Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proaktivní pomoc při léčbě kouření (POST)

1. prosince 2025 aktualizováno: Sandra Japuntich

Zavádění odvykací léčby v komunitních centrech duševního zdraví

Porucha užívání tabáku je chronické onemocnění. To platí zejména pro lidi žijící s duševním onemocněním, kteří častěji kouří a dělají více neúspěšných pokusů přestat kouřit než lidé bez něj. Současná studie je navržena tak, aby otestovala balíček dvou strategií managementu chronických onemocnění pro léčbu tabáku v komunitních centrech duševního zdraví: pravidelné intervence poskytovatelů během rutinních návštěv duševního zdraví a proaktivní oslovení pracovníků komunitních center duševního zdraví, aby nabídli spojení s léčbou odvykání tabáku. 50 pacientů v komunitním centru duševního zdraví obdrží intervenci poskytovatele při svých pravidelných návštěvách a také 3 terénní telefonáty během 9 měsíců od vyškoleného personálu, aby jim nabídl spojení s léčbou odvykání kouření. Vyšetřovatelé budou během příštího roku měřit účinek těchto intervencí na užívání tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ: Americká veřejná zdravotnická služba (USPHS) označila závislost na tabáku za chronické onemocnění. To platí zejména pro kuřáky s vážným duševním onemocněním (SMI), kteří se více pokoušejí přestat kouřit a jsou méně úspěšní v dlouhodobé abstinenci než běžná populace. Existuje významný zdravotní rozdíl, kdy jednotlivci se SMI mají vyšší prevalenci užívání tabáku a vyšší riziko úmrtnosti související s tabákem než běžná populace. Modely chronické péče naznačují, že management chronických onemocnění vyžaduje tým multidisciplinární péče, který bude posuzovat užívání tabáku, podávat léčbu, podporovat sebeovládání pacienta a sledovat pokrok. Proaktivní telefonní kontakt s kuřáky a krátké intervence poskytovatele jsou dvě účinné strategie zvládání chronických onemocnění. Komunitní centra duševního zdraví (CMHC) jsou primárním přístupovým bodem k léčbě pro mnoho kuřáků se SMI. Míra intervence s kouřením ze strany poskytovatelů CMHC je však nízká. Aby bylo možné implementovat model chronické péče o závislost na tabáku pro CMHC, jsou zapotřebí komplexní implementační strategie. CÍL: provést pilotní zkoušku proveditelnosti za účelem přizpůsobení implementační strategie vyvinuté sítí center pro přenos technologií závislostí (ATTC) financovaných SAMHSA za účelem integrace proaktivního modelu chronické péče o léčbu odvykání tabáku do CMHC. CÍL: Provést pilotní zkoušku k posouzení proveditelnosti, přijatelnosti a počáteční účinnosti implementační strategie. NÁVRH: Vyšetřovatelé provedou pilotní studii účinnosti implementace hybridního typu 2 u 3 CMHC (N=50 pacientů; 96–130 poskytovatelů). Vyšetřovatelé provedou 2 základní hodnocení (s odstupem 3 měsíců) a výsledky budou vyhodnoceny 3, 6 a 12 měsíců po implementaci.

