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Un programme d'intendance diagnostique multicentrique pour améliorer l'utilisation de la culture respiratoire chez les enfants gravement malades (BrighT STAR)

4 juin 2026 mis à jour par: Johns Hopkins University

L'objectif de cette étude est d'évaluer la mise en œuvre des programmes de gestion des diagnostics en tant que stratégie pour réduire en toute sécurité l'utilisation d'antibiotiques, et de générer des preuves et des outils pour soutenir la diffusion des programmes de gestion des diagnostics à un groupe important et diversifié d'hôpitaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Le Bright STAR Collaborative, ou Testing STewardship to reduce Antibiotic Resistance Collaborative, est un programme prospectif multicentrique d'amélioration de la qualité (QI) dans le but de mettre en œuvre des interventions de gestion diagnostique pour réduire l'utilisation des cultures bactériennes comme stratégie de réduction de la surutilisation des antibiotiques. Les enquêteurs utiliseront les données recueillies par les sites participants pour déterminer si la mise en œuvre fiable des lignes directrices de pratique clinique pour l'évaluation des patients peut réduire l'utilisation d'antibiotiques dans les unités de soins intensifs pédiatriques. Les enquêteurs effectueront une étude quasi-expérimentale pour comparer les données sur les résultats avant et après les périodes.

Plus de ou égal à 10 institutions participeront à cette collaboration. Les établissements participants développeront et mettront en œuvre un outil de prise de décision clinique fondé sur des données probantes dans le cadre de leur programme d'amélioration de la qualité (AQ) dans leur unité de soins intensifs pédiatriques (USIP).

Objectif spécifique 1 : Évaluer si les programmes d'amélioration de la qualité conçus localement et axés sur la gestion diagnostique des cultures respiratoires conduisent à une réduction des cultures respiratoires et de l'utilisation d'antibiotiques.

Objectif spécifique 2 : Déterminer si ces initiatives d'amélioration de la qualité sont associées à des conséquences involontaires de préjudices pour les patients tels que la mortalité, la durée du séjour, les réadmissions, les infections associées à la ventilation, la septicémie et le choc septique.

Variables : taux totaux de cultures respiratoires, résultats des cultures, durée du séjour en USI, taux de mortalité, réadmission à l'hôpital et en USI, cause de décès, taux d'infections associées à la ventilation/conditions associées à la ventilation, septicémie, choc septique.

Analyse : L'approche analytique équivaut à estimer et à comparer l'incidence de la culture respiratoire pendant les périodes « de référence/pré-mise en œuvre » et « post-mise en œuvre », à l'aide d'un modèle mixte linéaire généralisé (GLMM) supposant une distribution de Poisson pour le nombre mensuel de cultures avec le nombre mensuel de jours de ventilation comme décalage. Des analyses similaires seront effectuées pour les résultats secondaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
    - Boston Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
    - Children's Minnesota Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center Omaha
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Cleveland Clinic Children's Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78723
    - Dell Children's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Populations de patients des unités de soins intensifs qui élaborent et mettent en œuvre un programme d'amélioration de la qualité pour réduire l'utilisation des cultures respiratoires

La description

Critère d'intégration:

Établissements qui prévoient d'élaborer et de mettre en œuvre un programme d'amélioration de la qualité pour réduire l'utilisation de la culture respiratoire dans leurs unités de soins intensifs pédiatriques

Critère d'exclusion:

Établissements qui ne prévoient pas d'élaborer et de mettre en œuvre un programme d'amélioration de la qualité pour réduire l'utilisation de la culture respiratoire dans leurs unités de soins intensifs pédiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de culture respiratoire Délai: jusqu'à 42 mois	Taux de cultures d'aspiration endotrachéale ; Modification des cultures respiratoires pour 100 jours-ventilateur par mois	jusqu'à 42 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Utilisation d'antibiotiques à large spectre pour les jours de soins intensifs> 2 jours Délai: jusqu'à 42 mois	Sur toute utilisation d'antibiotiques à large spectre ; Nombre total de jours d'antibiotiques pour 1 000 jours-patients par trimestre	jusqu'à 42 mois
Nouvelles initiations - Utilisation d'antibiotiques à large spectre pour les jours de soins intensifs> 2 jours Délai: jusqu'à 42 mois	Jours d'antibiotiques pour 1 000 jours-patients par mois (jours d'antibiotiques commençant le jour 3 de l'admission en USI)	jusqu'à 42 mois
Mortalité Délai: jusqu'à 42 mois	Décès par nombre total d'admissions en soins intensifs à l'hôpital en comparant les périodes avant et après l'intervention	jusqu'à 42 mois
Durée du séjour en soins intensifs Délai: jusqu'à 42 mois	Jours en soins intensifs ; nombre médian de jours comparant les périodes pré et post-intervention	jusqu'à 42 mois
Réadmission aux soins intensifs Délai: jusqu'à 42 mois	Réadmission aux soins intensifs dans les 7 jours suivant la sortie. Le centre de coordination mesurera l'évolution du taux de réadmission par rapport au nombre total d'admissions en soins intensifs en comparant les périodes avant et après l'intervention	jusqu'à 42 mois
Réadmission à l'hôpital Délai: jusqu'à 42 mois	Réadmission à l'hôpital dans les 7 jours suivant la sortie. Le centre de coordination mesurera l'évolution du taux de réadmission à l'hôpital en comparant les périodes pré et post-intervention	jusqu'à 42 mois
infections associées à la ventilation Délai: jusqu'à 42 mois	Défini par ce qui suit : Taux d'épisodes d'infections associées à la ventilation par 100 jours-ventilateur par mois	jusqu'à 42 mois
État septique Délai: jusqu'à 42 mois	défini par les codes suivants : Classification internationale des maladies (CIM)-10 ; Admissions avec septicémie codée selon la CIM-10 par nombre total d'admissions en soins intensifs	jusqu'à 42 mois
Choc septique Délai: jusqu'à 42 mois	Défini par ce qui suit : codes ICD-10 ; Admissions avec choc septique codé selon la CIM-10 par nombre total d'admissions en soins intensifs	jusqu'à 42 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité