东北地区经导管主动脉瓣置换术多中心登记

纳入标准：

1. 严重的主动脉瓣狭窄，定义如下：

   1. 有症状的患者：

      • 超声心动图测得的平均压差≥40mm Hg
      • 或主动脉射血峰值≥4.0 m/S
      • 或主动脉瓣面积≤1.0cm²（或AVA指数≤0.6cm2/m2）

   2. 无症状患者：

      • 重度主动脉瓣狭窄且主动脉瓣面积≤1.0cm²（6cm2/m2）且主动脉射血峰值≥5.0M/s或--超声心动图测量的平均压差≥60mmHg；
      • 或主动脉瓣面积≤1.0cm²（或AVA指数≤0.6cm2/m2），合并主动脉射血峰≥4.0m/s或超声心动图测平均压差≥40mmHg，合并受限运动耐量试验，血异常压力反应或心律失常；
      • 或主动脉瓣面积≤1.0cm²（或AVA指数≤0.6cm2/m2），合并主动脉射血峰≥4.0m/s或超声心动图测得的平均压差≥40mmHg，合并LVEF<50%
2. 计划（或已经）使用经导管主动脉瓣置换系统进行经皮主动脉瓣置换术的受试者
3. 患者同意加入本研究，自愿签署知情同意书并完成随访；
4. 能够联系到受试者或其法定监护人/亲属；
5. 病历记录了死亡的受试者，无法获得受试者的任何联系方式（（仅适用于死亡病例）

注意：对于死亡对象，必须同时满足1、2、5才可以入组。

排除标准：

1. 任何人工生物瓣膜植入术的禁忌症；

2. 任何已知的过敏或禁忌症；

   • 阿司匹林或肝素和比伐卢定；
   • 替格雷洛尔和氯吡格雷；
   • 镍钛合金；
   • 造影剂；
3. 患者目前正在参与药物或器械研究；
4. 患者怀孕或哺乳；
5. 主动脉瓣环直径 < 17 毫米或 > 32 毫米；
6. 引流血管直径小于5.0mm；
7. 研究者认为患者不适合参加本研究或完成方案规定的随访；