Výsledky zahrnují proveditelnost, přijatelnost, účinnost implementační strategie při využívání léčby odvykání tabáku (poradenství a medikace) a účinnost pacientů při odvykání tabáku (CO potvrzená 7denní bodová abstinence). VÝZNAM: Účinná implementační strategie pro léčbu odvykání tabáku v CMHC, rozšířený model poskytování péče, by měla obrovský dopad na veřejné zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • denní kuřáci cigaret (kouření > 25 dní/měsíc)
  • anglicky mluvící
  • pacienta na jednom ze dvou studijních míst komunitního centra duševního zdraví.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • pracovníci komunitního centra duševního zdraví posoudili jako neschopné zúčastnit se výzkumu
  • žádný přístup k telefonu
  • žádná poštovní adresa.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie 3
Čtvrtletní krátké intervence poskytovatele o tabáku a 3 čtvrtletních proaktivních terénních hovorech, aby se spojili pacienty k telefonickému poradenství pro zastavení a usnadnili získání léků na zastavení.
Behaviorální: Studie 3: Řízení chronické péče
Čtvrtletní zásah poskytovatelů (5AS) a 3 čtvrtletní terénní volání po dobu 9 měsíců.
Experimentální: Studie 2
V této studii účastníci obdrželi krátké zásahy poskytovatele o tabáku a jediné podpůrné výzvy, aby je propojily k telefonním poradenství v telefonu a usnadnily získání léků na zastavení.
Behaviorální: Studie 2: Pilotní pokus
Poskytovatelé vyškolili v krátké intervenci poskytovatele a 1 terénní volání po dobu 3 měsíců.
Žádný zásah: Studie 1
Pacienti, poskytovatelé a vůdci v komunitních střediscích duševního zdraví byli dotazováni o intervenční proveditelnosti a přijatelnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 3: Kouření abstinence
Časové okno: 1 rok po základní linii
Počet účastníků, kteří nahlásili 7denní bodovou prevalenci Abstinence (bez kouření za posledních 7 dní) a vypršená hodnota AIR CO <6ppm ve studii 3
1 rok po základní linii
Studie 1: Vnímaná proveditelnost intervence
Časové okno: Rozhovor (až 30 minut při návštěvě studia)
Počet účastníků, kteří nahlásili navrhovaný zásah, byl proveditelný
Rozhovor (až 30 minut při návštěvě studia)
Studie 1: Vnímaná přijatelnost intervence
Časové okno: Rozhovor (až 30 minut při návštěvě studia)
Počet účastníků, kteří souhlasili s navrhovaným zásahem, byl přijatelný.
Rozhovor (až 30 minut při návštěvě studia)
Studie 2 a 3: proveditelnost náboru
Časové okno: základní linie
Počet přijatých účastníků (cíl pro studii 2 = 25; cíl pro studium 3 = 50)
základní linie
Studie 2 a 3: proveditelnost retence
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
% účastníků dokončení sledování ve studiích 2 a 3
3 měsíce po zápisu
Studie 2: Vnímaná přijatelnost intervence
Časové okno: 3 měsíce po zápisu
Počet účastníků, kteří vnímali, že intervence byla přijatelná, vyplývající z kvalitativních zpráv o přijatelnosti intervence od vybraných pacientů (N=5) a poskytovatelů a vedoucích pracovníků (N=4)
3 měsíce po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie 3: Kouření abstinence
Časové okno: 1 rok po základní linii
30denní prodloužená abstinence (žádné kouření za posledních 30 dní před 1 rokem sledování)
1 rok po základní linii
Studie 3: Přestaňte pokusy
Časové okno: 1 rok po baselině
Počet 24hodinových úmyslných pokusů o ukončení
1 rok po baselině
Studie 3: cigarety za den
Časové okno: 12 měsíců po základní linii
Počet cigaret kouřených denně ve studii 3
12 měsíců po základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sandra Japuntich

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Brown University
University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-4723
  • 5R34DA046078 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Do 18 měsíců od dokončení studie zpřístupníme datové sady zcela deidentifikovaných dat (tj. dat, která byla vyčištěna od všech 18 typů identifikátorů HIPAA) zainteresovaným zkoušejícím, kteří podají písemnou žádost PI. Jedinou podmínkou použití dat bude dodržování etických pokynů (např. k datům budou mít přístup pouze jednotlivci, kteří absolvovali kurz etiky ve výzkumu, data budou bezpečně uložena).

Časový rámec sdílení IPD

18 měsíců po sběru dat primárních výsledků po dobu 5 let po sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

výzkumná etická školení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní nemoc

Klinické studie na Studie 3: Řízení chronické péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit