중증 아동의 호흡기 문화 활용도를 개선하기 위한 다기관 진단 관리 프로그램 (BrighT STAR)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Bright STAR Collaborative 또는 Testing STewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative는 항생제 남용을 줄이기 위한 전략으로 박테리아 배양 사용을 줄이기 위한 진단 관리 개입을 구현하는 것을 목표로 하는 장래의 다기관 품질 개선(QI) 프로그램입니다. 조사관은 환자 평가를 위한 임상 진료 지침의 신뢰할 수 있는 구현이 소아 중환자실에서 항생제 사용을 줄일 수 있는지 여부를 결정하기 위해 참여 사이트에서 수집한 데이터를 사용할 것입니다. 조사관은 사전 및 사후 기간의 결과 데이터를 비교하기 위해 준실험 연구를 수행합니다.
10개 이상의 기관이 이 협업에 참여할 것입니다. 참여 기관은 소아 집중 치료실(PICU)에서 품질 개선(QI) 프로그램의 일환으로 증거 기반 임상 의사 결정 도구를 개발하고 구현합니다.
특정 목표 1: 호흡기 배양의 진단 관리에 초점을 맞춘 현지에서 고안된 품질 개선 프로그램이 호흡기 배양 및 항생제 사용 감소로 이어지는지 평가합니다.
특정 목표 2: 이러한 품질 개선 이니셔티브가 사망률, 입원 기간, 재입원, 인공호흡기 관련 감염, 패혈증 및 패혈성 쇼크와 같은 환자 위해의 의도하지 않은 결과와 관련이 있는지 확인합니다.
변수: 총 호흡기 배양률, 배양 결과, ICU 재원 기간, 사망률, 병원 및 ICU 재입원, 사망 원인, 인공호흡기 관련 감염/인공호흡기 관련 상태 비율, 패혈증, 패혈성 쇼크.
분석: 분석적 접근 방식은 "기준선/구현 전" 및 "구현 후" 기간 동안 호흡 배양 발생률을 추정하고 비교하는 것과 동일하며, 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)을 사용하여 월별 호흡 수에 대한 푸아송 분포를 가정합니다. 월별 인공호흡기 일수를 오프셋으로 사용하는 배양. 2차 결과에 대해서도 유사한 분석이 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Children's Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Minnesota Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hospital and Medical Center Omaha
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Cleveland Clinic Children's Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carell Jr. Children's Hospital
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78723
- Dell Children's Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아 ICU에서 호흡기 배양 사용을 줄이기 위해 품질 개선 프로그램을 개발하고 실행할 계획인 기관
제외 기준:
- 소아 ICU에서 호흡기 배양 사용을 줄이기 위한 품질 개선 프로그램을 개발 및 구현할 계획이 없는 기관
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡배양율
기간: 최대 42개월
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기관내 흡인 배양 비율; 매월 100 인공 호흡기 일당 호흡기 문화의 변화
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최대 42개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU일 >2일 동안 광범위한 항생제 사용
기간: 최대 42개월
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광범위한 항생제의 모든 사용에 대해; 분기당 환자 1,000명당 총 항생제 일수
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최대 42개월
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새로운 시작 - ICU 일 >2일 동안 광범위한 항생제 사용
기간: 최대 42개월
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월 1,000 환자일당 항생제 일수(중환자실 입원 3일째부터 항생제 일수)
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최대 42개월
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인류
기간: 최대 42개월
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중재 전후 기간을 비교한 병원 총 ICU 입원당 사망
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최대 42개월
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ICU 체류 기간
기간: 최대 42개월
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ICU에서의 일수; 중재 전후 기간을 비교하는 평균 일수
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최대 42개월
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ICU 재입원
기간: 최대 42개월
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퇴원 후 7일 이내에 ICU에 재입원합니다.
조정 센터는 개입 전후 기간을 비교하여 총 ICU 입원당 재입원 비율의 변화를 측정합니다.
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최대 42개월
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병원 재입원
기간: 최대 42개월
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퇴원 후 7일 이내에 병원에 재입원합니다.
조정 센터는 중재 전후 기간을 비교하여 병원 재입원율의 변화를 측정합니다.
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최대 42개월
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인공 호흡기 관련 감염
기간: 최대 42개월
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다음으로 정의: 매월 인공호흡기 100일당 인공호흡기 관련 감염 발생률
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최대 42개월
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부패
기간: 최대 42개월
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다음에 의해 정의됨: 국제질병분류(ICD)-10 코드 ; 총 ICU 입원당 ICD-10 코드화 패혈증으로 입원
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최대 42개월
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패혈성 쇼크
기간: 최대 42개월
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다음에 의해 정의됨: ICD-10 코드; 총 ICU 입원당 ICD-10 코드화 패혈성 쇼크로 입원
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최대 42개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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