Registro multicéntrico de reemplazo de válvula aórtica transcatéter en el noreste de China

Criterios de inclusión:

1. Estenosis severa de la válvula aórtica, definida de la siguiente manera:

   1. Pacientes sintomáticos:

      • La presión diferencial media medida por ecocardiografía ≥ 40 mm Hg
      • O pico de eyección aórtica ≥ 4,0 m/s
      • O área de la válvula aórtica ≤ 1,0 cm ² (o índice AVA ≤ 0,6 cm2 / m2)

   2. Pacientes asintomáticos:

      • Estenosis aórtica grave y área de la válvula aórtica ≤ 1,0 cm² (6 cm2/m2) con valor máximo de eyección aórtica ≥ 5,0 M/s o diferencia de presión media medida por ecocardiografía ≥ 60 mm Hg;
      • O área de la válvula aórtica ≤ 1,0 cm²（ O índice AVA ≤ 0,6 cm2/m2), combinado con pico de eyección aórtica ≥ 4,0 m/s o presión diferencial media medida por ecocardiografía ≥ 40 mm Hg, combinado con prueba de tolerancia al ejercicio limitada, sangre anormal respuesta a la presión o arritmia;
      • O área de la válvula aórtica ≤ 1,0 cm²（ O índice AVA ≤ 0,6 cm2/m2), combinado con pico de eyección aórtica ≥ 4,0 m/s o presión diferencial media medida por ecocardiografía ≥ 40 mm Hg, combinado con FEVI < 50 %
2. Sujetos que planean (o tienen) usar el sistema de reemplazo de válvula aórtica transcatéter para el reemplazo percutáneo de válvula aórtica
3. Los pacientes aceptaron unirse al estudio, firmaron voluntariamente el consentimiento informado y completaron el seguimiento;
4. Poder contactar a los sujetos o sus tutores legales/parientes;
5. El registro médico registra a los sujetos que han muerto y no puede obtener ninguna información de contacto de los sujetos（ (solo para casos muertos)

Nota: para los sujetos muertos, deben cumplir con 1, 2 y 5 al mismo tiempo antes de que puedan ser incluidos en el grupo.

Criterio de exclusión:

1. Contraindicaciones para cualquier implante de válvula biológica artificial;

2. Cualquier alergia o contraindicación conocida;

   • Aspirina o heparina y bivalirudina;
   • tigrelol y clopidogrel;
   • Aleación de níquel titanio;
   • Contraste medio;
3. El paciente participa actualmente en la investigación de medicamentos o dispositivos;
4. La paciente está embarazada o lactando;
5. Diámetro del anillo aórtico < 17 mm o > 32 mm;
6. El diámetro del vaso de aproximación era inferior a 5,0 mm;
7. El investigador cree que el paciente no es apto para participar en este estudio o completar el seguimiento especificado en el protocolo;