Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskusdiagnostinen ohjausohjelma hengityselinten kulttuurin käytön parantamiseksi kriittisesti sairailla lapsilla (BrighT STAR)

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida diagnostisten ohjausohjelmien toteuttamista strategiana, jolla vähennetään turvallisesti antibioottien käyttöä, sekä tuottaa näyttöä ja työkaluja, jotka tukevat diagnostisten ohjausohjelmien levittämistä suurelle ja monimuotoiselle sairaalajoukolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Bright STAR Collaborative eli Testing STewardship to vähentää antibioottiresistenssiä Collaborative on tuleva monikeskus-laadunparannusohjelma (QI), jonka tavoitteena on toteuttaa diagnostisia hoitotoimenpiteitä bakteeriviljelmien käytön vähentämiseksi strategiana antibioottien liikakäytön vähentämiseksi. Tutkijat käyttävät osallistuvien laitosten keräämiä tietoja selvittääkseen, voiko kliinisen käytännön ohjeiden luotettava täytäntöönpano potilaiden arvioinnissa vähentää antibioottien käyttöä lasten tehohoitoyksiköissä. Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen tutkimuksen tulostietojen vertaamiseksi esi- ja jälkijaksoilla.

Enintään 10 oppilaitosta osallistuu tähän yhteistyöhön. Osallistuvat laitokset kehittävät ja ottavat käyttöön todisteisiin perustuvan kliinisen päätöksentekotyökalun osana laadunparannusohjelmaa (QI) lasten teho-osastollaan (PICU).

Erityinen tavoite 1: Arvioi, vähentävätkö paikallisesti suunnitellut laadunparannusohjelmat hengitysviljelmien diagnostiseen hallintaan hengitysviljelmien määrää ja antibioottien käyttöä.

Erityistavoite 2: Selvittää, liittyvätkö nämä laadun parantamisaloitteet potilasvaurioiden tahattomiin seurauksiin, kuten kuolleisuuteen, oleskelun kestoon, takaisinottoihin, hengityslaitteeseen liittyviin infektioihin, sepsikseen ja septiseen sokkiin.

Muuttujat: hengityselinten viljelyn kokonaismäärät, viljelytulokset, teho-osaston kesto, kuolleisuusluvut, sairaalan ja teho-osaston takaisinotto, kuolinsyy, hengityslaitteeseen liittyvä infektio/hengityslaitteeseen liittyvä tila, sepsis, septinen sokki.

Analyysi: Analyyttinen lähestymistapa vastaa hengitysviljelmien esiintymistiheyden arvioimista ja vertailua "perustilanteen/toteutusvaiheen" ja "toteutuksen jälkeisen" jaksojen aikana käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallia (GLMM) olettaen Poisson-jakauman kuukausittaiselle hengitysteiden lukumäärälle. viljelmät, joissa kuukausittainen ventilaattoripäivien lukumäärä on kompensaatio. Samanlaisia analyyseja tehdään toissijaisille tuloksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins Children's Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Boston Children's Hospital
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
    - Children's Minnesota Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center Omaha
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Cleveland Clinic Children's Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
    - Le Bonheur Children's Hospital
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Monroe Carell Jr. Children's Hospital
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
    - Dell Children's Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-potilaspopulaatiot yksiköistä, jotka kehittävät ja toteuttavat laadunparannusohjelmaa hengitysviljelmien käytön vähentämiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Laitokset, jotka suunnittelevat kehittävänsä ja toteuttavansa laadunparannusohjelman vähentääkseen hengitysviljelmien käyttöä lasten teho-osastoilla

Poissulkemiskriteerit:

Laitokset, jotka eivät aio kehittää ja toteuttaa laadunparannusohjelmaa vähentääkseen hengitysviljelmien käyttöä lasten teho-osastoilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Hengityselinten viljelynopeus Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Endotrakeaalisten aspiraattiviljelmien määrä; Hengitysviljelmien muutos 100 ventilaattoripäivää kohden kuukaudessa	jopa 42 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Laajakirjoinen antibioottien käyttö tehohoitopäivinä > 2 päivää Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Kaiken laajakirjoisten antibioottien käyttö; Antibioottipäivien kokonaismäärä 1 000 potilaspäivää kohti vuosineljänneksessä	jopa 42 kuukautta
Uudet aloitukset - Laajakirjoinen antibioottien käyttö tehohoitopäivinä > 2 päivää Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Antibioottipäiviä 1 000 potilaspäivää kohden kuukaudessa (antibioottipäivät teho-osastolle 3. päivästä alkaen)	jopa 42 kuukautta
Kuolleisuus Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Kuolleiden määrä sairaalahoitoa kohden teho-osastolle otettujen kokonaismäärä, kun verrataan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja	jopa 42 kuukautta
Tehohoitojakson pituus Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Päivät teho-osastolla; päivien mediaanimäärä, kun verrataan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja	jopa 42 kuukautta
ICU-takaisinotto Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Palautus teho-osastolle 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Koordinointikeskus mittaa takaisinottoasteen muutosta teho-osastolle ottamista kohti vertaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja	jopa 42 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Takaisin sairaalaan 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Koordinointikeskus mittaa sairaalan takaisinottoasteen muutosta vertaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja	jopa 42 kuukautta
hengityslaitteeseen liittyvät infektiot Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Määritetään seuraavasti: Hengityslaitteeseen liittyvien infektioiden esiintymistiheys 100 hengityshoitopäivää kohden kuukaudessa	jopa 42 kuukautta
Sepsis Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	määritellään seuraavilla: Kansainvälisen tautien luokituksen (ICD) -10 koodit ; ICD-10-koodatut sepsis-hakijat tehoosaston vastaanoton kokonaismäärää kohti	jopa 42 kuukautta
Septinen shokki Aikaikkuna: jopa 42 kuukautta	Määritelty seuraavilla: ICD-10-koodit; ICD-10-koodatulla septisellä sokilla otetut vastaanotot tehoosaston vastaanoton kokonaismäärää kohti	jopa 42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

Päätutkija: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit