Multicenter-Register zum Transkatheter-Aortenklappenersatz in Nordostchina

Einschlusskriterien:

1. Schwere Aortenklappenstenose, definiert wie folgt:

   1. Symptomatische Patienten:

      • Der durch Echokardiographie gemessene mittlere Differenzdruck ≥ 40 mm Hg
      • Oder maximaler Aortenauswurf ≥ 4,0 m / s
      • Oder Aortenklappenfläche ≤ 1,0 cm²（ Oder AVA-Index ≤ 0,6 cm2/m2)

   2. Asymptomatische Patienten:

      • Schwere Aortenstenose und Aortenklappenfläche ≤ 1,0 cm ² (6 cm2 / m2) mit Aortenauswurf-Spitzenwert ≥ 5,0 M / s oder mittlerer Druckdifferenz gemessen durch --Echokardiographie ≥ 60 mm Hg;
      • Oder Aortenklappenfläche ≤ 1,0 cm²（ Oder AVA-Index ≤ 0,6 cm2 / m2), kombiniert mit Aortenauswurfspitze ≥ 4,0 m / s oder durchschnittlichem Differenzdruck, gemessen durch Echokardiographie ≥ 40 mm Hg, kombiniert mit begrenztem Belastungstoleranztest, anormales Blut Druckreaktion oder Arrhythmie;
      • Oder Aortenklappenfläche ≤ 1,0 cm²（ Oder AVA-Index ≤ 0,6 cm2 / m2), kombiniert mit Aortenauswurfspitze ≥ 4,0 m / s oder durchschnittlicher Differenzdruck, gemessen durch Echokardiographie ≥ 40 mm Hg, kombiniert mit LVEF < 50 %
2. Patienten, die planen (oder müssen), das Transkatheter-Aortenklappenersatzsystem für den perkutanen Aortenklappenersatz zu verwenden
3. Die Patienten erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen, unterzeichneten freiwillig die Einverständniserklärung und schlossen das Follow-up ab;
4. In der Lage sein, die Probanden oder ihre Erziehungsberechtigten / Angehörigen zu kontaktieren;
5. Die Krankenakte erfasst die verstorbenen Probanden und kann keine Kontaktinformationen der Probanden erhalten (nur für Todesfälle)

Hinweis: Für tote Subjekte müssen sie 1, 2 und 5 gleichzeitig treffen, bevor sie in die Gruppe aufgenommen werden können.

Ausschlusskriterien:

1. Kontraindikationen für die Implantation einer künstlichen biologischen Klappe;

2. Alle bekannten Allergien oder Kontraindikationen;

   • Aspirin oder Heparin und Bivalirudin;
   • Tigrelol und Clopidogrel;
   • Nickel-Titan-Legierung;
   • Kontrastmittel;
3. Der Patient nimmt derzeit an der Arzneimittel- oder Geräteforschung teil;
4. Die Patientin ist schwanger oder stillt;
5. Aortenringdurchmesser < 17 mm oder > 32 mm;
6. Der Durchmesser des Ansatzgefäßes war kleiner als 5,0 mm;
7. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass der Patient nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen oder die im Protokoll angegebene Nachsorge abzuschließen;