Sensibilisation proactive pour le traitement du tabagisme (POST)
Mise en œuvre du traitement de sevrage dans les centres communautaires de santé mentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE: Le service de santé publique des États-Unis (USPHS) a désigné la dépendance au tabac comme une maladie chronique. Cela est particulièrement vrai pour les fumeurs atteints de maladie mentale grave (MSM) qui font plus de tentatives d'arrêt et réussissent moins bien à maintenir une abstinence à long terme que la population générale. Il existe une disparité significative en matière de santé dans laquelle les personnes atteintes de SMI ont une prévalence de tabagisme plus élevée et un risque plus élevé de mortalité liée au tabac que la population générale. Les modèles de soins chroniques suggèrent que la gestion des maladies chroniques nécessite une équipe de soins multidisciplinaire pour évaluer l'usage du tabac, administrer le traitement, soutenir l'autogestion des patients et suivre les progrès. La sensibilisation proactive des fumeurs par téléphone et les brèves interventions des fournisseurs sont deux stratégies efficaces de gestion des maladies chroniques. Les centres de santé mentale communautaires (CMHC) sont un point d'accès au traitement principal pour de nombreux fumeurs atteints de MMS. Cependant, les taux d'intervention contre le tabagisme par les fournisseurs de la SCHL sont faibles. Afin de mettre en œuvre le modèle de soins chroniques pour la dépendance au tabac pour les SCHL, des stratégies de mise en œuvre complètes sont nécessaires. OBJECTIF : mener un essai pilote de faisabilité pour adapter une stratégie de mise en œuvre élaborée par le réseau de centres de transfert de technologie en toxicomanie (ATTC) financé par la SAMHSA afin d'intégrer un modèle proactif de soins chroniques de traitement de sevrage tabagique dans les SCHL. OBJECTIF : Mener un essai pilote pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale de la stratégie de mise en œuvre. CONCEPTION : Les enquêteurs mèneront un essai pilote hybride de type 2 sur l'efficacité de la mise en œuvre dans 3 SCSM (N = 50 patients ; 96-130 fournisseurs). Les enquêteurs effectueront 2 évaluations de base (à 3 mois d'intervalle) et les résultats seront évalués 3, 6 et 12 mois après la mise en œuvre.
Les résultats comprennent la faisabilité, l'acceptabilité, l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre sur l'utilisation du traitement de sevrage tabagique (conseils et médicaments) et l'efficacité du patient sur le sevrage tabagique (abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours confirmée par le CO). SIGNIFICATION : Une stratégie de mise en œuvre efficace pour le traitement de sevrage tabagique dans les SCHL, un modèle répandu de prestation de soins, aurait un impact énorme sur la santé publique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
- Hennepin Healthcare Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fumeurs quotidiens de cigarettes (tabagisme > 25 jours/mois)
- anglophone
- patient dans l'un des deux sites d'étude du centre de santé mentale communautaire.
Critère d'exclusion:
- déficience cognitive
- jugé par le personnel du centre de santé mentale communautaire comme incapable de participer à la recherche
- pas d'accès à un téléphone
- pas d'adresse postale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude 3
Interventions trimestrielles du fournisseur de fournisseurs sur le tabac et 3 appels de sensibilisation proactifs trimestriels pour connecter les patients aux conseils téléphoniques et faciliter l'obtention d'un médicament à l'arrêt.
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Intervention trimestrielle du fournisseur (les 5As) et 3 trimestriels de sensibilisation sur 9 mois.
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Expérimental: Étude 2
Dans cette étude, les participants ont reçu de brèves interventions de prestataires sur le tabac et un seul appel de sensibilisation pour les connecter aux conseils téléphoniques et faciliter l'obtention d'un médicament à l'arrêt.
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Les prestataires ont été formés à une brève intervention des prestataires et à 1 appel de sensibilisation sur 3 mois.
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Aucune intervention: Étude 1
Les patients, les prestataires et les dirigeants des centres de santé mentale communautaires ont été interrogés sur la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 3: Fumer l'abstinence
Délai: 1 an après la base
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Nombre de participants qui ont signalé une prévalence de points de 7 jours à fumer l'abstinence (pas de fumer au-de
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1 an après la base
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Étude 1: Faisabilité perçue de l'intervention
Délai: Entretien (jusqu'à 30 minutes à la visite de l'étude)
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Le nombre de participants qui ont déclaré que l'intervention proposée était faisable
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Entretien (jusqu'à 30 minutes à la visite de l'étude)
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Étude 1: acceptabilité perçue de l'intervention
Délai: Entretien (jusqu'à 30 minutes à la visite de l'étude)
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Nombre de participants qui ont convenu que l'intervention proposée était acceptable.
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Entretien (jusqu'à 30 minutes à la visite de l'étude)
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Études 2 et 3: Faisabilité du recrutement
Délai: base de base
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Nombre de participants recrutés (objectif pour l'étude 2 = 25; objectif pour l'étude 3 = 50)
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base de base
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Études 2 et 3: faisabilité de la rétention
Délai: 3 mois après l'inscription
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% des participants effectuant un suivi dans les études 2 et 3
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3 mois après l'inscription
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Étude 2 : Acceptabilité perçue de l'intervention
Délai: 3 mois après l'inscription
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Nombre de participants ayant perçu que l'intervention était acceptable, tiré des rapports qualitatifs sur l'acceptabilité de l'intervention auprès de patients sélectionnés (N=5) et de prestataires et responsables (N=4)
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3 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étude 3: Fumer l'abstinence
Délai: 1 an après la base
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Abstinence prolongée de 30 jours (pas de fumer au-delà des 30 jours avant 1 an de suivi)
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1 an après la base
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Étude 3: arrêter les tentatives
Délai: 1 an après la base
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Nombre de tentatives d'intention intentionnelles de 24 heures
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1 an après la base
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Étude 3: cigarettes par jour
Délai: 12 mois après la base
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Nombre de cigarettes fumées par jour dans l'étude 3
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12 mois après la base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-4723
- 5R34DA046078 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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