Registro multicêntrico de substituição transcateter da válvula aórtica no nordeste da China

Critério de inclusão:

1. Estenose grave da válvula aórtica, definida da seguinte forma:

   1. Pacientes sintomáticos:

      • A pressão diferencial média medida por ecocardiografia ≥ 40 mm Hg
      • Ou pico de ejeção aórtica ≥ 4,0 m/S
      • Ou área da válvula aórtica ≤ 1,0cm²（Ou índice AVA ≤ 0,6 cm2/m2)

   2. Pacientes assintomáticos:

      • Estenose aórtica grave e área da válvula aórtica ≤ 1,0cm²（6 cm2/m2) com valor de pico de ejeção aórtica ≥ 5,0 M/s ou diferença de pressão média medida por --ecocardiografia ≥ 60 mm Hg;
      • Ou área da válvula aórtica ≤ 1,0cm²（ Ou índice AVA ≤ 0,6 cm2/m2), combinado com pico de ejeção aórtica ≥ 4,0 m/s ou pressão diferencial média medida por ecocardiografia ≥ 40 mm Hg, combinado com teste de tolerância limitada ao exercício, sangue anormal resposta pressórica ou arritmia;
      • Ou área valvar aórtica ≤ 1,0cm²（ Ou índice AVA ≤ 0,6 cm2/m2), combinado com pico de ejeção aórtica ≥ 4,0 m/s ou pressão diferencial média medida por ecocardiografia ≥ 40 mm Hg, combinado com FEVE < 50%
2. Indivíduos que planejam (ou têm) usar o sistema transcateter de substituição da válvula aórtica para substituição percutânea da válvula aórtica
3. Os pacientes concordaram em participar do estudo, assinaram voluntariamente o termo de consentimento informado e completaram o acompanhamento;
4. Poder contatar os sujeitos ou seus responsáveis ​​legais/familiares;
5. O prontuário registra os indivíduos que morreram e não consegue obter nenhuma informação de contato dos indivíduos (somente para casos de óbito)

Nota: para sujeitos mortos, eles devem atender 1, 2 e 5 ao mesmo tempo antes de poderem ser incluídos no grupo.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações para qualquer implante de válvula biológica artificial;

2. Quaisquer alergias ou contra-indicações conhecidas;

   • Aspirina ou heparina e bivalirudina;
   • Tigrelol e clopidogrel;
   • Liga de níquel titânio;
   • meio de contraste;
3. O paciente está atualmente participando de pesquisa de medicamentos ou dispositivos;
4. A paciente está grávida ou amamentando;
5. Diâmetro do anel aórtico < 17 mm ou > 32 mm;
6. O diâmetro do vaso de aproximação era menor que 5,0mm;
7. O investigador acredita que o paciente não é adequado para participar deste estudo ou completar o acompanhamento especificado no protocolo;