Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multicenter diagnostisch rentmeesterschapsprogramma om het gebruik van de ademhalingscultuur bij ernstig zieke kinderen te verbeteren (BrighT STAR)

4 juni 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Het doel van deze studie is om de implementatie van diagnostic stewardship-programma's te evalueren als een strategie om het gebruik van antibiotica veilig te verminderen, en om bewijsmateriaal en hulpmiddelen te genereren ter ondersteuning van de verspreiding van diagnostic stewardship-programma's naar een grote en diverse groep ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Bright STAR Collaborative, of Testing Stewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative, is een prospectief multicenter kwaliteitsverbeteringsprogramma (QI) met als doel diagnostische stewardship-interventies te implementeren om het gebruik van bacterieculturen te verminderen als een strategie om overmatig gebruik van antibiotica te verminderen. Onderzoekers zullen gegevens gebruiken die door deelnemende locaties zijn verzameld om te bepalen of een betrouwbare implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor de evaluatie van patiënten het antibioticagebruik op pediatrische intensive care-afdelingen kan verminderen. Onderzoekers zullen een quasi-experimenteel onderzoek uitvoeren om uitkomstgegevens in pre- en post-periodes te vergelijken.

Groter dan of gelijk aan 10 instellingen zullen deelnemen aan dit samenwerkingsverband. Deelnemende instellingen zullen een evidence-based hulpmiddel voor klinische besluitvorming ontwikkelen en implementeren als onderdeel van hun programma voor kwaliteitsverbetering (QI) op hun pediatrische intensive care-afdeling (PICU).

Specifiek doel 1: Evalueren of lokaal opgezette kwaliteitsverbeteringsprogramma's gericht op diagnostisch beheer van respiratoire culturen leiden tot een vermindering van respiratoire culturen en het gebruik van antibiotica.

Specifiek doel 2: Vaststellen of deze kwaliteitsverbeteringsinitiatieven gepaard gaan met onbedoelde gevolgen van schade aan de patiënt, zoals sterfte, opnameduur, heropnames, ventilatorgerelateerde infecties, sepsis en septische shock.

Variabelen: totale respiratoire kweekpercentages, kweekresultaten, ICU-verblijfsduur, sterftecijfers, ziekenhuis- en ICU-heropname, doodsoorzaak, ventilator-geassocieerde infectie/ventilator-geassocieerde aandoening, sepsis, septische shock.

Analyse: De analytische benadering komt overeen met het schatten en vergelijken van de incidentie van de respiratoire cultuur tijdens de periodes "baseline/pre-implementatie" en "post-implementatie", met behulp van een gegeneraliseerd lineair gemengd model (GLMM) uitgaande van een Poisson-verdeling voor het maandelijkse aantal respiratoire culturen met het maandelijkse aantal beademingsdagen als offset. Soortgelijke analyses zullen worden uitgevoerd voor secundaire uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Boston Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Minnesota Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center Omaha
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Cleveland Clinic Children's Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
    - Dell Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiëntenpopulaties van eenheden die een programma voor kwaliteitsverbetering ontwikkelen en implementeren om het gebruik van respiratoire kweek te verminderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Instellingen die van plan zijn een programma voor kwaliteitsverbetering te ontwikkelen en te implementeren om het gebruik van respiratoire kweek op hun pediatrische IC's te verminderen

Uitsluitingscriteria:

Instellingen die niet van plan zijn een programma voor kwaliteitsverbetering te ontwikkelen en te implementeren om het gebruik van respiratoire kweek op hun pediatrische IC's te verminderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ademhalingscultuurtarief Tijdsspanne: tot 42 maanden	Percentage van endotracheale aspiratiekweken; Verandering in respiratoire culturen per 100 beademingsdagen per maand	tot 42 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Breedspectrumantibioticagebruik gedurende IC-dagen >2 dagen Tijdsspanne: tot 42 maanden	Al het gebruik van breedspectrumantibiotica; Totaal aantal antibioticadagen per 1.000 patiëntendagen per kwartaal	tot 42 maanden
Nieuwe initiaties - Breedspectrum antibioticagebruik voor IC-dagen >2 dagen Tijdsspanne: tot 42 maanden	Antibioticadagen per 1.000 patiëntdagen per maand (antibioticadagen vanaf dag 3 van IC-opname)	tot 42 maanden
Sterfte Tijdsspanne: tot 42 maanden	Sterfte per ziekenhuis totale ICU-opnames vergelijken pre- en post-interventieperiodes	tot 42 maanden
Duur van verblijf op de IC Tijdsspanne: tot 42 maanden	Dagen op de IC; mediaan aantal dagen waarin pre- en postinterventieperioden worden vergeleken	tot 42 maanden
IC heropname Tijdsspanne: tot 42 maanden	Heropname op de IC binnen 7 dagen na ontslag. Het coördinatiecentrum meet de verandering in het aantal heropnames per totaal aantal IC-opnames, waarbij de pre- en postinterventieperiode wordt vergeleken	tot 42 maanden
Heropname in het ziekenhuis Tijdsspanne: tot 42 maanden	Heropname in het ziekenhuis binnen 7 dagen na ontslag. Het coördinatiecentrum zal de verandering in het aantal heropnames in het ziekenhuis meten door pre- en postinterventieperioden te vergelijken	tot 42 maanden
ventilator-gerelateerde infecties Tijdsspanne: tot 42 maanden	Gedefinieerd door het volgende: Percentage beademingsgerelateerde infecties per 100 beademingsdagen per maand	tot 42 maanden
Sepsis Tijdsspanne: tot 42 maanden	gedefinieerd door het volgende: Internationale classificatie van ziekten (ICD)-10 codes; Opnames met ICD-10 gecodeerde sepsis per totaal aantal IC-opnames	tot 42 maanden
Septische shock Tijdsspanne: tot 42 maanden	Gedefinieerd door het volgende: ICD-10-codes; Opnames met ICD-10 gecodeerde septische shock per totaal aantal IC-opnames	tot 42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria