Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrický program diagnostického dozoru pro zlepšení využití kultury dýchání u kriticky nemocných dětí (BrighT STAR)

4. června 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Cílem této studie je vyhodnotit implementaci programů diagnostického dozoru jako strategie k bezpečnému snížení užívání antibiotik a vytvořit důkazy a nástroje na podporu šíření programů diagnostického dozoru do velké a různorodé skupiny nemocnic.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Bright STAR Collaborative neboli Testing Stewardship pro snížení antibiotické rezistence Collaborative je prospektivní multicentrický program zlepšování kvality (QI) s cílem implementovat diagnostické správcovské zásahy ke snížení používání bakteriálních kultur jako strategii ke snížení nadměrného užívání antibiotik. Vyšetřovatelé použijí data shromážděná zúčastněnými pracovišti, aby určili, zda spolehlivá implementace pokynů pro klinickou praxi pro hodnocení pacientů může snížit používání antibiotik na jednotkách intenzivní péče u dětí. Vyšetřovatelé provedou kvaziexperimentální studii, aby porovnali výsledná data v období před a po období.

Této spolupráce se zúčastní více než nebo rovno 10 institucím. Zúčastněné instituce vyvinou a zavedou na důkazech založený nástroj klinického rozhodování jako součást svého programu zlepšování kvality (QI) na jednotce pediatrické intenzivní péče (PICU).

Konkrétní cíl 1: Zhodnotit, zda lokálně navržené programy zlepšování kvality zaměřené na diagnostickou péči o respirační kultury vedou ke snížení respiračních kultur a používání antibiotik.

Specifický cíl 2: Zjistit, zda jsou tyto iniciativy na zlepšení kvality spojeny s nezamýšlenými následky poškození pacienta, jako je mortalita, délka pobytu, opětovné přijetí, infekce spojené s ventilátorem, sepse a septický šok.

Proměnné: celková míra kultivace dýchacích cest, výsledky kultivace, délka pobytu na JIP, úmrtnost, opětovné přijetí do nemocnice a na JIP, příčina smrti, infekce související s ventilátorem/četnost stavů souvisejících s ventilátorem, sepse, septický šok.

Analýza: Analytický přístup se rovná odhadu a porovnání výskytu respiračních kultur během období „základní/předimplementační“ a „poimplementační“ pomocí zobecněného lineárního smíšeného modelu (GLMM) za předpokladu Poissonova rozdělení pro měsíční počet respiračních onemocnění. kultury s měsíčním počtem dní ventilátoru jako offsetem. Podobné analýzy budou provedeny pro sekundární výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Boston Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Children's Minnesota Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center Omaha
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Cleveland Clinic Children's Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78723
    - Dell Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů na JIP z jednotek, které vyvíjejí a implementují program zlepšování kvality ke snížení používání respiračních kultur

Popis

Kritéria pro zařazení:

Instituce, které plánují vyvinout a implementovat program zlepšování kvality s cílem snížit používání respiračních kultur na svých dětských JIP

Kritéria vyloučení:

Instituce, které neplánují vyvinout a zavést program zlepšování kvality ke snížení používání respiračních kultur na svých dětských JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra respirační kultury Časové okno: až 42 měsíců	Rychlost kultur endotracheálního aspirátu; Změna respiračních kultur za 100 ventilátorových dnů za měsíc	až 42 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Použití širokospektrých antibiotik po dobu >2 dnů na JIP Časové okno: až 42 měsíců	Přes veškeré používání širokospektrých antibiotik; Celkový počet dnů antibiotika na 1 000 pacientských dnů za čtvrtletí	až 42 měsíců
Nové zahájení - Širokospektrální antibiotikum po dobu více než 2 dnů na JIP Časové okno: až 42 měsíců	Antibiotické dny na 1 000 pacientských dnů za měsíc (antibiotické dny počínaje 3. dnem přijetí na JIP)	až 42 měsíců
Úmrtnost Časové okno: až 42 měsíců	Úmrtí na počet hospitalizací na JIP v porovnání období před a po intervenci	až 42 měsíců
Délka pobytu na JIP Časové okno: až 42 měsíců	Dny na JIP; medián počtu dní ve srovnání období před a po intervenci	až 42 měsíců
Readmise na JIP Časové okno: až 42 měsíců	Opětovné přijetí na JIP do 7 dnů po propuštění. Koordinační centrum bude měřit změnu v míře readmise na celkový počet přijatých na JIP srovnáváním období před a po intervenci	až 42 měsíců
Opětovné přijetí do nemocnice Časové okno: až 42 měsíců	Opětovné přijetí do nemocnice do 7 dnů po propuštění. Koordinační centrum bude měřit změnu v počtu hospitalizací v porovnání s obdobími před a po intervenci	až 42 měsíců
infekce spojené s ventilátorem Časové okno: až 42 měsíců	Definováno následujícím způsobem: Frekvence epizod infekcí spojených s ventilátorem za 100 ventilátorových dnů za měsíc	až 42 měsíců
Sepse Časové okno: až 42 měsíců	definovány takto: Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN)-10 kódy; Přijetí s kódovanou sepsí MKN-10 na celkový počet přijetí na JIP	až 42 měsíců
Septický šok Časové okno: až 42 měsíců	Definováno následujícím způsobem: kódy ICD-10; Počet přijetí se septickým šokem kódovaným podle ICD-10 na celkový počet přijatých na JIP	až 42 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality