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喫煙治療のための積極的なアウトリーチ (POST)

2025年12月1日 更新者:Sandra Japuntich

地域密着型精神保健センターにおける禁煙治療の実施

タバコ使用障害は慢性疾患です。 これは特に、精神疾患を患っている人々に当てはまり、タバコを吸う可能性が高く、そうでない人よりも禁煙の試みに失敗する可能性が高くなります. 現在の研究は、地域の精神保健センターでたばこを治療するための 2 つの慢性疾患管理戦略のパッケージをテストするように設計されています。定期的な精神保健の訪問中の定期的なプロバイダーの介入と、地域精神保健センターのスタッフによる禁煙治療への接続を提供するための積極的なアウトリーチです。 コミュニティ精神保健センターの 50 人の患者は、定期的な訪問時にプロバイダーの介入を受けるだけでなく、訓練を受けたスタッフから 9 か月にわたって 3 回のアウトリーチ電話を受け、禁煙治療につなげることを申し出ます。 研究者は、これらの介入がタバコの使用に与える影響を今後 1 年間にわたって測定します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 米国公衆衛生局 (USPHS) は、たばこ依存症を慢性疾患に指定しました。 これは、深刻な精神疾患 (SMI) を持つ喫煙者に特に当てはまり、一般の人々よりも多くの禁煙を試み、長期間の禁煙を維持することに成功していません。 SMI を持つ個人は、一般集団よりもタバコの使用率が高く、タバコに関連する死亡のリスクが高いという重大な健康格差があります。 慢性疾患の管理モデルは、慢性疾患の管理には、タバコの使用を評価し、治療を実施し、患者の自己管理をサポートし、進行状況を監視するための集学的なケア チームが必要であることを示唆しています。 喫煙者への積極的な電話連絡と医療提供者による簡単な介入は、効果的な慢性疾患管理戦略の 2 つです。 コミュニティ ベースの精神保健センター (CMHC) は、SMI を持つ多くの喫煙者にとって主要な治療アクセス ポイントです。 ただし、CMHC プロバイダーによる喫煙の介入率は低いです。 CMHC のたばこ依存症の慢性ケア モデルを実装するには、包括的な実装戦略が必要です。 目的: SAMHSA が資金を提供する中毒技術移転センター (ATTC) のネットワークによって開発された実装戦略を適応させるための実現可能性パイロット試験を実施して、禁煙治療の積極的な慢性ケアモデルを CMHC に統合すること。 目的: パイロット トライアルを実施して、実装戦略の実現可能性、受容性、および初期の有効性を評価します。 設計: 研究者は、3 つの CMHC (N=50 患者; 96-130 プロバイダー) でパイロット ハイブリッド タイプ 2 実装有効性試験を実施します。 調査員は 2 つのベースライン評価 (3 か月間隔) を実施し、結果は実装後 3、6、および 12 か月で評価されます。

結果には、実現可能性、受容性、禁煙治療の利用 (カウンセリングと投薬) に関する実施戦略の有効性、および禁煙に対する患者の有効性 (CO が 7 日間のポイント有病率の禁酒を確認) が含まれます。 重要性: ケア提供の広範なモデルである CMHC における禁煙治療の効果的な実施戦略は、公衆衛生に多大な影響を与えるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 毎日タバコを吸う人 (月に 25 日以上喫煙)
  • 英語を話す
  • 2 つのコミュニティ精神保健センターの研究サイトの 1 つの患者。

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 地域精神保健センターの職員が研究に参加できないと判断した場合
  • 電話にアクセスできない
  • 郵送先住所はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究3
たばこに関する四半期ごとの簡単なプロバイダー介入と3件の四半期ごとの積極的なアウトリーチコールは、患者を電話停止カウンセリングに結び付け、停止薬の取得を促進します。
四半期ごとの簡単なプロバイダー介入(5AS)および3四半期ごとのアウトリーチコールは9か月間です。
実験的:研究2
この研究では、参加者はタバコに関する簡単なプロバイダー介入と、電話の停止カウンセリングに接続し、停止薬の入手を促進するための単一のアウトリーチコールを受けました。
プロバイダーは、短いプロバイダーの介入と1回のアウトリーチコールで3か月にわたってトレーニングを受けました。
介入なし:研究1
コミュニティメンタルヘルスセンターの患者、医療提供者、リーダーは、介入の実現可能性と受容性についてインタビューを受けました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究3:禁欲の喫煙
時間枠:1年後のベースライン
7日間のポイント有病率喫煙禁欲(7日間喫煙なし)と期限切れの空気共同値が6ppm未満であると報告した参加者の数の数のみ
1年後のベースライン
研究1:介入の実現可能性の認識
時間枠:インタビュー(学習訪問時に最大30分)
提案された介入を報告した参加者の数は実現可能でした
インタビュー(学習訪問時に最大30分)
研究1:介入の認識された受け入れ
時間枠:インタビュー(学習訪問時に最大30分)
提案された介入に同意した参加者の数は受け入れられました。
インタビュー(学習訪問時に最大30分)
研究2&3:採用の実現可能性
時間枠:ベースライン
採用された参加者の数(研究2 = 25の目標;研究3 = 50の目標)
ベースライン
研究2および3:保持の実現可能性
時間枠:登録後3か月
研究2と3でフォローアップを完了している参加者の%
登録後3か月
研究2: 介入の認知受容性
時間枠:登録後3か月
選択された患者(N=5)および提供者とリーダー(N=4)からの介入受容性に関する質的報告から得られた、介入が受容可能であると認識した参加者の数
登録後3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究3:禁欲の喫煙
時間枠:1年後のベースライン
30日間の延長禁止(1年前の30日前に喫煙はありません)
1年後のベースライン
研究3:終了を終了します
時間枠:ベースライン後1年
24時間の意図的な終了試行の数
ベースライン後1年
研究3:1日あたりタバコ
時間枠:ベースライン後12か月
研究3で1日あたり喫煙したタバコの数
ベースライン後12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月14日

一次修了 (実際)

2022年12月6日

研究の完了 (実際)

2023年1月27日

試験登録日

最初に提出

2021年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-4723
  • 5R34DA046078 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査完了から 18 か月以内に、完全に匿名化されたデータ (つまり、18 種類の HIPAA 識別子すべてが消去されたデータ) のデータセットを、PI に書面による要求を提出した関心のある調査担当者が利用できるようにします。 データの使用に関する唯一の不測の事態は、倫理ガイドラインに従うことです (たとえば、研究倫理トレーニング コースを修了した個人のみがデータにアクセスでき、データは安全に保管されます)。

IPD 共有時間枠

データ収集後 5 年間の主要転帰データ収集後 18 か月。

IPD 共有アクセス基準

研究倫理研修

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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