Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowy program zarządzania diagnostyką mający na celu poprawę wykorzystania posiewów oddechowych u krytycznie chorych dzieci (BrighT STAR)

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Celem tego badania jest ocena wdrożenia programów zarządzania diagnostyką jako strategii bezpiecznego ograniczenia stosowania antybiotyków oraz wygenerowanie dowodów i narzędzi wspierających rozpowszechnianie programów zarządzania diagnostyką w dużej i zróżnicowanej grupie szpitali.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Bright STAR Collaborative, czyli Testing STewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative, to perspektywiczny wieloośrodkowy program poprawy jakości (QI), którego celem jest wdrożenie interwencji w zakresie zarządzania diagnostyką w celu ograniczenia stosowania kultur bakteryjnych jako strategii ograniczania nadużywania antybiotyków. Badacze wykorzystają dane zebrane przez uczestniczące ośrodki w celu ustalenia, czy rzetelne wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej w zakresie oceny pacjentów może zmniejszyć stosowanie antybiotyków na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej. Badacze przeprowadzą badanie quasi-eksperymentalne, aby porównać dane dotyczące wyników w okresach przed i po okresie.

W tej współpracy weźmie udział co najmniej 10 instytucji. Uczestniczące instytucje opracują i wdrożą oparte na dowodach narzędzie do podejmowania decyzji klinicznych w ramach swojego programu poprawy jakości (QI) na swoim pediatrycznym oddziale intensywnej terapii (PICU).

Cel szczegółowy 1: Ocena, czy opracowane lokalnie programy poprawy jakości, koncentrujące się na diagnostyce posiewów z dróg oddechowych, prowadzą do ograniczenia posiewów z dróg oddechowych i stosowania antybiotyków.

Cel szczegółowy 2: Ustalenie, czy te inicjatywy poprawy jakości są związane z niezamierzonymi konsekwencjami uszczerbku na zdrowiu pacjenta, takimi jak śmiertelność, długość pobytu, ponowne przyjęcie do szpitala, infekcje związane z respiratorem, posocznica i wstrząs septyczny.

Zmienne: całkowite wskaźniki posiewów układu oddechowego, wyniki posiewów, długość pobytu na OIT, wskaźniki śmiertelności, ponowne przyjęcie do szpitala i na OIT, przyczyna zgonu, wskaźnik infekcji związanych z respiratorem/stanów związanych z respiratorem, posocznica, wstrząs septyczny.

Analiza: Podejście analityczne jest równoznaczne z oszacowaniem i porównaniem częstości występowania posiewów oddechowych w okresie „wyjściowym/przedwdrożeniowym” i „powdrożeniowym”, przy użyciu uogólnionego liniowego modelu mieszanego (GLMM) przy założeniu rozkładu Poissona dla miesięcznej liczby oddechów kultur z miesięczną liczbą dni respiratora jako przesunięciem. Podobne analizy zostaną przeprowadzone dla wyników drugorzędnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Boston Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
    - Children's Minnesota Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center Omaha
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Cleveland Clinic Children's Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
    - Dell Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacje pacjentów OIOM z jednostek, które opracowują i wdrażają program poprawy jakości w celu ograniczenia stosowania posiewów oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Instytucje, które planują opracować i wdrożyć program poprawy jakości w celu ograniczenia stosowania posiewów oddechowych na swoich pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

Instytucje, które nie planują opracowania i wdrożenia programu poprawy jakości w celu ograniczenia stosowania posiewów oddechowych na swoich pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik kultury oddechowej Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Szybkość hodowli aspiratów dotchawiczych; Zmiana posiewów oddechowych na 100 respiratorodni miesięcznie	do 42 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum przez dni OIOM >2 dni Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Ogólnie stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania; Całkowita liczba dni antybiotykoterapii na 1000 pacjentodni na kwartał	do 42 miesięcy
Nowe inicjacje - Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum przez dni OIOM > 2 dni Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Dni antybiotykoterapii na 1000 pacjentodni miesięcznie (dni antybiotykoterapii począwszy od 3. dnia przyjęcia na OIOM)	do 42 miesięcy
Śmiertelność Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Zgon na całkowitą liczbę przyjęć do szpitala na OIOM porównujący okresy przed i po interwencji	do 42 miesięcy
Długość pobytu na OIT Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Dni na OIT; mediana liczby dni porównująca okresy przed i po interwencji	do 42 miesięcy
Ponowne przyjęcie na OIOM Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Ponowne przyjęcie na OIT w ciągu 7 dni od wypisu. Ośrodek koordynujący będzie mierzyć zmianę wskaźnika readmisji na łączną liczbę przyjęć na OIOM, porównując okresy przed i po interwencji	do 42 miesięcy
Ponowne przyjęcie do szpitala Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 7 dni od wypisu. Centrum koordynujące będzie mierzyć zmianę odsetka ponownych hospitalizacji porównując okresy przed i po interwencji	do 42 miesięcy
infekcje związane z respiratorem Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Zdefiniowany przez: Częstość epizodów infekcji związanych z respiratorem na 100 respiratoro-dni w miesiącu	do 42 miesięcy
Posocznica Ramy czasowe: do 42 miesięcy	zdefiniowane przez: Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD)-10 kodów; Przyjęcia z posocznicą zakodowaną w ICD-10 na całkowitą liczbę przyjęć na OIOM	do 42 miesięcy
Wstrząs septyczny Ramy czasowe: do 42 miesięcy	Zdefiniowane przez: kody ICD-10; Przyjęcia ze wstrząsem septycznym zakodowanym w ICD-10 na całkowitą liczbę przyjęć na OIOM	do 42 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Śledczy

Główny śledczy: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości