Registro multicentrico della sostituzione della valvola aortica transcatetere nel nord-est della Cina

Criterio di inclusione:

1. Stenosi della valvola aortica grave, definita come segue:

   1. Pazienti sintomatici:

      • La pressione differenziale media misurata mediante ecocardiografia ≥ 40 mm Hg
      • O picco di eiezione aortica ≥ 4,0 m/s
      • O area della valvola aortica ≤ 1,0 cm ² (o indice AVA ≤ 0,6 cm2 / m2)

   2. Pazienti asintomatici:

      • Stenosi aortica grave e area della valvola aortica ≤ 1,0 cm ² (6 cm2 / m2) con valore di picco di eiezione aortica ≥ 5,0 M / so differenza di pressione media misurata mediante ecocardiografia ≥ 60 mm Hg;
      • O area della valvola aortica ≤ 1,0 cm ² (o indice AVA ≤ 0,6 cm2 / m2), combinato con picco di eiezione aortica ≥ 4,0 m / s o pressione differenziale media misurata mediante ecocardiografia ≥ 40 mm Hg, combinato con test di tolleranza allo sforzo limitato, sangue anormale risposta alla pressione o aritmia;
      • O area della valvola aortica ≤ 1,0 cm ² (o indice AVA ≤ 0,6 cm2 / m2), combinato con picco di eiezione aortica ≥ 4,0 m / s o pressione differenziale media misurata mediante ecocardiografia ≥ 40 mm Hg, combinato con LVEF < 50%
2. Soggetti che pianificano (o devono) utilizzare il sistema di sostituzione della valvola aortica transcatetere per la sostituzione della valvola aortica percutanea
3. I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio, hanno firmato volontariamente il consenso informato e completato il follow-up;
4. Essere in grado di contattare i soggetti o i loro tutori legali/parenti;
5. La cartella clinica registra i soggetti che sono deceduti e non è possibile ottenere alcuna informazione di contatto dei soggetti (solo per i casi deceduti)

Nota: per i soggetti deceduti, devono incontrare 1, 2 e 5 contemporaneamente prima di poter essere inseriti nel gruppo.

Criteri di esclusione:

1. Controindicazioni a qualsiasi impianto di valvola biologica artificiale;

2. Eventuali allergie o controindicazioni note;

   • Aspirina o eparina e bivalirudina;
   • Tigrelolo e clopidogrel;
   • lega di nichel-titanio;
   • Mezzo di contrasto;
3. Il paziente sta attualmente partecipando a ricerche su farmaci o dispositivi;
4. Il paziente è in gravidanza o in allattamento;
5. Diametro dell'anulus aortico < 17 mm o > 32 mm;
6. Il diametro della nave di avvicinamento era inferiore a 5,0 mm;
7. Lo sperimentatore ritiene che il paziente non sia idoneo a partecipare a questo studio oa completare il follow-up specificato nel protocollo;