Wieloośrodkowy rejestr przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej w północno-wschodnich Chinach

Kryteria przyjęcia:

1. Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, zdefiniowane w następujący sposób:

   1. Pacjenci z objawami:

      • Średnia różnica ciśnień mierzona echokardiograficznie ≥ 40 mm Hg
      • Lub szczytowy wyrzut aorty ≥ 4,0 m / S
      • Lub powierzchnia zastawki aortalnej ≤ 1,0 cm ² (lub wskaźnik AVA ≤ 0,6 cm2 / m2)

   2. Pacjenci bezobjawowi:

      • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej i powierzchnia zastawki aortalnej ≤ 1,0 cm²(6 cm2/m2) z wartością szczytową wyrzutu aorty ≥ 5,0 M/s lub średnią różnicą ciśnień mierzoną za pomocą echokardiografii ≥ 60 mm Hg;
      • lub pole powierzchni zastawki aortalnej ≤ 1,0 cm²（ lub wskaźnik AVA ≤ 0,6 cm2/m2), w połączeniu z pikiem wyrzutowym aorty ≥ 4,0 m/s lub średnim różnicowym ciśnieniem mierzonym w badaniu echokardiograficznym ≥ 40 mm Hg, w połączeniu z ograniczoną próbą tolerancji wysiłku, nieprawidłowym reakcja ciśnieniowa lub arytmia;
      • Lub pole powierzchni zastawki aortalnej ≤ 1,0 cm²（ lub wskaźnik AVA ≤ 0,6 cm2/m2), w połączeniu z pikiem wyrzutowym aorty ≥ 4,0 m/s lub średnim różnicą ciśnień mierzonym w badaniu echokardiograficznym ≥ 40 mm Hg, w połączeniu z LVEF < 50%
2. Pacjenci, którzy planują (lub mają) używać przezcewnikowego systemu wymiany zastawki aortalnej w celu przezskórnej wymiany zastawki aortalnej
3. Pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu, dobrowolnie podpisali świadomą zgodę i zakończyli obserwację;
4. Być w stanie skontaktować się z podmiotami lub ich opiekunami prawnymi / krewnymi;
5. Dokumentacja medyczna rejestruje osoby, które zmarły i nie można uzyskać żadnych danych kontaktowych osób (tylko w przypadku przypadków śmierci)

Uwaga: osoby martwe muszą spotkać się z 1, 2 i 5 w tym samym czasie, zanim zostaną włączone do grupy.

Kryteria wyłączenia:

1. Przeciwwskazania do jakiejkolwiek implantacji sztucznej zastawki biologicznej;

2. Wszelkie znane alergie lub przeciwwskazania;

   • Aspiryna lub heparyna i biwalirudyna;
   • tigrelol i klopidogrel;
   • Stop niklowo-tytanowy;
   • Środek kontrastowy;
3. Pacjent obecnie uczestniczy w badaniach nad lekiem lub urządzeniem;
4. pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
5. średnica pierścienia aortalnego < 17 mm lub > 32 mm;
6. Średnica naczynia podejściowego była mniejsza niż 5,0 mm;
7. Badacz uważa, że ​​pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu lub zakończenia obserwacji określonej w protokole;