Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Proaktiv uppsökande behandling för rökning (POST)

1 december 2025 uppdaterad av: Sandra Japuntich

Implementering av avbrytande behandling i samhällsbaserade mentalvårdscentraler

Tobaksmissbruk är en kronisk sjukdom. Detta gäller särskilt för personer som lever med psykisk ohälsa, som är mer benägna att röka och göra fler misslyckade sluta försök än de utan. Den aktuella studien är utformad för att testa ett paket med två strategier för hantering av kroniska sjukdomar för behandling av tobak i kommunala mentalvårdscentra: regelbundna ingripanden från vårdgivaren under rutinmässiga mentalvårdsbesök, och proaktiv uppsökande av personal på kommunala mentalvårdscenter för att erbjuda kopplingar till tobaksavvänjningsbehandling. 50 patienter på ett kommunalt mentalvårdscenter kommer att få ingripande från vårdgivaren vid sina regelbundna besök samt 3 uppsökande samtal under 9 månader från utbildad personal för att erbjuda dem att sluta röka behandling. Utredarna kommer att mäta effekten av dessa insatser på tobaksanvändning under det kommande året.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND: US Public Health Service (USPHS) utpekade tobaksberoende som en kronisk sjukdom. Detta gäller särskilt för rökare med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) som gör fler försök att sluta sluta och som är mindre framgångsrika med att upprätthålla långtidsavhållsamhet än befolkningen i allmänhet. Det finns en betydande hälsoskillnad där individer med SMI har en högre tobaksanvändningsprevalens och en större risk för tobaksrelaterad dödlighet än den allmänna befolkningen. Kroniska vårdmodeller tyder på att hantering av kroniska sjukdomar kräver ett multidisciplinärt vårdteam för att bedöma tobaksanvändning, administrera behandling, stödja patientens självhantering och övervaka framsteg. Proaktiv telefonkontakt till rökare och korta leverantörsinterventioner är två effektiva strategier för hantering av kroniska sjukdomar. Gemenskapsbaserade mentalvårdscentra (CMHCs) är en primär behandlingsåtkomstpunkt för många rökare med SMI. Emellertid är andelen interventioner med rökning av CMHC-leverantörer låga. För att implementera den kroniska vårdmodellen för tobaksberoende för CMHCs behövs omfattande implementeringsstrategier. MÅL: att genomföra ett genomförbarhetspilotförsök för att anpassa en implementeringsstrategi utvecklad av det SAMHSA-finansierade nätverket av Addiction Technology Transfer Centers (ATTC) för att integrera en proaktiv, kronisk vårdmodell för behandling av tobaksavvänjning i CMHC. SYFTE: Att genomföra ett pilotförsök för att bedöma genomförbarheten, acceptansen och den initiala effektiviteten av implementeringsstrategin. DESIGN: Utredarna kommer att genomföra en pilotförsök med hybrid typ 2 implementering och effektivitet i 3 CMHCs (N=50 patienter; 96-130 leverantörer). Utredarna kommer att genomföra 2 baslinjebedömningar (3 månaders mellanrum) och resultaten kommer att bedömas 3, 6 och 12 månader efter implementering.

Resultaten inkluderar genomförbarhet, acceptans, effektiviteten av implementeringsstrategin för användning av tobaksavvänjningsbehandling (rådgivning och medicinering) och patienteffektivitet när det gäller tobaksavvänjning (CO-bekräftad 7-dagars-prevalensabstinens). BETYDNING: En effektiv implementeringsstrategi för behandling av tobaksavvänjning i CMHCs, en utbredd modell för vård, skulle ha enorma konsekvenser för folkhälsan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin Healthcare Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • dagliga cigaretterrökare (rökar >25 dagar/månad)
  • engelsktalande
  • patienten på en av de två studieplatserna för mentalvårdscentret.

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • bedöms av personal på kommunala mentalvårdscentraler som oförmögen att delta i forskning
  • ingen tillgång till telefon
  • ingen postadress.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studie 3
Kvartalsvisa korta leverantörsinterventioner om tobak och 3 kvartalsvis proaktiva uppmaningar samtal för att ansluta patienter till telefonavloppsrådgivning och underlätta att få upphörande medicinering.
Kvartalsvis kort leverantörsintervention (5AS) och 3 kvartalsvis uppmanar över 9 månader.
Experimentell: Studie 2
I denna studie fick deltagarna korta leverantörsinterventioner om tobak och ett enda uppsökande samtal för att ansluta dem till telefonavloppsrådgivning och underlätta att få upphörande medicinering.
Leverantörer utbildade i kort leverantörsintervention och 1 uppsökande samtal under 3 månader.
Inget ingripande: Studie 1
Patienter, leverantörer och ledare vid mentalhälsocentraler i samhället intervjuades om genomförbarhet och acceptabilitet för intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 3: Rökningsavhållighet
Tidsram: 1 år efter baslinjen
Antal deltagare som rapporterade 7-dagars punktprevalensrökningsavhållighet (ingen rökning de senaste sju dagarna) och ett utgånget Air Co-värde på <6ppm endast i studie 3
1 år efter baslinjen
Studie 1: Upplevd genomförbarhet av intervention
Tidsram: Intervju (upp till 30 minuter vid studiebesök)
Antal deltagare som rapporterade att den föreslagna interventionen var genomförbar
Intervju (upp till 30 minuter vid studiebesök)
Studie 1: Upplevd acceptans av intervention
Tidsram: Intervju (upp till 30 minuter vid studiebesök)
Antalet deltagare som enades om att den föreslagna ingripandet var acceptabelt.
Intervju (upp till 30 minuter vid studiebesök)
Studier 2 & 3: Möjlighet för rekrytering
Tidsram: baslinje
Antal deltagare rekryterade (mål för studie 2 = 25; mål för studie 3 = 50)
baslinje
Studier 2 & 3: Möjlighet för kvarhållning
Tidsram: 3 månader efter registrering
% av deltagarna som slutför uppföljningen i studier 2 och 3
3 månader efter registrering
Studie 2: Upplevd acceptans av intervention
Tidsram: 3 månader efter registrering
Antal deltagare som uppfattade att interventionen var acceptabel hämtat från kvalitativa rapporter om interventionens acceptabilitet från utvalda patienter (N=5) och leverantörer och ledare (N=4)
3 månader efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studie 3: Rökningsavhållighet
Tidsram: 1 år efter baslinjen
30 dagars långvarig avhållsamhet (ingen rökning de senaste 30 dagarna före 1 års uppföljning)
1 år efter baslinjen
Studie 3: Avsluta försök
Tidsram: 1 år efter baslinjen
Antal 24 timmars avsiktliga slutförsök
1 år efter baslinjen
Studie 3: Cigaretter per dag
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Antal cigaretter rökt per dag i studie 3
12 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-4723
  • 5R34DA046078 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Inom 18 månader efter avslutad studie kommer vi att göra helt avidentifierade data (dvs. data som har rensats från alla 18 typer av HIPAA-identifierare) datauppsättningar tillgängliga för intresserade utredare som skickar en skriftlig begäran till PI. Den enda förutsättningen för användningen av data kommer att vara att etiska riktlinjer följs (t.ex. endast individer som har genomgått en forskningsetisk utbildning kommer att ha tillgång till data, data kommer att lagras säkert).

Tidsram för IPD-delning

18 månader efter insamling av primära resultatdata i 5 år efter datainsamling.

Kriterier för IPD Sharing Access

forskningsetisk utbildning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera