中国東北部における経カテーテル大動脈弁置換術の多施設登録

包含基準:

1. 以下のように定義される重度の大動脈弁狭窄症：

   1. 症状のある患者:

      • 心エコー検査で測定した平均差圧≧40mmHg
      • または最大大動脈駆出≧4.0m/S
      • または大動脈弁面積 ≤ 1.0cm ²（ または AVA 指数 ≤ 0.6 cm2 / m2)

   2. 無症候性患者:

      • -重度の大動脈弁狭窄症および大動脈弁面積≤1.0cm²（6cm2 / m2）で、大動脈駆出ピーク値≥5.0M / sまたは心エコー検査で測定された平均圧力差≥60mmHg;
      • または大動脈弁面積≤1.0cm²（またはAVAインデックス≤0.6cm2 / m2）、大動脈駆出ピーク≥4.0m / sまたは心エコー検査で測定された平均差圧≥40mmHgと組み合わせ、制限された運動負荷試験と組み合わせて、異常な血液圧力反応または不整脈;
      • または大動脈弁面積≤1.0cm²（またはAVAインデックス≤0.6cm2 / m2）、大動脈駆出ピーク≥4.0m / sまたは心エコー検査で測定された平均差圧≥40mmHgと組み合わせ、LVEF <50％と組み合わせて
2. -経皮的大動脈弁置換のために経カテーテル大動脈弁置換システムを使用する予定の（または持っている）被験者
3. 患者は研究に参加することに同意し、自発的にインフォームドコンセントに署名し、フォローアップを完了しました。
4. 被験者またはその法定後見人/親族と連絡を取ることができる;
5. カルテには死亡した被験者が記録されており、被験者の連絡先を知ることはできません（（死亡例のみ）

注: 死亡した被験者は、グループに含める前に 1、2、および 5 を同時に満たす必要があります。

除外基準:

1. -人工生体弁の移植に対する禁忌;

2. 既知のアレルギーまたは禁忌;

   • アスピリンまたはヘパリンとビバリルジン;
   • チグレロールとクロピドグレル;
   • ニッケルチタン合金;
   • 造影剤;
3. 患者は現在、医薬品またはデバイスの研究に参加しています。
4. 患者は妊娠中または授乳中です。
5. -大動脈弁輪の直径 < 17 mm または > 32 mm;
6. 進入血管の直径は 5.0mm 未満でした。
7. 研究者は、患者がこの研究に参加したり、プロトコルで指定されたフォローアップを完了するのに適していないと考えています。