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Um Programa de Administração de Diagnóstico Multicêntrico para Melhorar a Utilização da Cultura Respiratória em Crianças Críticas (BrighT STAR)

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é avaliar a implementação de programas de gestão diagnóstica como uma estratégia para reduzir com segurança o uso de antibióticos e gerar evidências e ferramentas para apoiar a disseminação de programas de gestão diagnóstica para um grupo grande e diversificado de hospitais.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

O Bright STAR Collaborative, ou Testing STewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative, é um programa multicêntrico prospectivo de melhoria da qualidade (QI) com o objetivo de implementar intervenções de gestão diagnóstica para reduzir o uso de culturas bacterianas como uma estratégia para reduzir o uso excessivo de antibióticos. Os investigadores usarão os dados coletados pelos sites participantes para determinar se a implementação confiável de diretrizes de prática clínica para avaliação de pacientes pode diminuir o uso de antibióticos em unidades de terapia intensiva pediátrica. Os investigadores realizarão um estudo quase experimental para comparar os dados dos resultados nos períodos pré e pós.

Maiores ou iguais a 10 instituições participarão deste colaborativo. As instituições participantes desenvolverão e implementarão uma ferramenta de tomada de decisão clínica baseada em evidências como parte de seu programa de melhoria da qualidade (QI) em sua unidade de terapia intensiva pediátrica (PICU).

Objetivo Específico 1: Avaliar se os programas de melhoria da qualidade elaborados localmente com foco na gestão diagnóstica de culturas respiratórias levam a uma redução nas culturas respiratórias e no uso de antibióticos.

Objetivo Específico 2: Determinar se essas iniciativas de melhoria da qualidade estão associadas a consequências não intencionais de danos ao paciente, como mortalidade, duração da internação, reinternações, infecções associadas ao ventilador, sepse e choque séptico.

Variáveis: taxas de cultura respiratória total, resultados de cultura, tempo de internação na UTI, taxas de mortalidade, reinternação hospitalar e na UTI, causa da morte, infecção associada à ventilação mecânica/taxa de condição associada à ventilação mecânica, sepse, choque séptico.

Análise: A abordagem analítica equivale a estimar e comparar a incidência de cultura respiratória durante os períodos "basal/pré-implementação" e "pós-implementação", usando um modelo linear generalizado misto (GLMM) assumindo uma distribuição de Poisson para o número mensal de respirações culturas com o número mensal de dias de ventilação como compensação. Análises semelhantes serão realizadas para desfechos secundários.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Children's Minnesota Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Children's Hospital and Medical Center Omaha
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Cleveland Clinic Children's Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Dell Children's Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Populações de pacientes de UTI de unidades que desenvolvem e implementam um programa de melhoria de qualidade para reduzir o uso de cultura respiratória

Descrição

Critério de inclusão:

  • Instituições que planejam desenvolver e implementar um programa de melhoria da qualidade para reduzir o uso de culturas respiratórias em suas UTIs pediátricas

Critério de exclusão:

  • Instituições que não planejam desenvolver e implementar um programa de melhoria de qualidade para reduzir o uso de culturas respiratórias em suas UTIs pediátricas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Cultura Respiratória
Prazo: até 42 meses
Taxa de culturas de aspirado endotraqueal; Mudança nas culturas respiratórias por 100 ventiladores-dia por mês
até 42 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de antibiótico de amplo espectro por dias de UTI > 2 dias
Prazo: até 42 meses
Uso geral de antibióticos de amplo espectro; Dias totais de antibióticos por 1.000 pacientes-dia por trimestre
até 42 meses
Novas iniciações - Uso de antibiótico de amplo espectro por dias de UTI > 2 dias
Prazo: até 42 meses
Dias de antibióticos por 1.000 pacientes-dia por mês (dias de antibióticos começando no dia 3 da admissão na UTI)
até 42 meses
Mortalidade
Prazo: até 42 meses
Óbito por hospital total de internações na UTI comparando os períodos pré e pós-intervenção
até 42 meses
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 42 meses
Dias na UTI; número mediano de dias comparando os períodos pré e pós-intervenção
até 42 meses
Readmissão na UTI
Prazo: até 42 meses
Readmissão à UTI em até 7 dias após a alta. O centro coordenador medirá a mudança na taxa de readmissão por internações totais na UTI comparando os períodos pré e pós-intervenção
até 42 meses
Readmissão hospitalar
Prazo: até 42 meses
Readmissão ao hospital dentro de 7 dias após a alta. O centro coordenador medirá a mudança na taxa de reinternação hospitalar comparando os períodos pré e pós-intervenção
até 42 meses
infecções associadas ao ventilador
Prazo: até 42 meses
Definido pelo seguinte: Taxa de episódios de infecções associadas ao ventilador por 100 ventiladores-dia por mês
até 42 meses
Sepse
Prazo: até 42 meses
definido pelo seguinte: Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 códigos; Admissões com sepse codificada pela CID-10 por total de admissões na UTI
até 42 meses
Choque séptico
Prazo: até 42 meses
Definido pelo seguinte: códigos ICD-10; Admissões com choque séptico codificado pela CID-10 por total de admissões na UTI
até 42 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00263269
  • K24AI141580 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01HS028634 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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