Vícecentrový registr transkatétrových náhrad aortální chlopně v severovýchodní Číně

Kritéria pro zařazení:

1. Těžká stenóza aortální chlopně, definovaná takto:

   1. Symptomatičtí pacienti:

      • Střední diferenční tlak měřený echokardiograficky ≥ 40 mm Hg
      • Nebo vrcholová ejekce aorty ≥ 4,0 m/S
      • Nebo plocha aortální chlopně ≤ 1,0 cm²（ Nebo index AVA ≤ 0,6 cm2 / m2)

   2. Asymptomatičtí pacienti:

      • Těžká aortální stenóza a plocha aortální chlopně ≤ 1,0 cm²（ 6 cm2 / m2) s maximální hodnotou ejekční aorty ≥ 5,0 M/s nebo středním tlakovým rozdílem měřeným --echokardiograficky ≥ 60 mm Hg;
      • Nebo plocha aortální chlopně ≤ 1,0 cm²（ Nebo index AVA ≤ 0,6 cm2 / m2), v kombinaci s vrcholem aortální ejekční špičky ≥ 4,0 m/s nebo průměrným diferenciálním tlakem měřeným echokardiograficky ≥ 40 mm Hg, v kombinaci s testem omezené tolerance zátěže, abnormální krevní tlaková odezva nebo arytmie;
      • Nebo plocha aortální chlopně ≤ 1,0 cm²（ Nebo index AVA ≤ 0,6 cm2 / m2), v kombinaci s vrcholem aortální ejekční špičky ≥ 4,0 m/s nebo průměrným diferenciálním tlakem naměřeným echokardiograficky ≥ 40 mm Hg, v kombinaci s LVEF < 50 %
2. Subjekty, které plánují (nebo mají) používat systém transkatétrové náhrady aortální chlopně pro perkutánní náhradu aortální chlopně
3. Pacienti souhlasili se zapojením do studie, dobrovolně podepsali informovaný souhlas a dokončili sledování;
4. Umět kontaktovat subjekty nebo jejich zákonné zástupce / příbuzné;
5. Lékařský záznam zaznamenává subjekty, které zemřely, a nemůže získat žádné kontaktní údaje subjektů（ (pouze pro mrtvé případy)

Poznámka: za mrtvé předměty musí splnit 1, 2 a 5 současně, než budou zařazeni do skupiny.

Kritéria vyloučení:

1. Kontraindikace jakékoli umělé biologické implantace chlopně;

2. Jakékoli známé alergie nebo kontraindikace;

   • Aspirin nebo heparin a bivalirudin;
   • tigrelol a klopidogrel;
   • Slitina niklu a titanu;
   • kontrastní médium;
3. Pacient se aktuálně účastní výzkumu léků nebo zařízení;
4. Pacientka je těhotná nebo kojící;
5. Průměr aortálního anulu < 17 mm nebo > 32 mm;
6. Průměr přibližovací nádoby byl menší než 5,0 mm;
7. Zkoušející se domnívá, že pacient není vhodný k účasti v této studii nebo k dokončení sledování specifikovaného v protokolu;