중국 북동부 경피 대동맥 판막 교체의 다중 센터 등록

포함 기준:

1. 다음과 같이 정의되는 중증 대동맥 판막 협착증:

   1. 증상이 있는 환자:

      • 심초음파로 측정한 평균 차압 ≥ 40mmHg
      • 또는 최고 대동맥 박출 ≥ 4.0m/S
      • 또는 대동맥 판막 면적 ≤ 1.0cm ²( 또는 AVA 지수 ≤ 0.6 cm2 / m2)

   2. 무증상 환자:

      • 심한 대동맥 협착증 및 대동맥 판막 면적 ≤ 1.0cm ²( 6 cm2 / m2), 대동맥 박출 피크 값 ≥ 5.0 M/s 또는 심초음파 검사로 측정한 평균 압력 차이 ≥ 60 mm Hg;
      • 또는 대동맥 판막 면적 ≤ 1.0cm ²( 또는 AVA 지수 ≤ 0.6 cm2/m2), 대동맥 박출 피크 ≥ 4.0 m/s 또는 심초음파로 측정한 평균 차압 ≥ 40 mm Hg, 제한된 운동 내성 검사와 조합, 비정상 혈액 압력 반응 또는 부정맥;
      • 또는 대동맥 판막 면적 ≤ 1.0cm ²(또는 AVA 지수 ≤ 0.6 cm2/m2), 대동맥 박출 피크 ≥ 4.0 m/s 또는 심초음파로 측정한 평균 차압 ≥ 40 mm Hg, LVEF < 50%와 결합
2. 경피적 대동맥판막 치환술을 위해 경피적 대동맥판막 치환술을 사용할 계획(또는 가지고 있는) 대상자
3. 환자는 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 후속 조치를 완료했습니다.
4. 피험자 또는 법적 보호자/친척과 연락할 수 있어야 합니다.
5. 의무기록에는 사망한 피험자가 기록되어 피험자의 연락처를 알 수 없다((사망자에 한함)

참고: 죽은 대상의 경우 그룹에 포함되기 전에 1, 2 및 5를 동시에 만나야 합니다.

제외 기준:

1. 인공 생물학적 판막 이식에 대한 금기 사항

2. 알려진 알레르기 또는 금기 사항

   • 아스피린 또는 헤파린 및 비발리루딘;
   • 티그렐롤 및 클로피도그렐;
   • 니켈 티타늄 합금;
   • 조영제;
3. 환자가 현재 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.
4. 환자가 임신 중이거나 수유 중입니다.
5. 대동맥륜 직경 < 17 mm 또는 > 32 mm;
6. 접근 용기의 직경은 5.0mm 미만이었습니다.
7. 조사자는 환자가 이 연구에 참여하거나 프로토콜에 명시된 후속 조치를 완료하기에 적합하지 않다고 생각합니다.