Et multicenter diagnostisk stewardship-program til forbedring af respiratorisk kulturudnyttelse hos kritisk syge børn (BrighT STAR)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bright STAR Collaborative, eller Testing Stewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative, er et prospektivt multicenter kvalitetsforbedringsprogram (QI) med det mål at implementere diagnostiske stewardship-interventioner for at reducere brugen af bakteriekulturer som en strategi til at reducere overforbrug af antibiotika. Efterforskere vil bruge data indsamlet af deltagende websteder til at afgøre, om pålidelig implementering af klinisk praksis retningslinjer for evaluering af patienter kan reducere antibiotikabrug på pædiatriske intensivafdelinger. Efterforskere vil udføre en kvasi-eksperimentel undersøgelse for at sammenligne resultatdata i før- og efterperioder.
Mere end eller lig med 10 institutioner vil deltage i dette samarbejde. De deltagende institutioner vil udvikle og implementere et evidensbaseret klinisk beslutningstagningsværktøj som en del af deres kvalitetsforbedringsprogram (QI) på deres pædiatriske intensivafdeling (PICU).
Specifikt mål 1: Evaluer, om lokalt udviklede kvalitetsforbedringsprogrammer fokuseret på diagnostisk forvaltning af respiratoriske kulturer fører til en reduktion i respiratoriske kulturer og antibiotikabrug.
Specifikt mål 2: At afgøre, om disse kvalitetsforbedringsinitiativer er forbundet med utilsigtede konsekvenser af patientskade, såsom dødelighed, liggetid, genindlæggelser, ventilatorassocierede infektioner, sepsis og septisk shock.
Variabler: samlede respiratoriske dyrkningsrater, dyrkningsresultater, ICU-opholdslængde, dødelighed, hospitals- og ICU-genindlæggelse, dødsårsag, respirator-associeret infektion/ventilator-associeret tilstand rate, sepsis, septisk shock.
Analyse: Den analytiske tilgang svarer til at estimere og sammenligne forekomsten af respiratorisk kultur under "baseline/pre-implementation" og "post-implementation" perioder, ved brug af en generaliseret lineær blandet model (GLMM), der antager en Poisson-fordeling for det månedlige antal respiratoriske kulturer med det månedlige antal ventilatordage som en offset. Lignende analyser vil blive udført for sekundære resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Minnesota Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Cleveland Clinic Children's Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Dell Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Institutioner, der planlægger at udvikle og implementere et kvalitetsforbedringsprogram for at reducere brugen af respiratorisk kultur på deres pædiatriske intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Institutioner, der ikke planlægger at udvikle og implementere et kvalitetsforbedringsprogram for at reducere brugen af respiratorisk kultur på deres pædiatriske intensivafdelinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk kulturrate
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Rate af endotracheale aspiratkulturer; Ændring i respiratoriske kulturer pr. 100 ventilator-dage pr. måned
|
op til 42 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredspektret antibiotikabrug i intensivafdelingsdage >2 dage
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Over al brug af bredspektrede antibiotika; Samlet antal antibiotikadage pr. 1.000 patientdage pr. kvartal
|
op til 42 måneder
|
|
Nystarter - Bredspektret antibiotikabrug i intensivafdelingsdage >2 dage
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Antibiotikadage pr. 1.000 patientdage pr. måned (antibiotikadage, der starter på dag 3 af ICU-indlæggelsen)
|
op til 42 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Dødsfald pr. hospital samlede ICU-indlæggelser sammenlignet før og efter interventionsperioder
|
op til 42 måneder
|
|
Længde af intensivophold
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Dage på intensivafdeling; median antal dage ved sammenligning af før- og post-interventionsperioder
|
op til 42 måneder
|
|
ICU genindlæggelse
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Genindlæggelse på intensivafdelingen inden for 7 dage efter udskrivelsen.
Koordineringscentret vil måle ændringen i genindlæggelsesraten pr. samlede ICU-indlæggelser ved at sammenligne før- og post-interventionsperioder
|
op til 42 måneder
|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Genindlæggelse på hospitalet inden for 7 dage efter udskrivelsen.
Koordineringscentret vil måle ændringen i frekvensen af hospitalsgenindlæggelser ved at sammenligne præ- og post-interventionsperioder
|
op til 42 måneder
|
|
respiratorrelaterede infektioner
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Defineret ved følgende: Hyppighed af episoder med respiratorassocierede infektioner pr. 100 ventilatordage pr. måned
|
op til 42 måneder
|
|
Sepsis
Tidsramme: op til 42 måneder
|
defineret ved følgende: International Classification of Diseases (ICD)-10 koder; Indlæggelser med ICD-10 kodet sepsis pr. samlet intensivafdeling
|
op til 42 måneder
|
|
Septisk chok
Tidsramme: op til 42 måneder
|
Defineret af følgende: ICD-10 koder; Indlæggelser med ICD-10 kodet septisk chok pr. samlet intensivafdeling
|
op til 42 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00263269
- K24AI141580 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- R01HS028634 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .