Ein multizentrisches Diagnostic Stewardship-Programm zur Verbesserung der Nutzung der Atemkultur bei kritisch kranken Kindern (BrighT STAR)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Bright STAR Collaborative, oder Testing STewardship to Reduce Antibiotic Resistance Collaborative, ist ein prospektives multizentrisches Programm zur Qualitätsverbesserung (QI) mit dem Ziel, diagnostische Stewardship-Interventionen zu implementieren, um den Einsatz von Bakterienkulturen als Strategie zur Reduzierung des übermäßigen Einsatzes von Antibiotika zu reduzieren. Die Forscher werden die von den teilnehmenden Standorten gesammelten Daten verwenden, um festzustellen, ob eine zuverlässige Umsetzung klinischer Praxisrichtlinien zur Beurteilung von Patienten den Antibiotikaeinsatz auf pädiatrischen Intensivstationen verringern kann. Die Forscher werden eine quasi-experimentelle Studie durchführen, um Ergebnisdaten in der Vor- und Nachperiode zu vergleichen.
An dieser Zusammenarbeit werden mindestens 10 Institutionen teilnehmen. Die teilnehmenden Einrichtungen werden im Rahmen ihres Programms zur Qualitätsverbesserung (QI) auf ihrer pädiatrischen Intensivstation (PICU) ein evidenzbasiertes klinisches Entscheidungsfindungstool entwickeln und implementieren.
Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie, ob lokal entwickelte Programme zur Qualitätsverbesserung, die sich auf die diagnostische Verwaltung von Atemwegskulturen konzentrieren, zu einer Reduzierung der Atemwegskulturen und des Antibiotikaeinsatzes führen.
Spezifisches Ziel 2: Feststellung, ob diese Qualitätsverbesserungsinitiativen mit unbeabsichtigten Folgen von Patientenschäden wie Mortalität, Aufenthaltsdauer, Rückübernahmen, beatmungsbedingten Infektionen, Sepsis und septischem Schock verbunden sind.
Variablen: Gesamtraten der Atemwegskulturen, Kulturergebnisse, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Sterblichkeitsraten, Wiederaufnahme ins Krankenhaus und auf der Intensivstation, Todesursache, Rate beatmungsbedingter Infektionen/beatmungsbedingter Erkrankungen, Sepsis, septischer Schock.
Analyse: Der analytische Ansatz entspricht der Schätzung und dem Vergleich der Inzidenz von Atemwegskulturen während der „Baseline/Pre-Implementation“- und „Post-Implementation“-Zeiträume unter Verwendung eines generalisierten linearen gemischten Modells (GLMM), das eine Poisson-Verteilung für die monatliche Anzahl von Atemwegserkrankungen annimmt Kulturen mit der monatlichen Anzahl an Beatmungstagen als Ausgleich. Ähnliche Analysen werden für sekundäre Ergebnisse durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Children's Minnesota Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Cleveland Clinic Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Dell Children's Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einrichtungen, die planen, ein Qualitätsverbesserungsprogramm zu entwickeln und umzusetzen, um den Einsatz von Atemkulturen auf ihren pädiatrischen Intensivstationen zu reduzieren
Ausschlusskriterien:
- Einrichtungen, die nicht planen, ein Programm zur Qualitätsverbesserung zu entwickeln und umzusetzen, um den Einsatz von Atemkulturen auf ihren pädiatrischen Intensivstationen zu reduzieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemkulturrate
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Rate endotrachealer Aspiratkulturen; Veränderung der Atemkulturen pro 100 Beatmungstage pro Monat
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bis zu 42 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsatz von Breitbandantibiotika an Tagen auf der Intensivstation > 2 Tage
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Gesamteinsatz von Breitbandantibiotika; Gesamte Antibiotika-Tage pro 1.000 Patiententage pro Quartal
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bis zu 42 Monate
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Neue Initiativen – Einsatz von Breitbandantibiotika an Tagen auf der Intensivstation > 2 Tage
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Antibiotika-Tage pro 1.000 Patiententage pro Monat (Antibiotika-Tage ab Tag 3 der Aufnahme auf die Intensivstation)
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bis zu 42 Monate
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Mortalität
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Todesfälle pro Krankenhaus insgesamt auf der Intensivstation im Vergleich zu den Zeiträumen vor und nach der Intervention
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bis zu 42 Monate
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Tage auf der Intensivstation; mittlere Anzahl der Tage im Vergleich der Zeiträume vor und nach der Intervention
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bis zu 42 Monate
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Rückübernahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Rückübernahme auf die Intensivstation innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung.
Das Koordinierungszentrum misst die Veränderung der Rückübernahmerate pro Gesamtaufnahme auf der Intensivstation im Vergleich zu den Zeiträumen vor und nach der Intervention
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bis zu 42 Monate
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Wiedereinweisung ins Krankenhaus innerhalb von 7 Tagen nach der Entlassung.
Das Koordinierungszentrum wird die Veränderung der Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus im Vergleich zu den Zeiträumen vor und nach der Intervention messen
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bis zu 42 Monate
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beatmungsbedingte Infektionen
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Definiert durch Folgendes: Rate beatmungsassoziierter Infektionsepisoden pro 100 Beatmungstage pro Monat
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bis zu 42 Monate
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Sepsis
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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definiert durch: Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten (ICD)-10; Einweisungen mit ICD-10-kodierter Sepsis pro Gesamteinweisung auf die Intensivstation
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bis zu 42 Monate
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Septischer Schock
Zeitfenster: bis zu 42 Monate
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Definiert durch: ICD-10-Codes; Einweisungen mit ICD-10-kodiertem septischen Schock pro Gesamteinweisungen auf die Intensivstation
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bis zu 42 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00263269
- K24AI141580 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- R01HS028634 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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