisk förvaltning av andningskulturer leder till en minskning av andningskulturer och antibiotikaanvändning.

Specifikt mål 2: Att avgöra om dessa kvalitetsförbättringsinitiativ är förknippade med oavsiktliga följder av patientskador såsom dödlighet, vistelsetid, återinläggningar, ventilatorrelaterade infektioner, sepsis och septisk chock.

Variabler: totala respiratoriska odlingsfrekvenser, odlingsresultat, vårdtid på intensivvårdsavdelningen, dödlighet, återinläggning på sjukhus och intensivvårdsavdelning, dödsorsak, frekvens av respiratorrelaterad infektion/ventilatorrelaterat tillstånd, sepsis, septisk chock.

Analys: Det analytiska tillvägagångssättet är lika med att uppskatta och jämföra förekomsten av respiratorisk kultur under "baseline/pre-implementation" och "post-implementation"-perioderna, med hjälp av en generaliserad linjär blandad modell (GLMM) som antar en Poisson-fördelning för det månatliga antalet respiratorer kulturer med det månatliga antalet ventilatordagar som en offset. Liknande analyser kommer att utföras för sekundära utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Children's Minnesota Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center Omaha
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Cleveland Clinic Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU patientpopulationer från enheter som utvecklar och implementerar ett kvalitetsförbättringsprogram för att minska användningen av andningsodling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Institutioner som planerar att utveckla och implementera ett kvalitetsförbättringsprogram för att minska användningen av andningskulturer på sina pediatriska intensivvårdsavdelningar

Exklusions kriterier:

  • Institutioner som inte planerar att utveckla och implementera ett kvalitetsförbättringsprogram för att minska användningen av andningskulturer på sina pediatriska intensivvårdsavdelningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningskulturfrekvens
Tidsram: upp till 42 månader
Frekvens av endotrakeala aspiratkulturer; Förändring i respiratoriska kulturer per 100 ventilatordagar per månad
upp till 42 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bredspektrumanvändning av antibiotika under intensivvårdsdagar >2 dagar
Tidsram: upp till 42 månader
Överall användning av bredspektrumantibiotika; Totalt antal antibiotikadagar per 1 000 patientdagar per kvartal
upp till 42 månader
Nystarter - Bredspektrumanvändning av antibiotika under intensivvårdsdagar >2 dagar
Tidsram: upp till 42 månader
Antibiotikadagar per 1 000 patientdagar per månad (antibiotikadagar som börjar på dag 3 av intensivvårdsinläggningen)
upp till 42 månader
Dödlighet
Tidsram: upp till 42 månader
Dödsfall per sjukhus totalt ICU-inläggningar vid jämförelse av perioder före och efter intervention
upp till 42 månader
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: upp till 42 månader
Dagar på ICU; medianantal dagar vid jämförelse av perioder före och efter intervention
upp till 42 månader
ICU återinläggning
Tidsram: upp till 42 månader
Återinläggning på ICU inom 7 dagar efter utskrivning. Samordningscentret kommer att mäta förändringen i återintagningsfrekvens per total intensivvårdsinläggning genom att jämföra perioder före och efter intervention
upp till 42 månader
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: upp till 42 månader
Återinläggning på sjukhus inom 7 dagar efter utskrivning. Det koordinerande centret kommer att mäta förändringen i frekvensen av återinläggning på sjukhus i jämförelse med perioder före och efter intervention
upp till 42 månader
respiratorrelaterade infektioner
Tidsram: upp till 42 månader
Definierat av följande: Frekvensen av episoder med ventilatorassocierade infektioner per 100 ventilatordagar per månad
upp till 42 månader
Sepsis
Tidsram: upp till 42 månader
definieras av följande: Internationell klassificering av sjukdomar (ICD)-10 koder; Inläggningar med ICD-10 kodad sepsis per total intensivvårdsinläggning
upp till 42 månader
Septisk chock
Tidsram: upp till 42 månader
Definierat av följande: ICD-10-koder; Inläggningar med ICD-10 kodad septisk chock per total intensivvårdsinläggning
upp till 42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventilatorassocierad lunginflammation

3
Prenumerera