Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et multi-senter diagnostisk forvaltningsprogram for å forbedre respiratorisk kulturutnyttelse hos kritisk syke barn (BrighT STAR)

4. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

Målet med denne studien er å evaluere implementering av diagnostiske forvaltningsprogrammer som en strategi for trygt å redusere antibiotikabruk, og å generere bevis og verktøy for å støtte spredning av diagnostiske forvaltningsprogrammer til en stor og mangfoldig gruppe sykehus.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bright STAR Collaborative, eller Testing Stewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative, er et prospektivt program for multisenter kvalitetsforbedring (QI) med mål om å implementere diagnostiske stewardship-intervensjoner for å redusere bruk av bakteriekultur som en strategi for å redusere overforbruk av antibiotika. Etterforskere vil bruke data samlet inn av deltakende nettsteder for å finne ut om pålitelig implementering av kliniske retningslinjer for evaluering av pasienter kan redusere antibiotikabruk i pediatriske intensivavdelinger. Etterforskere vil utføre en kvasi-eksperimentell studie for å sammenligne utfallsdata i pre- og postperioder.

Mer enn eller lik 10 institusjoner vil delta i dette samarbeidet. Deltakende institusjoner vil utvikle og implementere et bevisbasert klinisk beslutningsverktøy som en del av deres kvalitetsforbedringsprogram (QI) på deres pediatriske intensivavdeling (PICU).

Spesifikt mål 1: Evaluere om lokalt utarbeidede kvalitetsforbedringsprogrammer fokusert på diagnostisk forvaltning av respirasjonskulturer fører til reduksjon i respirasjonskulturer og antibiotikabruk.

Spesifikt mål 2: Å finne ut om disse kvalitetsforbedringsinitiativene er assosiert med utilsiktede konsekvenser av pasientskader som dødelighet, liggetid, reinnleggelser, respiratorassosierte infeksjoner, sepsis og septisk sjokk.

Variabler: totale respiratoriske dyrkingsrater, dyrkingsresultater, liggetid på intensivavdelingen, dødelighet, reinnleggelse på sykehus og intensivavdeling, dødsårsak, respirator-assosiert infeksjon/ventilator-assosiert tilstand, sepsis, septisk sjokk.

Analyse: Den analytiske tilnærmingen tilsvarer å estimere og sammenligne forekomsten av respiratorisk kultur under "baseline/pre-implementation" og "post-implementation"-perioder, ved å bruke en generalisert lineær blandet modell (GLMM) som antar en Poisson-fordeling for det månedlige antallet respiratorer. kulturer med det månedlige antall ventilatordager som en forskyvning. Lignende analyser vil bli utført for sekundære utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Boston Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
    - Children's Minnesota Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center Omaha
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Cleveland Clinic Children's Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater, 78723
    - Dell Children's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasientpopulasjoner fra enheter som utvikler og implementerer et kvalitetsforbedringsprogram for å redusere bruk av respiratorisk kultur

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Institusjoner som planlegger å utvikle og implementere et kvalitetsforbedringsprogram for å redusere bruk av respiratorisk kultur på sine pediatriske intensivavdelinger

Ekskluderingskriterier:

Institusjoner som ikke planlegger å utvikle og implementere et kvalitetsforbedringsprogram for å redusere bruk av respiratorisk kultur på sine pediatriske intensivavdelinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Respiratorisk kulturrate Tidsramme: opptil 42 måneder	Rate av endotrakeale aspiratkulturer; Endring i respirasjonskulturer per 100 ventilatordager per måned	opptil 42 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bredspektret antibiotikabruk i intensivavdelingen dager >2 dager Tidsramme: opptil 42 måneder	Over all bruk av bredspektret antibiotika; Totalt antall antibiotikadager per 1000 pasientdøgn per kvartal	opptil 42 måneder
Nye oppstarter - Bredspektret antibiotikabruk i intensivavdelingen dager >2 dager Tidsramme: opptil 42 måneder	Antibiotikadager per 1000 pasientdager per måned (antibiotikadager som starter på dag 3 av ICU-innleggelsen)	opptil 42 måneder
Dødelighet Tidsramme: opptil 42 måneder	Dødsfall per sykehus totalt ICU-innleggelser sammenlignet før og etter intervensjonsperioder	opptil 42 måneder
Lengde på intensivavdelingen Tidsramme: opptil 42 måneder	Dager på intensivavdelingen; median antall dager sammenlignet før og etter intervensjonsperioder	opptil 42 måneder
ICU gjeninnleggelse Tidsramme: opptil 42 måneder	Gjeninnleggelse til intensivavdelingen innen 7 dager etter utskrivning. Koordineringssenteret vil måle endringen i reinnleggelsesraten per totale ICU-innleggelser ved å sammenligne perioden før og etter intervensjon	opptil 42 måneder
Gjeninnleggelse på sykehus Tidsramme: opptil 42 måneder	Gjeninnleggelse til sykehus innen 7 dager etter utskrivning. Koordineringssenteret vil måle endringen i frekvensen av reinnleggelser på sykehus sammenlignet før og etter intervensjon	opptil 42 måneder
respiratorassosierte infeksjoner Tidsramme: opptil 42 måneder	Definert av følgende: Frekvens for respiratorassosierte infeksjonsepisoder per 100 respiratordager per måned	opptil 42 måneder
Sepsis Tidsramme: opptil 42 måneder	definert av følgende: International Classification of Diseases (ICD)-10 koder; Innleggelser med ICD-10 kodet sepsis per totalt ICU innleggelser	opptil 42 måneder
Septisk sjokk Tidsramme: opptil 42 måneder	Definert av følgende: ICD-10-koder; Innleggelser med ICD-10-kodet septisk sjokk per totalt ICU-innleggelser	opptil 42 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene